Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intermediärt cervikalt plexusblock kontra kutan- och sköldkörtelkapselblock

19 september 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Effekten av intermediärt cervikalt plexusblock kontra kutana och sköldkörtelkapselblock vid sköldkörteloperationer

Sköldkörtelkirurgi är en av de vanligaste operationerna för antingen godartade eller maligna patologier Smärta relaterad till sköldkörtelkirurgi är av måttlig intensitet. kan behandlas med NSAID eller opioider. Opioider har dock många välkända biverkningar, inklusive postoperativt illamående och kräkningar, som är frekventa efter denna typ av ingrepp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Regionala anestesitekniker kan bidra till att minska postoperativ smärta och minska behovet av systemiskt analgetikum. Klassiskt anses plexus livmoderhalsen ha två distributioner, den ytliga kutana och de djupa motoriska nerverna.

Anatomiskt har sköldkörteln en inre äkta kapsel som är tunn och fäster tätt mot sköldkörtelvävnaden [Fancy et al., 2010]. Externt till detta finns en falsk kapsel som bildas av det mellersta lagret av den djupa cervikala fascian, som delar sig anterolateralt för att omsluta sköldkörteln och på så sätt bilda sköldkörteln [Bliss et al., 2000]. På detta sätt bildas det potentiella utrymmet som kallas kapsel-mantelutrymmet. Den innehåller också lös bindväv, blodkärl, nerver och bisköldkörtel. Bedövningsmedel avsatt i detta utrymme skulle blockera ytan av sköldkörteln och tränga direkt in i parenkymet och producera effektiv lokalbedövning för sköldkörtelkirurgiska ingrepp. Det antas också involvera autonoma nervblockader i sköldkörteln [Fliers et al., 2010]. Dessutom skulle en subkutan injektion längs sternocleidomastoidmuskeln (SCM) också förbättra effektiv lokalbedövning för det initiala hudsnittet och ytterligare bidra till en mer idealisk arbetsmiljö för kirurgen. Därför görs anestesiteknik som kallas ultraljudsstyrd kapsel-slidsrumsblock (CSSB) i kombination med främre cervikal kutan nervblockering (CCNB) för tyreoidektomi [Wang et al., 2015].

Vår hypotes är att en kombination av enkla dubbla tekniker inklusive ytlig kutan blockad för att ge sensorisk blockad och kirurgmedierad kapselblockad kan ge autonom sköldkörtelblockad. I jämförelse kan ultraljudsstyrd intermediär cervikal plexus-blockering ge dessa block, men med hjälp av en maskin och djup penetrering kan det innebära oönskade blockeringar för phrenic och återkommande larynxnerver. Så om den enkla säkra tekniken kan ge samma intra- och postoperativa anestesitillstånd kommer den att föredras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I och grad II.
  • Eutyreos efter sköldkörtelfunktionstester

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Sköldkörteln är större än 5 cm.
  • Retrosternal förlängning.
  • Planerad blockhalsdissektion.
  • Neuromuskulära sjukdomar
  • Hematologiska sjukdomar.
  • Blödande sjukdomar.
  • Koagulationsavvikelse.
  • Psykiatriska sjukdomar.
  • Drogmissbruk.
  • Lokal hudinfektion
  • sepsis på platsen för blocket.
  • Känd intolerans mot studieläkemedlen.
  • Body Mass Index > 40 kg/m2.
  • Kända diafragmatiska rörelseavvikelser
  • större luftvägssjukdom.
  • Tidigare historia av livmoderhalskirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kapsel och kutana block
7,5 ml 0,5 % bupivakain + epinefrin 5 ug/ml för båda blocken per sida. en gång före operationen
7,5 ml 0,5 % bupivakain + epinefrin 5 ug/ml för båda blocken en gång före operation per sida
Aktiv komparator: USA-mellanliggande cervical plexus block
15 ml 0,5 % isobar bupivakain + epinefrin 5 mikrogram/ml. per sida. en gång före operationen
15 ml 0,5 % bupivakain + epinefrin 5 ug/ml en gång före operation per sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total dos av opioidanalgetika som används
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Den totala dosen av opioidanalgetika som krävs under de postoperativa perioderna
I 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Postoperativ visuell analog poäng (VAS) (0 ingen smärta -10 värsta tänkbara smärta),
I 24 timmar efter operationen
Dags för första analgetikabegäran
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Dags att första begäran om ett räddningsvärkmedel
I 24 timmar efter operationen
Användning av fentanyl
Tidsram: I 5 timmar efter påbörjad anestesi
Intraoperativ användning av fentanyl
I 5 timmar efter påbörjad anestesi
Rocuronium användning
Tidsram: I 5 timmar efter påbörjad anestesi
Intraoperativ användning av rokuronium
I 5 timmar efter påbörjad anestesi
Sensorisk blockad
Tidsram: i 1 timme efter operationen
Bedömning av sensorisk blockad
i 1 timme efter operationen
Diafragmatisk dysfunktion
Tidsram: i 5 timmar efter blockad
Diafragmatisk dysfunktion med hjälp av ultraljudsbedömning och eventuell röntgen
i 5 timmar efter blockad
Sedationspoäng
Tidsram: i 5 timmar efter blockad
Sedationspoäng med Modifierad Ramsay-skala
i 5 timmar efter blockad
Patientnöjdhet
Tidsram: i 24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet när det gäller analgesi med poängen (0-10) där 10 representerar den högsta tillfredsställelsen
i 24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
frekvens
I 24 timmar efter operationen
Postoperativ huvudvärk
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
frekvens
I 24 timmar efter operationen
Heshet i rösten
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
frekvens
I 24 timmar efter operationen
Dysfagi
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
frekvens
I 24 timmar efter operationen
Andningssvårigheter
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Perifer syremättnad mindre än 92 %
I 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS/17.03.138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelkirurgi

Kliniska prövningar på Kapsel och kutana block

Prenumerera