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A eficácia do bloqueio intermediário do plexo cervical versus bloqueios cutâneos e capsulares da tireoide

19 de setembro de 2020 atualizado por: Mansoura University

A eficácia do bloqueio intermediário do plexo cervical versus bloqueios cutâneos e capsulares da tireoide em cirurgias da tireoide

A cirurgia da glândula tireoide é uma das operações mais comumente realizadas para patologias benignas ou malignas. A dor relacionada à cirurgia da tireoide é de intensidade moderada. podem ser tratados com AINEs ou opioides. No entanto, os opióides têm muitos efeitos indesejáveis ​​bem conhecidos, incluindo náuseas e vômitos pós-operatórios, que são frequentes após esse tipo de procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Técnicas regionais de anestesia podem ajudar a diminuir a dor pós-operatória e reduzir a necessidade de analgésicos sistêmicos. Classicamente, considera-se que o plexo cervical apresenta duas distribuições, a cutânea superficial e a nervosa motora profunda.

Anatomicamente, a glândula tireoide tem uma cápsula interna verdadeira que é fina e adere intimamente ao tecido tireoidiano [Fancy et al., 2010]. Externamente a ela está uma falsa cápsula formada pela camada intermediária da fáscia cervical profunda, que se divide anterolateralmente para embainhar a glândula tireoide, formando assim a bainha da tireoide [Bliss et al., 2000]. Dessa forma, forma-se o espaço potencial denominado espaço cápsula-bainha. Contém também tecido conjuntivo frouxo, vasos sanguíneos, nervos e glândula paratireoide. O anestésico depositado neste espaço bloquearia a superfície da glândula tireoide e penetraria diretamente no parênquima, produzindo anestesia local eficaz para procedimentos cirúrgicos tireoidianos. Supõe-se que também envolva o bloqueio do nervo autônomo da glândula tireoide [Fliers et al., 2010]. Além disso, uma injeção subcutânea ao longo do músculo esternocleidomastóideo (SCM) também aumentaria a anestesia local eficaz para a incisão cutânea inicial e contribuiria ainda mais para um ambiente de trabalho mais ideal para o cirurgião. Portanto, a técnica anestésica denominada bloqueio do espaço cápsula-bainha guiado por ultrassom (CSSB) combinada com bloqueio dos nervos cutâneos cervicais anteriores (CCNB) para tireoidectomia é realizada [Wang et al., 2015].

Nossa hipótese é que uma combinação de técnicas duplas simples, incluindo bloqueio cutâneo superficial para fornecer bloqueio sensorial e bloqueio capsular mediado por cirurgião, pode proporcionar bloqueio autônomo da tireoide. Em comparação, o bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom pode fornecer esses bloqueios, mas usando uma máquina e penetração profunda, possivelmente envolvendo bloqueios indesejados para os nervos frênico e laríngeo recorrente. Assim, se a técnica simples e segura puder proporcionar as mesmas condições anestésicas intra e pós-operatórias, ela será a preferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Mansourah, DK, Egito, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists grau I e grau II.
  • Eutireoidismo após testes de função tireoidiana

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Glândula tireóide com mais de 5 cm de tamanho.
  • Extensão retroesternal.
  • Dissecação cervical em bloco planejada.
  • doenças neuromusculares
  • Doenças hematológicas.
  • Doenças hemorrágicas.
  • Anormalidade de coagulação.
  • Doenças psiquiátricas.
  • Abuso de drogas.
  • Infecção cutânea local
  • sepse no local do bloqueio.
  • Intolerância conhecida aos medicamentos do estudo.
  • Índice de Massa Corporal > 40 Kg/m2.
  • Anormalidades conhecidas do movimento diafragmático
  • importante doença respiratória.
  • História prévia de cirurgia cervical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueios em cápsula e cutâneos
7,5 mL de bupivacaína a 0,5% + Epinefrina 5 ug/ml para ambos os bloqueios de cada lado. uma vez antes da cirurgia
7,5 mL de bupivacaína a 0,5% + Epinefrina 5 ug/ml para ambos os bloqueios uma vez antes da cirurgia de cada lado
Comparador Ativo: Bloqueio do plexo cervical intermediário com US
15 mL de bupivacaína isobárica a 0,5% + Epinefrina 5 microgramas/ml. de cada lado. uma vez antes da cirurgia
15 mL de bupivacaína a 0,5% + Epinefrina 5 ug/ml uma vez antes da cirurgia por lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de analgésicos opioides utilizados
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
A dose total de analgésicos opioides necessária nos períodos pós-operatórios
Por 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Pontuação visual analógica pós-operatória (VAS) (0 sem dor -10 pior dor imaginável),
Por 24 horas após a cirurgia
Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Tempo até a primeira solicitação de analgésico de resgate
Por 24 horas após a cirurgia
Uso de fentanil
Prazo: Por 5 horas após o início da anestesia
Uso intraoperatório de fentanil
Por 5 horas após o início da anestesia
Uso de rocurônio
Prazo: Por 5 horas após o início da anestesia
Uso intraoperatório de rocurônio
Por 5 horas após o início da anestesia
Bloqueio sensorial
Prazo: por 1 hora após a cirurgia
Avaliação do bloqueio sensorial
por 1 hora após a cirurgia
Disfunção diafragmática
Prazo: por 5 horas após a realização do bloqueio
Disfunção diafragmática usando avaliação ultrassonográfica e possível radiografia
por 5 horas após a realização do bloqueio
Pontuação de sedação
Prazo: por 5 horas após a realização do bloqueio
Pontuação de sedação usando a escala de Ramsay modificada
por 5 horas após a realização do bloqueio
Satisfação do paciente
Prazo: por 24 horas após a cirurgia
Satisfação do paciente em relação à analgesia usando uma pontuação de (0-10) com 10 representando a maior satisfação
por 24 horas após a cirurgia
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
frequência
Por 24 horas após a cirurgia
Dor de cabeça pós-operatória
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
frequência
Por 24 horas após a cirurgia
Rouquidão de voz
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
frequência
Por 24 horas após a cirurgia
Disfagia
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
frequência
Por 24 horas após a cirurgia
Dificuldade respiratória
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Saturação periférica de oxigênio menor que 92%
Por 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS/17.03.138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueios em cápsula e cutâneos

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