Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность промежуточной блокады шейного сплетения по сравнению с блокадой кожи и капсулой щитовидной железы

19 сентября 2020 г. обновлено: Mansoura University

Эффективность промежуточной блокады шейного сплетения по сравнению с кожной и капсульной блокадами щитовидной железы при операциях на щитовидной железе

Хирургия щитовидной железы является одной из наиболее часто выполняемых операций как при доброкачественных, так и при злокачественных патологиях. Боль, связанная с операциями на щитовидной железе, имеет умеренную интенсивность. можно лечить НПВП или опиоидами. Однако опиоиды имеют много хорошо известных нежелательных эффектов, в том числе послеоперационную тошноту и рвоту, которые часто возникают после такого типа процедур.

Обзор исследования

Подробное описание

Регионарные методы анестезии могут помочь уменьшить послеоперационную боль и снизить системную потребность в анальгетиках. Классически считается, что шейное сплетение имеет два распределения: поверхностные кожные и глубокие двигательные нервы.

Анатомически щитовидная железа имеет внутреннюю истинную капсулу, которая тонкая и плотно прилегает к ткани щитовидной железы [Fancy et al., 2010]. Снаружи от него находится ложная капсула, образованная средним слоем глубокой шейной фасции, которая расщепляется переднебоково, покрывая щитовидную железу, формируя, таким образом, щитовидную оболочку [Bliss et al., 2000]. Таким образом формируется потенциальное пространство, называемое пространством капсулы-оболочки. Он содержит также рыхлую соединительную ткань, кровеносные сосуды, нервы и паращитовидную железу. Депонированный в этом пространстве анестетик блокирует поверхность щитовидной железы и проникает непосредственно в паренхиму, обеспечивая эффективную местную анестезию при хирургических вмешательствах на щитовидной железе. Предполагают также участие в блокаде вегетативных нервов щитовидной железы [Fliers et al., 2010]. Кроме того, подкожная инъекция вдоль грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ) также усилит эффективную местную анестезию при начальном разрезе кожи и создаст более идеальные условия для работы хирурга. Поэтому для тиреоидэктомии применяется анестезиологическая техника, называемая блокадой капсульно-оболочного пространства под ультразвуковым контролем (CSSB), в сочетании с блокадой передних шейных кожных нервов (CCNB) [Wang et al., 2015].

Наша гипотеза состоит в том, что комбинация простых двойных техник, включая поверхностную кожную блокаду для обеспечения сенсорной блокады и капсулярную блокаду, опосредованную хирургом, может привести к вегетативной блокаде щитовидной железы. Для сравнения, блокада промежуточного шейного сплетения под ультразвуковым контролем может обеспечить эти блокады, но с использованием аппарата и глубокого проникновения, возможно, с нежелательными блокадами диафрагмального и возвратного гортанных нервов. Таким образом, если простая безопасная техника может обеспечить одинаковые условия интра- и послеоперационной анестезии, она будет предпочтительнее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DK
      • Mansourah, DK, Египет, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • I и II класс физического состояния Американского общества анестезиологов.
  • Эутиреоз после исследования функции щитовидной железы

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Щитовидная железа размером более 5 см.
  • Ретростернальное расширение.
  • Плановая блок-диссекция шеи.
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Гематологические заболевания.
  • Кровотечения.
  • Коагуляционная аномалия.
  • Психические заболевания.
  • Злоупотребление наркотиками.
  • Местная кожная инфекция
  • сепсис в месте блокады.
  • Известная непереносимость исследуемых препаратов.
  • Индекс массы тела > 40 кг/м2.
  • Известные нарушения движения диафрагмы
  • основное респираторное заболевание.
  • Предыдущая история хирургии шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капсульная и кожная блокада
7,5 мл 0,5% бупивакаина + адреналин 5 мкг/мл для обоих блоков с каждой стороны. один раз перед операцией
7,5 мл 0,5% бупивакаина + эпинефрин 5 мкг/мл для обоих блоков однократно перед операцией на каждую сторону
Активный компаратор: УЗИ-промежуточная блокада шейного сплетения
15 мл 0,5% изобарического раствора бупивакаина + эпинефрин 5 мкг/мл. на сторону. один раз перед операцией
15 мл 0,5% бупивакаина + эпинефрин 5 мкг/мл однократно перед операцией на каждую сторону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доза использованных опиоидных анальгетиков
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Суммарная доза опиоидных анальгетиков, необходимая в послеоперационном периоде
В течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Послеоперационная визуальная аналоговая оценка (ВАШ) (0 боли нет -10 самая сильная вообразимая боль),
В течение 24 часов после операции
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Время до первого запроса на спасательный анальгетик
В течение 24 часов после операции
Использование фентанила
Временное ограничение: В течение 5 часов после начала анестезии
Интраоперационное применение фентанила
В течение 5 часов после начала анестезии
Применение рокурония
Временное ограничение: В течение 5 часов после начала анестезии
Интраоперационное применение рокурония
В течение 5 часов после начала анестезии
Сенсорная блокада
Временное ограничение: через 1 час после операции
Оценка сенсорной блокады
через 1 час после операции
Диафрагмальная дисфункция
Временное ограничение: в течение 5 часов после выполнения блокады
Диафрагмальная дисфункция с помощью ультразвуковой оценки и возможного рентгена
в течение 5 часов после выполнения блокады
Оценка седации
Временное ограничение: в течение 5 часов после выполнения блокады
Оценка седации по модифицированной шкале Рамзи
в течение 5 часов после выполнения блокады
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Удовлетворенность пациента обезболиванием по шкале от 0 до 10, где 10 представляет наивысшую степень удовлетворенности.
в течение 24 часов после операции
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
частота
В течение 24 часов после операции
Послеоперационная головная боль
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
частота
В течение 24 часов после операции
Осиплость голоса
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
частота
В течение 24 часов после операции
Дисфагия
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
частота
В течение 24 часов после операции
Затрудненное дыхание
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Периферическое насыщение кислородом менее 92%
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/17.03.138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия щитовидной железы

Подписаться