Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipitkän kohdunkaulan plexusblokin teho verrattuna iho- ja kilpirauhaskapselilohkoihin

lauantai 19. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Keskipitkän kohdunkaulan plexusblokauksen teho verrattuna iho- ja kilpirauhaskapselilohkoihin kilpirauhasleikkauksissa

Kilpirauhasleikkaus on yksi yleisimmistä leikkauksista joko hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien vuoksi Kilpirauhasleikkaukseen liittyvä kipu on kohtalaista .joka voidaan hoitaa tulehduskipulääkkeillä tai opioideilla. Opioideilla on kuitenkin monia tunnettuja haittavaikutuksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, joita esiintyy usein tämäntyyppisten toimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueelliset anestesiatekniikat voivat auttaa vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentämään systeemisen analgeetin tarvetta. Klassisesti kohdunkaulan plexuksella katsotaan olevan kaksi jakautumista, pinnallinen iho ja syvä motoriset hermot.

Anatomisesti kilpirauhasessa on sisäinen todellinen kapseli, joka on ohut ja kiinnittyy tiiviisti kilpirauhaskudokseen [Fancy et al., 2010]. Tämän ulkopuolella on väärä kapseli, jonka muodostaa syvän kohdunkaulan faskian keskikerros, joka halkeaa anterolateraalisesti sulkeakseen kilpirauhasen ja muodostaen siten kilpirauhasen tupen [Bliss et al., 2000]. Tällä tavalla muodostuu potentiaalitila, jota kutsutaan kapseli-vaippatilaksi. Se sisältää myös löysää sidekudosta, verisuonia, hermoja ja lisäkilpirauhasta. Tähän tilaan kertynyt anestesia tukkii kilpirauhasen pinnan ja tunkeutuisi suoraan parenkyymiin tuottaen tehokkaan paikallispuudutuksen kilpirauhasen kirurgisissa toimenpiteissä. Sen oletetaan myös sisältävän kilpirauhasen autonomisen hermoston [Fliers et al., 2010]. Lisäksi ihonalainen injektio sternocleidomastoid lihasta (SCM) pitkin tehostaisi myös tehokasta paikallispuudutusta alkuperäisessä ihon viillossa ja edistäisi entisestään ideaalisen työympäristön luomista kirurgille. Siksi kilpirauhasen poistoa varten tehdään anestesiatekniikka, jota kutsutaan ultraääniohjatuksi kapseli-tuppiavaruusblokiksi (CSSB), yhdistettynä kohdunkaulan ihohermojen etulohkoon (CCNB) [Wang et al., 2015].

Hypoteesimme on, että yksinkertaisten kaksoistekniikoiden yhdistelmä, mukaan lukien pinnallinen ihosalpaus sensorisen salpauksen aikaansaamiseksi, ja kirurgin välittämä kapselitukos voi mahdollistaa autonomisen kilpirauhasen salpauksen. Vertailun vuoksi ultraääniohjattu kohdunkaulan punoksen välikatkos voi tarjota näitä lohkoja, mutta käyttämällä konetta ja syvää tunkeutumista, mikä saattaa sisältää ei-toivottuja tukoksia kurkunpään hermoille ja toistuville kurkunpään hermoille. Joten jos yksinkertainen turvallinen tekniikka voi tarjota samat intra- ja postoperatiiviset anestesiaolosuhteet, sitä pidetään parempana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila, luokka I ja luokka II.
  • Eutyreoosi kilpirauhasen toimintakokeiden jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Kilpirauhanen, jonka koko on yli 5 cm.
  • Retrosternaalinen pidennys.
  • Suunniteltu lohkon kaulan leikkaus.
  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • Hematologiset sairaudet.
  • Verenvuototaudit.
  • Koagulaatiohäiriö.
  • Psyykkiset sairaudet.
  • Huumeiden väärinkäyttö.
  • Paikallinen ihotulehdus
  • sepsis tukoskohdassa.
  • Tunnettu intoleranssi tutkimuslääkkeille.
  • Painoindeksi > 40 kg/m2.
  • Tunnetut pallean liikehäiriöt
  • vakava hengitystiesairaus.
  • Aikaisempi kohdunkaulan leikkauksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kapseli ja iholohkot
7,5 ml 0,5 % bupivakaiinia + epinefriiniä 5 ug/ml molemmille lohkoille per puoli. kerran ennen leikkausta
7,5 ml 0,5 % bupivakaiinia + epinefriiniä 5 ug/ml molemmille lohkoille kerran ennen leikkausta per puoli
Active Comparator: US-intermediate kohdunkaulan plexus block
15 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia + epinefriiniä 5 mikrogrammaa/ml. per puoli. kerran ennen leikkausta
15 ml 0,5 % bupivakaiinia + epinefriiniä 5 ug/ml kerran ennen leikkausta per puoli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty opioidikipulääkkeiden kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisenä aikana tarvittava opioidiannalgeettien kokonaisannos
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) (0 ei kipua - 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu),
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Aika pyytää ensimmäisen kerran pelastuskipulääkettä
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: 5 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
Fentanyylin käyttö leikkauksessa
5 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
Rocuroniumin käyttö
Aikaikkuna: 5 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
Rokuronin käyttö leikkauksessa
5 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
Sensorinen esto
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Sensorisen salpauksen arviointi
1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Diafragman toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 tunnin ajan salkun suorittamisen jälkeen
Pallean toimintahäiriö ultraäänitutkimuksella ja mahdollisella röntgenkuvauksella
5 tunnin ajan salkun suorittamisen jälkeen
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 5 tunnin ajan salkun suorittamisen jälkeen
Sedaatiopisteet käyttämällä modifioitua Ramsay-asteikkoa
5 tunnin ajan salkun suorittamisen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys analgesiaan käyttämällä arvosanaa (0-10) ja 10 edustaa korkeinta tyytyväisyyttä
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
taajuus
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päänsärky
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
taajuus
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Äänen käheys
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
taajuus
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Dysfagia
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
taajuus
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio alle 92 %
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS/17.03.138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Kapseli ja iholohkot

Tilaa