Videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen jälkeen diagnosoidun epäspesifisen pleuriitin luonnollinen historia

Landspatientregisteret (LPR) (Kansallinen potilasrekisteri) avulla tutkijat tunnistavat potilaat, joille on tehty torakoskooppinen keuhkopussin biopsia SKS-koodeilla KGAC01 ja/tai KGAA31 ja/tai KGAC00. LPR:ltä ja Cancerregisteretiltä (kansallinen syöpärekisteri) tutkijat saavat diagnoosin ja lisää kuvaavia tietoja. dødsårsagsregisteretistä (kansallinen kuolinsyyrekisteri) hankitaan kuolinpäivä ja muita kuvaavia tietoja.

NSP-potilaat tunnistetaan potilaiksi, joilla ei ole diagnoosia kuuden kuukauden kuluttua keuhkopussin biopsiasta perusteellisesta tutkimuksesta huolimatta.

Potilaita, joilla on pahanlaatuinen effuusio ja ei-pahanlaatuinen effuusio (joiden syy tiedetään), käytetään eloonjäämisanalyysiin ja vertailuun.

Tiedot Tiedot rekisteröidään yksittäisten potilaiden CRF-tiedostoon (Case Report File) (digitaalinen) ja siirretään tietokantaohjelmaan jatkokäsittelyä varten. Taustamuuttujia käytetään kuvaamaan tutkimuspopulaatiota. Vain tutkimuskoordinaattorit pääsevät käsiksi tietoihin. Kaikki tiedot, mukaan lukien varmuuskopiot, tallennetaan ja säilytetään lukitussa kaapissa lukitussa huoneessa. Vain opintokoordinaattorilla on asiaankuuluvat avaimet.

Tilastot Tutkijat määrittelevät merkitsevyystason (α) arvoksi 0,05 ja tehoksi (β) 0,80:ksi. Kuvaavia tietoja analysoidaan käyttämällä ei-parametrisia tilastoja: Chi2-testi kategorisille tiedoille ja Mann-Whitney diskreetille datalle. Tilastollinen merkitsevyys määritellään seuraavasti: p-arvo < 0,05.

NSP-potilaiden kokonaiseloonjäämistä analysoidaan käyttämällä Caplan-Meier-diagrammia ja vertaamalla NSP-potilaita pahanlaatuista pleuraeffuusiota sairastaviin potilaisiin. Tutkijat käyttävät Logrank-testiä.

Kaikki tilastolliset testit suoritetaan käyttämällä STATA14:ää (4905 Lakeway Dr., College Station, TX 77845).

Etiikka Tämä tutkimus ei vaadi Videnskabsetisk komité (terveystutkimuksen etiikkakomitea) hyväksyntää, mutta hyväksyntää haetaan Datatilsynetiltä (Tanskan tietosuojavirasto).

Kaikki tulokset tallennetaan ja analysoidaan tietokoneella, ja potilaiden nimettömyys turvataan kansallisten lakien mukaisesti. Tiedot tallennetaan (anonymisoidaan) tutkimuksen valmistumisen jälkeen: cpr.-numerot sisältävät tiedot tallennetaan osastolle kaksoislukituksen taakse.

Potilailla tai tutkijoilla ei ole taloudellisia kannustimia hankkeen loppuun saattamiseen.

Talous

Tiedonkeruukulut, mukaan lukien yhteydenotot LPR:ään, Dødsårsagsregisteretiin ja Tanskan syöpärekisteriin, rahoitetaan jo ensitutkijien tohtoriprojektista.

Julkaisut Tutkimuksen tulokset esitellään kansainvälisissä tieteellisissä kongresseissa ja julkaistaan ​​kansainvälisissä julkaisuissa. Sekä positiiviset että negatiiviset tulokset julkaistaan. Tutkijoiden oikeutta vapaasti julkaista tuloksia ei voida rajoittaa. Kaikki tiedot välitetään anonyymisti.

Kirjoittajien järjestys noudattaa Vancouverin julistusta ja heijastelee siten käsikirjoituksen kannalta merkityksellisen työn määrää ja merkitystä.