Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közepes nyaki plexus blokk hatékonysága a bőr és a pajzsmirigy kapszuláris blokkjaival szemben

2020. szeptember 19. frissítette: Mansoura University

A közepes nyaki plexus blokk hatékonysága a bőr és a pajzsmirigy kapszuláris blokkjaival szemben a pajzsmirigyműtétek során

A pajzsmirigyműtét az egyik leggyakrabban végzett műtét akár jóindulatú, akár rosszindulatú patológiák esetén A pajzsmirigyműtéttel összefüggő fájdalom közepes intenzitású .amely NSAID-okkal vagy opioidokkal kezelhető. Az opioidoknak azonban számos jól ismert nemkívánatos hatása van, beleértve a posztoperatív hányingert és hányást, amelyek gyakoriak az ilyen típusú eljárások után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A regionális érzéstelenítési technikák csökkenthetik a műtét utáni fájdalmat és csökkenthetik a szisztémás fájdalomcsillapító szükségletet. Klasszikusan a nyaki plexusnak két eloszlása ​​van: a felszíni bőr és a mély motoros idegek.

Anatómiailag a pajzsmirigynek van egy belső valódi kapszula, amely vékony, és szorosan tapad a pajzsmirigyszövethez [Fancy et al., 2010]. Ezen kívül a mély nyaki fascia középső rétegéből kialakított álkapszula, amely anterolaterálisan felhasad, hogy beburkolja a pajzsmirigyet, így kialakul a pajzsmirigy hüvely [Bliss et al., 2000]. Ily módon kialakul a kapszula-hüvely térnek nevezett potenciáltér. Laza kötőszövetet, ereket, idegeket és mellékpajzsmirigyet is tartalmaz. Az ebben a térben lerakódott érzéstelenítő blokkolná a pajzsmirigy felszínét, és közvetlenül a parenchymába hatolna, hatékony helyi érzéstelenítést hozva létre a pajzsmirigy sebészeti beavatkozásokhoz. Feltételezhető, hogy a pajzsmirigy autonóm idegblokkjával is jár [Fliers et al., 2010]. Ezenkívül a szubkután injekció a sternocleidomastoideus izom (SCM) mentén szintén fokozza a hatékony helyi érzéstelenítést a kezdeti bőrmetszésnél, és tovább segíti a sebész ideálisabb munkakörnyezetét. Ezért a pajzsmirigy eltávolításához az ultrahanggal vezérelt kapszulahüvely térblokknak (CSSB) nevezett érzéstelenítő technikát az elülső cervicalis bőridegblokkkal (CCNB) kombinálják [Wang et al., 2015].

Hipotézisünk az, hogy egyszerű kettős technikák kombinációja, beleértve a szenzoros blokádot biztosító felületes bőrblokkot és a sebész által közvetített tokblokkot, lehetővé teszi az autonóm pajzsmirigy blokádot. Összehasonlításképpen, az ultrahang által vezérelt intermedier nyaki plexus blokk biztosíthatja ezeket a blokkokat, de géppel és mély behatolással, ami esetleg nem kívánt blokkokat foglal magában a phrenicus és a visszatérő gégeidegek számára. Tehát, ha az egyszerű biztonságos technika ugyanazokat az intra- és posztoperatív érzéstelenítési feltételeket tudja biztosítani, akkor előnyben részesítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DK
      • Mansourah, DK, Egyiptom, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. fokozat és II. fokozat.
  • Euthyreosis pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok után

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • 5 cm-nél nagyobb pajzsmirigy.
  • Retrosternalis kiterjesztése.
  • Tervezett blokknyak boncolása.
  • Neuromuszkuláris betegségek
  • Hematológiai betegségek.
  • Vérzéses betegségek.
  • Alvadási rendellenesség.
  • Pszichiátriai betegségek.
  • Kábítószerrel való visszaélés.
  • Helyi bőrfertőzés
  • szepszis a blokk helyén.
  • Ismert intolerancia a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
  • Testtömegindex > 40 Kg/m2.
  • Ismert rekeszizom mozgási rendellenességek
  • súlyos légúti betegség.
  • Méhnyak műtét korábbi története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kapszula és bőrtömbök
7,5 ml 0,5%-os bupivakain + 5 ug/ml epinefrin mindkét blokkhoz oldalanként. egyszer a műtét előtt
7,5 ml 0,5%-os bupivakain + 5 ug/ml epinefrin mindkét blokkhoz egyszer a műtét előtt oldalanként
Aktív összehasonlító: US-intermediate nyaki plexus blokk
15 ml 0,5%-os izobár bupivakain + epinefrin 5 mikrogramm/ml. oldalanként. egyszer a műtét előtt
15 ml 0,5%-os bupivakain + 5 ug/ml epinefrin egyszer a műtét előtt oldalanként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioid fájdalomcsillapítók teljes adagja
Időkeret: A műtét után 24 óráig
A műtét utáni időszakban szükséges opioid fájdalomcsillapítók teljes dózisa
A műtét után 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét után 24 óráig
Posztoperatív vizuális analóg pontszám (VAS) (0, nincs fájdalom – 10, az elképzelhető legrosszabb fájdalom),
A műtét után 24 óráig
Ideje az első fájdalomcsillapító kérésig
Időkeret: A műtét után 24 óráig
Ideje először kérni mentő fájdalomcsillapítót
A műtét után 24 óráig
Fentanil használata
Időkeret: 5 órával az érzéstelenítés megkezdése után
A fentanil intraoperatív alkalmazása
5 órával az érzéstelenítés megkezdése után
Rocuronium használata
Időkeret: 5 órával az érzéstelenítés megkezdése után
Rokurónium intraoperatív alkalmazása
5 órával az érzéstelenítés megkezdése után
Érzékszervi blokád
Időkeret: műtét után 1 órával
Érzékszervi blokád értékelése
műtét után 1 órával
Membrán diszfunkció
Időkeret: blokád végrehajtása után 5 órán keresztül
Rekeszizom diszfunkció ultrahangvizsgálattal és lehetséges röntgenfelvétellel
blokád végrehajtása után 5 órán keresztül
Szedációs pontszám
Időkeret: blokád végrehajtása után 5 órán keresztül
A szedációs pontszám a módosított Ramsay-skála használatával
blokád végrehajtása után 5 órán keresztül
Betegelégedettség
Időkeret: műtét után 24 óráig
A fájdalomcsillapítással kapcsolatos betegelégedettség (0-10) és 10-es pontszám a legmagasabb elégedettség.
műtét után 24 óráig
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A műtét után 24 óráig
frekvencia
A műtét után 24 óráig
Posztoperatív fejfájás
Időkeret: A műtét után 24 óráig
frekvencia
A műtét után 24 óráig
A hang rekedtsége
Időkeret: A műtét után 24 óráig
frekvencia
A műtét után 24 óráig
Dysphagia
Időkeret: A műtét után 24 óráig
frekvencia
A műtét után 24 óráig
Légzési nehézség
Időkeret: A műtét után 24 óráig
Perifériás oxigéntelítettség kevesebb, mint 92%
A műtét után 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS/17.03.138

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy műtét

Iratkozz fel