PROMUS PREMIER™中国批准后研究
2026年3月29日 更新者：Boston Scientific Corporation
PROMUS PREMIER 中国注册研究
收集 Promus PREMIERTM 依维莫司洗脱铂铬冠状动脉支架系统（Promus PREMIERTM 支架系统）在中国常规临床实践中的真实临床结果数据。
研究概览
详细说明
每个站点最多可注册 300 名受试者。
对于所有入组受试者，预定的随访将在支架植入后 30 天、6 个月、12 个月进行，然后每年进行一次，直至 5 年。
后续行动将通过电话联系或诊所访问进行
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2059
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有作为冠状动脉支架置入术候选者、签署知情同意书并有资格接受 Promus PREMIERTM 支架系统的受试者将接受评估以参加本研究。
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 18 岁
- 受试者理解并提供书面知情同意
- 有临床指征并将尝试植入至少一个 Promus PREMIERTM 支架的受试者或 有临床指征并植入至少一个 Promus PREMIERTM 支架的受试者
- 受试者愿意遵守所有协议要求的后续评估
排除标准：
- PE PREMIERTM 中国批准后研究不需要排除标准，这是一项“所有人”研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月主要终点：主要不良心脏事件 (MACE) 率，定义为心源性死亡、心肌梗死 (MI) 和靶血管血运重建 (TVR)
大体时间：12个月的跟进
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主要终点是 12 个月的主要不良心脏事件 (MACE) 率，定义为心源性死亡、心肌梗死 (MI) 和靶血管血运重建 (TVR)
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12个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo Yu, Dr.、The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月11日
初级完成 (实际的)
2020年12月28日
研究完成 (实际的)
2025年10月3日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.