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L'efficacité du bloc intermédiaire du plexus cervical par rapport aux blocs capsulaires cutanés et thyroïdiens

19 septembre 2020 mis à jour par: Mansoura University

L'efficacité du bloc intermédiaire du plexus cervical par rapport aux blocs capsulaires cutanés et thyroïdiens dans les chirurgies thyroïdiennes

La chirurgie de la glande thyroïde est l'une des opérations les plus couramment réalisées pour les pathologies bénignes ou malignes. La douleur liée à la chirurgie de la thyroïde est d'intensité modérée. peuvent être traités avec des AINS ou des opioïdes. Cependant, les opioïdes ont de nombreux effets indésirables bien connus, dont les nausées et vomissements postopératoires, fréquents après ce type d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les techniques régionales d'anesthésie peuvent aider à diminuer la douleur post-opératoire et à réduire les besoins en analgésiques systémiques. Classiquement, le plexus cervical est considéré comme ayant deux distributions, les nerfs cutanés superficiels et les nerfs moteurs profonds.

Anatomiquement, la glande thyroïde a une véritable capsule interne qui est mince et adhère étroitement au tissu thyroïdien [Fancy et al., 2010]. À l'extérieur de celle-ci se trouve une fausse capsule formée par la couche médiane de l'aponévrose cervicale profonde, qui se divise antérolatéralement pour envelopper la glande thyroïde, formant ainsi la gaine thyroïdienne [Bliss et al., 2000]. De cette façon, l'espace potentiel appelé espace capsule-gaine est formé. Il contient également du tissu conjonctif lâche, des vaisseaux sanguins, des nerfs et de la glande parathyroïde. L'anesthésique déposé dans cet espace bloquerait la surface de la glande thyroïde et pénétrerait directement dans le parenchyme, produisant une anesthésie locale efficace pour les interventions chirurgicales thyroïdiennes. Il est supposé également impliquer le bloc nerveux autonome de la glande thyroïde [Fliers et al., 2010]. De plus, une injection sous-cutanée le long du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) améliorerait également l'efficacité de l'anesthésie locale pour l'incision cutanée initiale et contribuerait davantage à un environnement de travail plus idéal pour le chirurgien. Par conséquent, une technique anesthésique appelée bloc spatial capsule-gaine guidé par ultrasons (CSSB) combiné avec un bloc des nerfs cutanés cervicaux antérieurs (CCNB) pour la thyroïdectomie est effectuée [Wang et al., 2015] .

Notre hypothèse est qu'une combinaison de techniques doubles simples comprenant un bloc cutané superficiel pour fournir un blocage sensoriel et un bloc capsulaire médié par un chirurgien peut permettre un blocage thyroïdien autonome. En comparaison, le bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par échographie peut fournir ces blocs, mais en utilisant une machine et une pénétration profonde impliquant éventuellement des blocs indésirables pour les nerfs phréniques et laryngés récurrents. Ainsi, si la technique simple et sûre peut fournir les mêmes conditions anesthésiques peropératoires et postopératoires, elle sera préférée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypte, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists grade I et grade II.
  • Euthyroïdie après tests de la fonction thyroïdienne

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Glande thyroïde de plus de 5 cm de taille.
  • Extension rétrosternale.
  • Dissection planifiée du cou en bloc.
  • Maladies neuromusculaires
  • Maladies hématologiques.
  • Maladies hémorragiques.
  • Anomalie de la coagulation.
  • Maladies psychiatriques.
  • Abus de drogue.
  • Infection cutanée locale
  • septicémie au site du bloc.
  • Intolérance connue aux médicaments à l'étude.
  • Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.
  • Anomalies connues du mouvement diaphragmatique
  • maladie respiratoire majeure.
  • Antécédents de chirurgie cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blocs capsulaires et cutanés
7,5 ml de bupivacaïne 0,5 % + épinéphrine 5 ug/ ml pour les deux blocs de chaque côté. une fois avant la chirurgie
7,5 ml de bupivacaïne à 0,5 % + épinéphrine à 5 ug/ml pour les deux blocs une fois avant la chirurgie de chaque côté
Comparateur actif: Bloc du plexus cervical US-intermédiaire
15 ml de bupivacaïne isobare 0,5 % + épinéphrine 5 microgrammes/ ml. par côté. une fois avant la chirurgie
15 mL de bupivacaïne à 0,5 % + épinéphrine à 5 ug/ml une fois avant la chirurgie de chaque côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale d'analgésiques opioïdes utilisée
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
La dose totale d'analgésiques opioïdes requise dans les périodes postopératoires
Pendant 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
Score visuel analogique postopératoire (EVA) (0 pas de douleur -10 pire douleur imaginable),
Pendant 24 heures après la chirurgie
Délai de la première demande d'analgésique
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
Délai de la première demande d'analgésique de secours
Pendant 24 heures après la chirurgie
Utilisation de fentanyl
Délai: Pendant 5 heures après le début de l'anesthésie
Utilisation peropératoire du fentanyl
Pendant 5 heures après le début de l'anesthésie
Utilisation du rocuronium
Délai: Pendant 5 heures après le début de l'anesthésie
Utilisation peropératoire du rocuronium
Pendant 5 heures après le début de l'anesthésie
Blocus sensoriel
Délai: pendant 1 heure après la chirurgie
Évaluation du blocage sensoriel
pendant 1 heure après la chirurgie
Dysfonctionnement diaphragmatique
Délai: pendant 5 heures après avoir effectué le blocage
Dysfonctionnement diaphragmatique à l'aide d'une évaluation échographique et éventuellement d'une radiographie
pendant 5 heures après avoir effectué le blocage
Score de sédation
Délai: pendant 5 heures après avoir effectué le blocage
Score de sédation à l'aide de l'échelle de Ramsay modifiée
pendant 5 heures après avoir effectué le blocage
Satisfaction des patients
Délai: pendant 24 heures après la chirurgie
La satisfaction des patients concernant l'analgésie en utilisant un score de (0-10) avec 10 représente la satisfaction la plus élevée
pendant 24 heures après la chirurgie
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
fréquence
Pendant 24 heures après la chirurgie
Céphalée postopératoire
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
fréquence
Pendant 24 heures après la chirurgie
Enrouement de la voix
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
fréquence
Pendant 24 heures après la chirurgie
Dysphagie
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
fréquence
Pendant 24 heures après la chirurgie
Difficulté respiratoire
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
Saturation périphérique en oxygène inférieure à 92 %
Pendant 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS/17.03.138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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