Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mellemliggende cervikal plexusblok versus kutane og skjoldbruskkirtelkapselblokke

19. september 2020 opdateret af: Mansoura University

Effekten af ​​mellemliggende cervikal plexusblok versus kutane og skjoldbruskkirtelkapselblokke i skjoldbruskkirteloperationer

Skjoldbruskkirtelkirurgi er en af ​​de mest almindeligt udførte operationer for enten benigne eller ondartede patologier Smerter relateret til skjoldbruskkirteloperationer er af moderat intensitet. kan behandles med NSAID eller opioider. Opioider har dog mange velkendte bivirkninger, herunder postoperativ kvalme og opkastning, som er hyppige efter denne type indgreb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Regionale anæstesiteknikker kan hjælpe med at mindske postoperative smerter og reducere behovet for systemisk analgetikum. Klassisk anses den cervikale plexus for at have to fordelinger, den overfladiske kutane og de dybe motoriske nerver.

Anatomisk har skjoldbruskkirtlen en indre ægte kapsel, som er tynd og klæber tæt til skjoldbruskkirtlen [Fancy et al., 2010]. Eksternt hertil er en falsk kapsel dannet af det midterste lag af den dybe cervikale fascia, som spalter anterolateralt for at omslutte skjoldbruskkirtlen og dermed danner skjoldbruskkirtlen [Bliss et al., 2000]. På denne måde dannes det potentielle rum kaldet kapsel-skede-rummet. Den indeholder også løst bindevæv, blodkar, nerver og biskjoldbruskkirtlen. Bedøvelsesmiddel aflejret i dette rum ville blokere overfladen af ​​skjoldbruskkirtlen og trænge direkte ind i parenkymet og producere effektiv lokalbedøvelse til skjoldbruskkirtelkirurgiske procedurer. Det formodes også at involvere autonom nerveblokering af skjoldbruskkirtlen [Fliers et al., 2010]. Derudover vil en subkutan injektion langs sternocleidomastoidmusklen (SCM) også forbedre effektiv lokalbedøvelse til det indledende hudsnit og yderligere bidrage til et mere ideelt arbejdsmiljø for kirurgen. Derfor udføres anæstesiteknik kaldet ultralydsstyret kapsel-skede-rumblok (CSSB) kombineret med anterior cervikal kutan nerveblok (CCNB) til thyreoidektomi [Wang et al., 2015].

Vores hypotese er, at en kombination af simple dobbelte teknikker, herunder overfladisk kutan blokering for at give sensorisk blokade, og kirurgmedieret kapselblokering kan give autonom skjoldbruskkirtelblokade. Til sammenligning kan ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok give disse blokeringer, men ved hjælp af en maskine og dyb penetration, der muligvis involverer uønskede blokeringer for phreniske og tilbagevendende larynxnerver. Så hvis den simple sikre teknik kan give de samme intra- og postoperative anæstetiske tilstande, vil den være at foretrække.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I og grad II.
  • Euthyroidisme efter test af skjoldbruskkirtelfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Skjoldbruskkirtel mere end 5 cm størrelse.
  • Retrosternal forlængelse.
  • Planlagt blokhalsdissektion.
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Hæmatologiske sygdomme.
  • Blødende sygdomme.
  • Koagulationsabnormitet.
  • Psykiatriske sygdomme.
  • Stofmisbrug.
  • Lokal hudinfektion
  • sepsis på stedet for blokken.
  • Kendt intolerance over for undersøgelsesstofferne.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Kendte diafragmatiske bevægelsesabnormiteter
  • større luftvejssygdom.
  • Tidligere livmoderhalskirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kapsel og kutane blokke
7,5 mL 0,5 % bupivacain + Epinephrin 5 ug/ml for begge blokke pr. side. en gang før operationen
7,5 mL 0,5 % bupivacain + epinephrin 5 ug/ml for begge blokke én gang før operation pr. side
Aktiv komparator: USA-mellemliggende cervikal plexus blok
15 ml 0,5% isobar bupivacain + epinephrin 5 mikrogram/ml. per side. en gang før operationen
15 ml 0,5 % bupivacain + epinephrin 5 ug/ml én gang før operation pr. side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dosis af opioidanalgetika anvendt
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Den samlede dosis opioide analgetika, der kræves i de postoperative perioder
I 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Postoperativ visuel analog score (VAS) (0 ingen smerte -10 værst tænkelige smerter),
I 24 timer efter operationen
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Tid til første anmodning om et rednings-analgetikum
I 24 timer efter operationen
Fentanyl brug
Tidsramme: I 5 timer efter start af anæstesi
Intraoperativ brug af fentanyl
I 5 timer efter start af anæstesi
Anvendelse af rocuronium
Tidsramme: I 5 timer efter start af anæstesi
Intraoperativ brug af rocuronium
I 5 timer efter start af anæstesi
Sanseblokade
Tidsramme: i 1 time efter operationen
Vurdering af sanseblokade
i 1 time efter operationen
Diafragmatisk dysfunktion
Tidsramme: i 5 timer efter udførelse af blokade
Diafragmatisk dysfunktion ved hjælp af ultralydsvurdering og evt. røntgen
i 5 timer efter udførelse af blokade
Sedations score
Tidsramme: i 5 timer efter udførelse af blokade
Sedationsscore ved hjælp af Modificeret Ramsay-skala
i 5 timer efter udførelse af blokade
Patienttilfredshed
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed vedrørende analgesi med en score på (0-10), hvor 10 repræsenterer den højeste tilfredshed
i 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
frekvens
I 24 timer efter operationen
Postoperativ hovedpine
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
frekvens
I 24 timer efter operationen
Hæshed i stemmen
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
frekvens
I 24 timer efter operationen
Dysfagi
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
frekvens
I 24 timer efter operationen
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Perifer iltmætning mindre end 92 %
I 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/17.03.138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi

Kliniske forsøg med Kapsel og kutane blokke

Abonner