Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intermediær cervical plexus-blokk versus kutane og skjoldbruskkjertelkapselblokker

19. september 2020 oppdatert av: Mansoura University

Effekten av intermediær cervical plexus-blokk versus kutane og tyreoidea-kapselblokker i skjoldbruskkjerteloperasjoner

Skjoldbruskkjertelkirurgi er en av de mest utførte operasjonene for enten godartede eller ondartede patologier Smerte relatert til skjoldbruskkjertelkirurgi er av moderat intensitet. kan behandles med NSAIDs eller opioider. Imidlertid har opioider mange velkjente bivirkninger, inkludert postoperativ kvalme og oppkast, som er hyppige etter denne typen prosedyre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Regionale anestesiteknikker kan bidra til å redusere postoperativ smerte og redusere behovet for systemisk analgetika. Klassisk anses cervical plexus å ha to fordelinger, den overfladiske kutane og de dype motoriske nervene.

Anatomisk har skjoldbruskkjertelen en indre ekte kapsel som er tynn og fester seg tett til skjoldbruskkjertelen [Fancy et al., 2010]. Eksternt til dette er en falsk kapsel dannet av det midtre laget av den dype cervical fascia, som deler seg anterolateralt for å omhylle skjoldbruskkjertelen, og dermed danner skjoldbruskkjertelen [Bliss et al., 2000]. På denne måten dannes det potensielle rommet kalt kapsel-skjederommet. Den inneholder også løst bindevev, blodårer, nerver og biskjoldbruskkjertelen. Anestesi avsatt i dette rommet vil blokkere overflaten av skjoldbruskkjertelen og trenge direkte inn i parenkymet og produsere effektiv lokalbedøvelse for skjoldbruskkjertelkirurgiske prosedyrer. Det er ment også å involvere autonom nerveblokk i skjoldbruskkjertelen [Fliers et al., 2010]. I tillegg vil en subkutan injeksjon langs sternocleidomastoidmuskelen (SCM) også forbedre effektiv lokalbedøvelse for det første hudsnittet og ytterligere bidra til et mer ideelt arbeidsmiljø for kirurgen. Derfor utføres anestesiteknikk kalt ultralydveiledet kapsel-sheath space block (CSSB) kombinert med anterior cervical cutaneous nerves block (CCNB) for tyreoidektomi [Wang et al., 2015].

Vår hypotese er at en kombinasjon av enkle doble teknikker, inkludert overfladisk kutan blokkering for å gi sensorisk blokade, og kirurgmediert kapselblokkering kan gi autonom skjoldbruskkjertelblokkade. Til sammenligning kan ultralydveiledet intermediær cervical plexus-blokkering gi disse blokkeringene, men ved bruk av en maskin og dyp penetrasjon som muligens involverer uønskede blokkeringer for freniske og tilbakevendende larynxnerver. Så hvis den enkle sikre teknikken kan gi de samme intra- og postoperative anestetiske tilstandene, vil den bli foretrukket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypt, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I og grad II.
  • Euthyroidisme etter skjoldbruskfunksjonstester

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Skjoldbruskkjertelen er større enn 5 cm.
  • Retrosternal forlengelse.
  • Planlagt blokkhalsdisseksjon.
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Hematologiske sykdommer.
  • Blødende sykdommer.
  • Koagulasjonsavvik.
  • Psykiatriske sykdommer.
  • Narkotikamisbruk.
  • Lokal hudinfeksjon
  • sepsis på stedet for blokken.
  • Kjent intoleranse mot studiemedikamentene.
  • Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2.
  • Kjente diafragmatiske bevegelsesavvik
  • alvorlig luftveissykdom.
  • Tidligere historie med livmorhalskirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kapsel og kutane blokker
7,5 ml 0,5 % bupivakain + epinefrin 5 ug/ml for begge blokkene per side. en gang før operasjonen
7,5 ml 0,5 % bupivakain + epinefrin 5 ug/ml for begge blokkene én gang før operasjon per side
Aktiv komparator: USA-mellomliggende cervical plexus blokk
15 ml 0,5 % isobar bupivakain + epinefrin 5 mikrogram/ml. per side. en gang før operasjonen
15 ml 0,5 % bupivakain + epinefrin 5 ug/ml én gang før operasjon per side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totaldose av opioidanalgetika brukt
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Den totale dosen av opioidanalgetika som kreves i de postoperative periodene
I 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Postoperativ visuell analog score (VAS) (0 ingen smerte -10 verst tenkelige smerte),
I 24 timer etter operasjonen
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Tid for første forespørsel om et rednings-analgetikum
I 24 timer etter operasjonen
Fentanyl bruk
Tidsramme: I 5 timer etter start av anestesi
Intraoperativ bruk av fentanyl
I 5 timer etter start av anestesi
Bruk av rokuronium
Tidsramme: I 5 timer etter start av anestesi
Intraoperativ bruk av rokuronium
I 5 timer etter start av anestesi
Sensorisk blokade
Tidsramme: i 1 time etter operasjonen
Vurdering av sensorisk blokade
i 1 time etter operasjonen
Diafragmatisk dysfunksjon
Tidsramme: i 5 timer etter blokkering
Diafragmatisk dysfunksjon ved bruk av ultralydvurdering og evt. røntgen
i 5 timer etter blokkering
Sedasjonspoengsum
Tidsramme: i 5 timer etter blokkering
Sedasjonsscore ved bruk av Modifisert Ramsay-skala
i 5 timer etter blokkering
Pasienttilfredshet
Tidsramme: i 24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet når det gjelder analgesi med en score på (0-10) med 10 representerer den høyeste tilfredsheten
i 24 timer etter operasjonen
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Frekvens
I 24 timer etter operasjonen
Postoperativ hodepine
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Frekvens
I 24 timer etter operasjonen
Heshet i stemmen
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Frekvens
I 24 timer etter operasjonen
Dysfagi
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Frekvens
I 24 timer etter operasjonen
Respirasjonsvansker
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Perifer oksygenmetning mindre enn 92 %
I 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS/17.03.138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på Kapsel og kutane blokker

3
Abonnere