电视胸腔镜手术后诊断的非特异性胸膜炎的自然病程

使用 Landspatientregisteret (LPR)（国家患者登记册），研究人员将使用 SKS 代码 KGAC01 和/或 KGAA31 和/或 KGAC00 识别接受过胸腔镜胸膜活检的患者。 从 LPR 和 Cancerregisteret（国家癌症登记处），调查人员将收到诊断和其他描述性数据。 从 dødsårsagsregisteret（国家死因登记簿）中获取死亡日期和进一步的描述性数据。

尽管进行了彻底的调查，但在胸膜活检后 6 个月，NSP 患者将被确定为未确诊的患者。

具有恶性积液和非恶性积液（已知原因）的患者将用于生存分析和比较。

数据 数据将在个别患者 CRF（病例报告文件）（数字）中注册，并将传输到数据库程序以进行进一步处理。 背景变量将用于描述研究人群。 只有研究协调员才能访问数据。 包括备份在内的所有数据都将存储并保存在上锁房间的上锁橱柜中。 只有研究协调员拥有相关密钥。

统计 调查人员将显着性水平 (α) 定义为 0.05，功效 (β) 定义为 0.80。 将使用非参数统计分析描述性数据：分类数据的 Chi2 检验和离散数据的 Mann-Whitney。 统计显着性定义为：p 值 < 0.05。

NSP 患者的总生存期将使用 Caplan-Meier 图进行分析，NSP 患者与恶性胸腔积液患者的比较研究人员使用 Logrank 检验。

所有统计测试均使用 STATA14（4905 Lakeway Dr., College Station, TX 77845）进行。

伦理 本研究不需要 Videnskabsetisk komité（健康研究伦理委员会）的批准，但需要获得 Datatilsynet（丹麦数据保护局）的批准。

所有结果将由计算机存储和分析，患者的匿名将根据国家法律得到保护。 研究完成后，数据将被存储（匿名）：包含 cpr.-numbers 的数据将被双锁存储在部门。

没有患者或研究人员有完成该项目的经济动机。

经济

与收集数据相关的费用，包括与 LPR、Dødsårsagsregisteret 和丹麦癌症登记处的联系，已经通过主要研究人员的博士项目提供资金。

出版 研究结果将在国际科学大会上发表，并在国际期刊上发表。 将公布正面和负面结果。 科学家自由发表结果的权利不受限制。 所有信息都将匿名传递。

作者的顺序将遵循温哥华宣言，从而反映与特定手稿相关的工作的数量和重要性。