Naturlig historie af uspecifik pleuritis diagnosticeret efter video-assisteret-thorakoskopisk-kirurgi

Ved hjælp af Landspatientregisteret (LPR) (Det Nationale Patientregister) vil efterforskerne identificere patienter, der har modtaget en thorakoskopisk pleurabiopsi ved brug af SKS-koderne KGAC01 og/eller KGAA31 og/eller KGAC00. Fra LPR og Cancerregisteret (Det Nationale Kræftregister) vil efterforskerne modtage diagnose og yderligere beskrivende data. Fra dødsårsagsregisteret indhentes dødsdato og yderligere beskrivende data.

Patienter med NSP vil blive identificeret som patienter uden diagnose seks måneder efter pleural-biopsi på trods af en grundig undersøgelse.

Patienter med en malign effusion og ikke-malign effusion (med kendt årsag) vil blive brugt til overlevelsesanalyse og sammenligning.

Data Data vil blive registreret i den enkelte patient CRF (Case Report File) (digital) og vil blive overført til et databaseprogram til videre behandling. Baggrundsvariabler vil blive brugt til at beskrive undersøgelsespopulationen. Kun studiekoordinatorer vil have adgang til data. Alle data inklusive backup vil blive opbevaret og opbevaret i et aflåst skab i et aflåst rum. Kun studiekoordinatorer besidder relevante nøgler.

Statistik Efterforskerne definerer signifikansniveau (α) som 0,05 og power (β) som 0,80. Beskrivende data vil blive analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk statistik: Chi2-test for kategoriske data og Mann-Whitney for diskrete data. Statistisk signifikans er defineret som: p-værdi < 0,05.

Den samlede overlevelse af patienter med NSP vil blive analyseret ved hjælp af et Caplan-Meier-plot og sammenligning af NSP-patienter med patienter med ondartet pleural-effusion, efterforskerne bruger Logrank-testen.

Alle statistiske test udføres ved hjælp af STATA14 (4905 Lakeway Dr., College Station, TX 77845).

Etik Denne undersøgelse kræver ikke godkendelse fra Videnskabsetisk komité (Den Sundhedsforskningsetiske Komité), men godkendelse vil blive søgt hos Datatilsynet.

Alle resultater vil blive gemt og analyseret på computer, og patienternes anonymitet vil blive sikret i henhold til de nationale love. Dataene vil blive opbevaret (anonymiseret), efter endt undersøgelse: data indeholdende cpr.-numre vil blive opbevaret bag dobbeltlås på afdelingen.

Ingen patienter eller efterforskere har økonomiske incitamenter til at gennemføre projektet.

Økonomi

Udgifter i forbindelse med indsamling af data, herunder kontakt til LPR, Dødårsagsregisteret og Kræftregisteret, er allerede finansieret gennem primærforskers ph.d.-projekt.

Publikation Resultaterne fra undersøgelsen vil blive præsenteret på internationale videnskabelige kongresser og publiceret i internationale tidsskrifter. Positive såvel som negative resultater vil blive offentliggjort. Forskernes ret til frit at offentliggøre resultaterne kan ikke begrænses. Alle oplysninger videregives anonymt.

Rækkefølgen af ​​forfattere vil følge Vancouver-erklæringen og vil således afspejle mængden og betydningen af ​​det arbejde, der er relevant for det specifikke manuskript.