La eficacia del bloqueo intermedio del plexo cervical frente a los bloqueos capsular cutáneo y tiroideo
La eficacia del bloqueo intermedio del plexo cervical frente a los bloqueos cutáneo y capsular tiroideo en cirugías de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas regionales de anestesia pueden ayudar a disminuir el dolor posoperatorio y reducir el requerimiento de analgésicos sistémicos. Clásicamente, se considera que el plexo cervical tiene dos distribuciones, los nervios cutáneos superficiales y motores profundos.
Anatómicamente, la glándula tiroides tiene una verdadera cápsula interna que es delgada y se adhiere estrechamente al tejido tiroideo [Fancy et al., 2010]. En el exterior hay una cápsula falsa formada por la capa media de la fascia cervical profunda, que se divide anterolateralmente para envolver la glándula tiroides, formando así la vaina tiroidea [Bliss et al., 2000]. De esta manera, se forma el espacio potencial llamado espacio cápsula-vaina. Contiene también tejido conjuntivo laxo, vasos sanguíneos, nervios y glándula paratiroides. El anestésico depositado en este espacio bloquearía la superficie de la glándula tiroides y penetraría directamente en el parénquima produciendo una anestesia local eficaz para los procedimientos quirúrgicos de la tiroides. Se supone que también implica el bloqueo de los nervios autónomos de la glándula tiroides [Fliers et al., 2010]. Además, una inyección subcutánea a lo largo del músculo esternocleidomastoideo (SCM) también mejoraría la anestesia local efectiva para la incisión cutánea inicial y contribuiría aún más a un entorno de trabajo más ideal para el cirujano. Por lo tanto, se realiza una técnica anestésica denominada bloqueo del espacio cápsula-vaina guiado por ultrasonido (CSSB) combinado con bloqueo de los nervios cutáneos cervicales anteriores (CCNB) para la tiroidectomía [Wang et al., 2015] .
Nuestra hipótesis es que una combinación de técnicas duales simples, incluido el bloqueo cutáneo superficial para proporcionar un bloqueo sensorial, y el bloqueo capsular mediado por un cirujano pueden lograr un bloqueo tiroideo autonómico. En comparación, el bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía puede proporcionar estos bloqueos, pero utilizando una máquina y una penetración profunda que posiblemente involucre bloqueos no deseados de los nervios frénico y laríngeo recurrente. Por lo tanto, se preferirá si la técnica simple y segura puede proporcionar las mismas condiciones anestésicas intra y postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egipto, 53316
- Oncolgy Center, Mansoura University,
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico grado I y grado II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- Eutiroidismo después de las pruebas de función tiroidea
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Glándula tiroides de más de 5 cm de tamaño.
- Extensión retroesternal.
- Disección planificada del cuello en bloque.
- enfermedades neuromusculares
- Enfermedades hematológicas.
- Enfermedades hemorrágicas.
- Anomalía de la coagulación.
- Enfermedades psiquiátricas.
- Abuso de drogas.
- Infección local de la piel
- sepsis en el sitio del bloqueo.
- Intolerancia conocida a los fármacos del estudio.
- Índice de Masa Corporal > 40 Kg/m2.
- Anomalías conocidas del movimiento diafragmático
- enfermedad respiratoria importante.
- Historia previa de cirugía cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueos capsulares y cutáneos
7,5 mL de bupivacaína al 0,5% + Epinefrina 5 ug/ml para ambos bloques por lado.
una vez antes de la cirugía
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7,5 mL de bupivacaína al 0,5% + Epinefrina 5 ug/ml para ambos bloqueos una vez antes de la cirugía por lado
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Comparador activo: US-bloqueo intermedio del plexo cervical
15 mL de bupivacaína isobárica al 0,5% + Epinefrina 5 microgramos/ml. por lado.
una vez antes de la cirugía
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15 mL de bupivacaína al 0,5% + Epinefrina 5 ug/ml una vez antes de la cirugía por lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de analgésicos opioides utilizados
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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La dosis total de analgésicos opioides requerida en los períodos postoperatorios.
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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Puntuación analógica visual postoperatoria (VAS) (0 sin dolor - 10 peor dolor imaginable),
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera solicitud de un analgésico de rescate
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Uso de fentanilo
Periodo de tiempo: Durante 5 horas después del inicio de la anestesia
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Uso intraoperatorio de fentanilo
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Durante 5 horas después del inicio de la anestesia
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Uso de rocuronio
Periodo de tiempo: Durante 5 horas después del inicio de la anestesia
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Uso intraoperatorio de rocuronio
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Durante 5 horas después del inicio de la anestesia
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Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: durante 1 hora después de la cirugía
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Evaluación del bloqueo sensorial
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durante 1 hora después de la cirugía
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Disfunción diafragmática
Periodo de tiempo: durante 5 horas después de realizar el bloqueo
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Disfunción diafragmática mediante evaluación ecográfica y posible radiografía
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durante 5 horas después de realizar el bloqueo
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Puntuación de sedación
Periodo de tiempo: durante 5 horas después de realizar el bloqueo
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Puntuación de sedación utilizando la escala de Ramsay modificada
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durante 5 horas después de realizar el bloqueo
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: durante 24 horas después de la cirugía
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La satisfacción del paciente con respecto a la analgesia utilizando una puntuación de (0-10) con 10 representa la mayor satisfacción
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durante 24 horas después de la cirugía
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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frecuencia
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Dolor de cabeza postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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frecuencia
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Ronquera de voz
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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frecuencia
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Disfagia
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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frecuencia
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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Saturación de oxígeno periférico inferior al 92%
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS/17.03.138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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