神经调节和运动网络康复对步态冻结的影响 (TMS/FOG)
步态冻结 (FoG) 是帕金森病 (PD) 患者常见且使人衰弱的病症。 FoG 被描述为一种偶发性无法行走,通常会引发跌倒、住院治疗,并且是生活质量差的重要预测指标。 随着 PD 中运动区域的退化,步态自动性受损。 患者通过增加步态的意志控制来补偿,然而,这种适应已被发现会加重 FoG 的严重程度。 我们假设增加皮质对步态的控制是适应不良的,除非减少皮质对步态的控制,否则改善步态自动化的疗法将不会有效。 该项目的长期目标是为 FoG 开发一种治疗方法,同时减少皮质控制并增加步态的自动化。 目的是确定导致 FoG 的运动网络异常,并展示神经调节和康复如何调节网络。 这项研究的基本原理是,脑干运动区域和皮层结构之间的连接性增加代表步态的皮层控制增加,并且可以通过拟议的干预措施逆转。 我们将通过将抑制性 rTMS (1Hz) 课程与皮质(辅助运动区)的课程与旨在提高步态自动化(双重任务训练)的康复方案相结合来实现这一目标。 我们设计了一项研究,将在干预前后通过静息状态功能、扩散和交错 TMS/BOLD MRI 研究仔细评估冷冻机的运动网络。 还将在基线和治疗后进行行为测量,包括步态分析、认知和运动评估。 该研究旨在确定我们的干预对运动网络(通过成像评估)以及通过步态分析获得的多个标记量化的 FoG 严重程度的影响。 在研究结束时,我们希望确定对 FoG 病理生理学至关重要的网络变化、1Hz rTMS + 康复对该网络的影响以及对 FoG 严重程度的影响。
这项研究与公共卫生的相关性是为影响 100 万患有 PD 的美国人的生活的最虚弱和无法治疗的疾病之一开发一种非侵入性有效治疗方案;步态冻结。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
受试者符合 PD 的诊断标准和记录的 FoG
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排除标准:
- 患有 MRI 或 TMS(无癫痫病史、头部无金属植入物、无妊娠)、痴呆症或在没有帮助的情况下无法在关闭状态下完成 30 英尺步行的受试者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与辅助运动区域的功能连接的变化。
大体时间:干预前后(完成后一周内)
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辅助运动区 (SMA) 的静息状态 fMRI 连通性(fisher z 分数)的变化(干预前与干预后)。
负变化分数意味着 SMA 连通性在干预前和干预后有所减少。
积极的变化分数意味着 SMA 连通性在干预前后有所增加。
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干预前后(完成后一周内)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新冻结步态问卷的变化
大体时间:干预前后(完成后一周内)
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新的冻结步态问卷是衡量冻结严重程度的指标(总分范围:0-28),其中较高的分数表示较差的冻结行为。
结果测量代表了从干预前到干预后步态问卷评分冻结的变化。
较大的正值表示冷冻严重程度的降低更大,结果更好。
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干预前后(完成后一周内)
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双任务关闭时间的变化
大体时间:干预前后(完成后一周内)
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在参与者处于 OFF 状态(停止服用帕金森氏症药物)时测量双重任务(执行连续 7s 和/或字母表任务中的每个其他字母)时转动圆锥体的时间(以秒为单位)。
评估在干预前后进行。
较大的正数表示转弯时间的减少(干预前与干预后)。
转弯时间的减少越多代表结果越好。
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干预前后(完成后一周内)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gonzalo Revuelta, DO、Medical University of South Carolina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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