비디오 흉강경 수술 후 진단된 비특이적 흉막염의 자연사
연구 개요
상세 설명
LPR(Landspatientregisteret)(국가 환자 등록부)을 사용하여 조사관은 SKS 코드 KGAC01 및/또는 KGAA31 및/또는 KGAC00을 사용하여 흉강경 흉막 생검을 받은 환자를 식별합니다. LPR 및 Cancerregisteret(National Cancer-register)에서 연구자는 진단 및 추가 설명 데이터를 받게 됩니다. dødsårsagsregisteret(국가 사망 원인 등록부)에서 사망 날짜 및 추가 설명 데이터를 수집합니다.
NSP 환자는 철저한 조사에도 불구하고 흉막 생검 후 6개월 후에 진단이 없는 환자로 식별됩니다.
악성 삼출 및 비악성 삼출(알려진 원인 포함)이 있는 환자는 생존 분석 및 비교에 사용됩니다.
데이터 데이터는 개별 환자의 CRF(Case Report File)(디지털)에 등록되며 추가 처리를 위해 데이터베이스 프로그램으로 전송됩니다. 배경 변수는 연구 모집단을 설명하는 데 사용됩니다. 연구 코디네이터만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 백업을 포함한 모든 데이터는 잠긴 방의 잠긴 찬장에 보관 및 보관됩니다. 연구 코디네이터만이 관련 키를 소유합니다.
통계 조사자는 유의 수준(α)을 0.05로, 검정력(β)을 0.80으로 정의합니다. 설명 데이터는 비모수 통계를 사용하여 분석됩니다: 범주형 데이터의 경우 Chi2-테스트 및 불연속 데이터의 경우 Mann-Whitney. 통계적 유의성은 p-값 < 0.05로 정의됩니다.
NSP 환자의 전체 생존율은 Caplan-Meier 플롯을 사용하여 분석하고 NSP 환자와 악성 흉수 환자를 비교하여 조사자가 Logrank 테스트를 사용합니다.
모든 통계 테스트는 STATA14(4905 Lakeway Dr., College Station, TX 77845)를 사용하여 수행됩니다.
윤리 이 연구는 Videnskabsetisk komité(보건 연구 윤리 위원회)의 승인이 필요하지 않지만 Datatilsynet(덴마크 데이터 보호국)의 승인을 받아야 합니다.
모든 결과는 컴퓨터에 의해 저장 및 분석되며 국가 법률에 따라 환자의 익명성이 보장됩니다. 데이터는 연구 완료 후 저장(익명화)됩니다. cpr. 번호를 포함하는 데이터는 부서에서 이중 잠금 뒤에 저장됩니다.
어떤 환자나 조사자도 프로젝트 완료에 대한 경제적 인센티브가 없습니다.
경제
LPR, Dødsårsagsregisteret 및 덴마크 암 등록부와의 접촉을 포함하여 데이터 수집과 관련된 비용은 이미 1차 연구자 박사 프로젝트를 통해 자금을 조달하고 있습니다.
간행물 연구 결과는 국제 과학 회의에서 발표되고 국제 저널에 게재됩니다. 긍정적인 결과와 부정적인 결과가 모두 게시됩니다. 결과를 자유롭게 출판할 수 있는 과학자의 권리는 제한될 수 없습니다. 모든 정보는 익명으로 전달됩니다.
저자의 순서는 밴쿠버 선언을 따르므로 특정 원고와 관련된 작업의 양과 중요성을 반영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Naestved, 덴마크, 4700
- Naestved Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- VATS 흉강경 검사를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 발병률
기간: 10 년
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백분율
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암의 종류
기간: 10 년
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폐암, 중피종 등
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10 년
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환자의 생존
기간: 10 년
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양성 원인, 악성 원인 및 비특이적 흉막염 환자의 비교
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Reuter, MD, PhD, Naestved Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VATS 흉강경 검사 후 비특이적 흉막염에 대한 임상 시험
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