中間頸神経叢ブロックと皮膚および甲状腺被膜ブロックの有効性
甲状腺手術における中間頸神経叢ブロックと皮膚および甲状腺被膜ブロックの有効性
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔法は、術後の痛みを軽減し、全身鎮痛薬の必要性を軽減するのに役立ちます。 古典的に、頸神経叢には、表在皮膚神経と深部運動神経の 2 つの分布があると考えられています。
解剖学的に、甲状腺は、薄く、甲状腺組織に密接に付着する真のカプセルを内包している [Fancy et al., 2010]。 この外側には、頸部深部筋膜の中間層によって形成された偽の被膜があり、前外側に分裂して甲状腺を覆い、甲状腺鞘を形成する[Bliss et al., 2000]. このようにしてカプセル鞘空間と呼ばれるポテンシャル空間が形成される。 また、緩い結合組織、血管、神経、副甲状腺も含まれています。 この空間に沈着した麻酔薬は、甲状腺の表面を塞ぎ、実質に直接浸透し、甲状腺外科手術に効果的な局所麻酔を生成します。 甲状腺の自律神経ブロックも関与していると考えられている [Fliers et al., 2010]. さらに、胸鎖乳突筋 (SCM) に沿った皮下注射も、最初の皮膚切開の効果的な局所麻酔を強化し、外科医にとってより理想的な作業環境にさらに貢献します。 したがって、甲状腺摘出術のために前頸部皮神経ブロック（CCNB）と組み合わせた超音波ガイド下カプセルシーススペースブロック（CSSB）と呼ばれる麻酔法が行われます [Wang et al., 2015] 。
私たちの仮説は、感覚遮断を提供するための表在皮膚ブロックと、外科医による被膜ブロックを含む単純な二重技術の組み合わせが、自律神経性甲状腺遮断をもたらす可能性があるというものです。 比較すると、超音波ガイド下中間頸神経叢ブロックはこれらのブロックを提供する可能性がありますが、横隔神経および反回喉頭神経の望ましくないブロックを伴う可能性がある機械と深い浸透を使用します。 そのため、単純で安全な技術が同じ術中および術後の麻酔条件を提供できる場合、それが好まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansourah、DK、エジプト、53316
- Oncolgy Center, Mansoura University,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態グレード I およびグレード II。
- 甲状腺機能検査後の甲状腺機能正常症
除外基準:
- 患者の拒否。
- 甲状腺の大きさが5cm以上。
- 胸骨後伸展。
- 計画的なブロックネックの解剖。
- 神経筋疾患
- 血液疾患。
- 出血性疾患。
- 凝固異常。
- 精神疾患。
- 薬物乱用。
- 局所皮膚感染症
- ブロック部位の敗血症。
- -治験薬に対する既知の不耐性。
- 体格指数 > 40 kg/m2。
- 既知の横隔膜運動異常
- 主な呼吸器疾患。
- 子宮頸部手術の既往。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カプセルおよび皮膚ブロック
7.5 mL の 0.5% ブピバカイン + エピネフリン 5 ug/ml を両側の両方のブロックに。
手術前に1回
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0.5% ブピバカイン 7.5 mL + エピネフリン 5 ug/ml を両方のブロックに手術前に片側に 1 回
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アクティブコンパレータ：米国中間頸神経叢ブロック
15 mL の 0.5% 等圧ブピバカイン + エピネフリン 5 マイクログラム/ml。片面あたり。
手術前に1回
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15 mL の 0.5% ブピバカイン + エピネフリン 5 ug/ml を手術前に片側に 1 回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用したオピオイド鎮痛薬の総量
時間枠：手術後24時間
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術後期間に必要なオピオイド鎮痛薬の総投与量
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：手術後24時間
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術後のビジュアル アナログ スコア (VAS) (0 痛みなし - 10 想像できる最悪の痛み)、
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手術後24時間
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：手術後24時間
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レスキュー鎮痛剤を最初に要求するまでの時間
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手術後24時間
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フェンタニルの使用
時間枠：麻酔開始から5時間
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フェンタニルの術中使用
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麻酔開始から5時間
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ロクロニウムの使用
時間枠：麻酔開始から5時間
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ロクロニウムの術中使用
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麻酔開始から5時間
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感覚遮断
時間枠：手術後1時間
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感覚遮断の評価
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手術後1時間
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横隔膜機能障害
時間枠：封鎖後5時間
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超音波評価と可能性のあるX線を使用した横隔膜機能障害
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封鎖後5時間
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鎮静スコア
時間枠：封鎖後5時間
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修正ラムゼイ尺度を使用した鎮静スコア
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封鎖後5時間
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患者満足度
時間枠：手術後24時間
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患者の満足度は、10 が最高の満足度を表す (0-10) のスコアを使用して鎮痛に関する
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手術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術後24時間
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周波数
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手術後24時間
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術後の頭痛
時間枠：手術後24時間
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周波数
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手術後24時間
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声のかすれ
時間枠：手術後24時間
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周波数
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手術後24時間
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嚥下障害
時間枠：手術後24時間
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周波数
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手術後24時間
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呼吸困難
時間枠：手術後24時間
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末梢酸素飽和度92%未満
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手術後24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Moneir O El-Hefny, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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