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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269890
L'efficacité du bloc intermédiaire du plexus cervical par rapport aux blocs capsulaires cutanés et thyroïdiens
L'efficacité du bloc intermédiaire du plexus cervical par rapport aux blocs capsulaires cutanés et thyroïdiens dans les chirurgies thyroïdiennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques régionales d'anesthésie peuvent aider à diminuer la douleur post-opératoire et à réduire les besoins en analgésiques systémiques. Classiquement, le plexus cervical est considéré comme ayant deux distributions, les nerfs cutanés superficiels et les nerfs moteurs profonds.
Anatomiquement, la glande thyroïde a une véritable capsule interne qui est mince et adhère étroitement au tissu thyroïdien [Fancy et al., 2010]. À l'extérieur de celle-ci se trouve une fausse capsule formée par la couche médiane de l'aponévrose cervicale profonde, qui se divise antérolatéralement pour envelopper la glande thyroïde, formant ainsi la gaine thyroïdienne [Bliss et al., 2000]. De cette façon, l'espace potentiel appelé espace capsule-gaine est formé. Il contient également du tissu conjonctif lâche, des vaisseaux sanguins, des nerfs et de la glande parathyroïde. L'anesthésique déposé dans cet espace bloquerait la surface de la glande thyroïde et pénétrerait directement dans le parenchyme, produisant une anesthésie locale efficace pour les interventions chirurgicales thyroïdiennes. Il est supposé également impliquer le bloc nerveux autonome de la glande thyroïde [Fliers et al., 2010]. De plus, une injection sous-cutanée le long du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) améliorerait également l'efficacité de l'anesthésie locale pour l'incision cutanée initiale et contribuerait davantage à un environnement de travail plus idéal pour le chirurgien. Par conséquent, une technique anesthésique appelée bloc spatial capsule-gaine guidé par ultrasons (CSSB) combiné avec un bloc des nerfs cutanés cervicaux antérieurs (CCNB) pour la thyroïdectomie est effectuée [Wang et al., 2015] .
Notre hypothèse est qu'une combinaison de techniques doubles simples comprenant un bloc cutané superficiel pour fournir un blocage sensoriel et un bloc capsulaire médié par un chirurgien peut permettre un blocage thyroïdien autonome. En comparaison, le bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par échographie peut fournir ces blocs, mais en utilisant une machine et une pénétration profonde impliquant éventuellement des blocs indésirables pour les nerfs phréniques et laryngés récurrents. Ainsi, si la technique simple et sûre peut fournir les mêmes conditions anesthésiques peropératoires et postopératoires, elle sera préférée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypte, 53316
- Oncolgy Center, Mansoura University,
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists grade I et grade II.
- Euthyroïdie après tests de la fonction thyroïdienne
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Glande thyroïde de plus de 5 cm de taille.
- Extension rétrosternale.
- Dissection planifiée du cou en bloc.
- Maladies neuromusculaires
- Maladies hématologiques.
- Maladies hémorragiques.
- Anomalie de la coagulation.
- Maladies psychiatriques.
- Abus de drogue.
- Infection cutanée locale
- septicémie au site du bloc.
- Intolérance connue aux médicaments à l'étude.
- Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.
- Anomalies connues du mouvement diaphragmatique
- maladie respiratoire majeure.
- Antécédents de chirurgie cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Blocs capsulaires et cutanés
7,5 ml de bupivacaïne 0,5 % + épinéphrine 5 ug/ ml pour les deux blocs de chaque côté.
une fois avant la chirurgie
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7,5 ml de bupivacaïne à 0,5 % + épinéphrine à 5 ug/ml pour les deux blocs une fois avant la chirurgie de chaque côté
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Comparateur actif: Bloc du plexus cervical US-intermédiaire
15 ml de bupivacaïne isobare 0,5 % + épinéphrine 5 microgrammes/ ml. par côté.
une fois avant la chirurgie
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15 mL de bupivacaïne à 0,5 % + épinéphrine à 5 ug/ml une fois avant la chirurgie de chaque côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose totale d'analgésiques opioïdes utilisée
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
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La dose totale d'analgésiques opioïdes requise dans les périodes postopératoires
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Pendant 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
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Score visuel analogique postopératoire (EVA) (0 pas de douleur -10 pire douleur imaginable),
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Pendant 24 heures après la chirurgie
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Délai de la première demande d'analgésique
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
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Délai de la première demande d'analgésique de secours
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Pendant 24 heures après la chirurgie
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Utilisation de fentanyl
Délai: Pendant 5 heures après le début de l'anesthésie
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Utilisation peropératoire du fentanyl
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Pendant 5 heures après le début de l'anesthésie
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Utilisation du rocuronium
Délai: Pendant 5 heures après le début de l'anesthésie
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Utilisation peropératoire du rocuronium
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Pendant 5 heures après le début de l'anesthésie
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Blocus sensoriel
Délai: pendant 1 heure après la chirurgie
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Évaluation du blocage sensoriel
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pendant 1 heure après la chirurgie
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Dysfonctionnement diaphragmatique
Délai: pendant 5 heures après avoir effectué le blocage
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Dysfonctionnement diaphragmatique à l'aide d'une évaluation échographique et éventuellement d'une radiographie
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pendant 5 heures après avoir effectué le blocage
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Score de sédation
Délai: pendant 5 heures après avoir effectué le blocage
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Score de sédation à l'aide de l'échelle de Ramsay modifiée
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pendant 5 heures après avoir effectué le blocage
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Satisfaction des patients
Délai: pendant 24 heures après la chirurgie
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La satisfaction des patients concernant l'analgésie en utilisant un score de (0-10) avec 10 représente la satisfaction la plus élevée
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pendant 24 heures après la chirurgie
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
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fréquence
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Pendant 24 heures après la chirurgie
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Céphalée postopératoire
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
|
fréquence
|
Pendant 24 heures après la chirurgie
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Enrouement de la voix
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
|
fréquence
|
Pendant 24 heures après la chirurgie
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Dysphagie
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
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fréquence
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Pendant 24 heures après la chirurgie
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Difficulté respiratoire
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
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Saturation périphérique en oxygène inférieure à 92 %
|
Pendant 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS/17.03.138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)