Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROMUS PREMIER™ Kina efter godkännandestudie

29 mars 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

PROMUS PREMIER Kina Registry Study

Att sammanställa verkliga kliniska resultatdata för Promus PREMIERTM Everolimus-Eluing Platinum Chromium Coronary Stent System (Promus PREMIERTM Stent System) i rutinmässig klinisk praxis i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje sida kommer att tillåtas registrera upp till högst 300 ämnen. Den schemalagda uppföljningen kommer att ske 30 dagar, 6 månader, 12 månader och sedan årligen till och med 5 år efter stentimplantation, för alla inskrivna försökspersoner. Uppföljning kommer att ske via telefonkontakt eller klinikbesök

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2059

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner som är kandidater för kranskärlsstentning, undertecknat formuläret för informerat samtycke och är berättigade att få ett Promus PREMIERTM Stent System kommer att utvärderas för registrering i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal
  • Ämnet förstår och ger skriftligt informerat samtycke
  • Försöksperson som är kliniskt indicerad och kommer att ha ett försök med minst en Promus PREMIERTM-stent ELLER försöksperson som är kliniskt indicerad och implanterats med minst en Promus PREMIERTM-stent
  • Försökspersonen är villig att följa alla protokollkrävda uppföljningsutvärderingar

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier krävs inte i PE PREMIERTM China Post-Approval Study som är en "all comers"-studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12-månaders primärt effektmått: Major Adverse Cardiac Event (MACE) rate, definierad som hjärtdöd, hjärtinfarkt (MI) och målkärlsrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Det primära effektmåttet är 12-månaders major adverse cardiac event (MACE), definierad som hjärtdöd, hjärtinfarkt (MI) och målkärlsrevaskularisering (TVR)
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Bo Yu, Dr., The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2384

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Promus PREMIERTM Everolimus-eluerande Platinum Chromium Coronary Stent System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera