すくみ歩行における神経調節と運動ネットワークのリハビリテーションの効果 (TMS/FOG)
すくみ歩行(FoG)はパーキンソン病(PD)患者によく見られる衰弱性の症状です。 FoG は、突発的に歩行不能になる症状であり、転倒や入院の引き金となることが多く、生活の質の低下の重要な予測因子となります。 PDでは運動領域が変性するため、自動歩行が損なわれます。 患者は歩行の自発的制御を高めることで補償しますが、この適応は FoG の重症度を悪化させることがわかっています。 我々は、皮質による歩行制御の亢進は不適応であり、皮質による歩行制御が低下しない限り、自動歩行を改善する治療は効果がないと仮説を立てる。 このプロジェクトの長期的な目標は、皮質制御を低下させながら歩行の自動性を高める、FoG の治療アプローチを開発することです。 目的は、FoG の原因となる運動ネットワークの異常を特定し、神経調節とリハビリテーションがどのようにネットワークを調節できるかを実証することです。 この研究の理論的根拠は、脳幹の運動領域と皮質構造の間の接続性の増加は歩行の皮質支配の増加を表しており、提案された介入によってこれを逆転させることができるというものである。 私たちは、皮質(補足運動野)への抑制性rTMS(1Hz)のコースと、歩行の自動性を高めるように設計されたリハビリテーションプロトコル(デュアルタスクトレーニング)を組み合わせることによってこれを達成します。 私たちは、介入前後の静止状態機能研究、拡散研究、およびインターリーブTMS/BOLD MRI研究を用いて、冷凍庫の運動ネットワークを慎重に評価する研究を設計しました。 歩行分析、認知および運動評価を含む行動測定もベースラインおよび治療後に実施されます。 この研究は、運動ネットワーク(画像で評価)、および歩行分析で得られた複数のマーカーを通じて定量化されたFoG重症度に対する我々の介入の効果を判定することを目的としています。 研究の終わりには、FoG の病態生理の中心となるネットワークの変化、このネットワークに対する 1Hz rTMS + リハビリテーションの効果、および FoG の重症度が決定されると期待されます。
この研究の公衆衛生との関連性は、PDに苦しむ100万人のアメリカ人の生命に影響を与える最も衰弱性が高く治療不可能な状態の1つに対する非侵襲的で効果的な治療選択肢を開発することである。すくみ足。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
PDおよび文書化されたFoGの診断基準を満たす被験者
-
除外基準:
- MRIまたはTMSに対する禁忌(発作歴がない、頭部に金属インプラントがない、妊娠していない)、認知症、または補助なしでオフ状態で30フィートの歩行を完了できない被験者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブTMS
1Hz反復経頭蓋磁気刺激
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経頭蓋磁気刺激
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プラセボコンパレーター:偽TMS
積極的な刺激がない
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経頭蓋磁気刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補足運動野への機能的接続の変化。
時間枠:介入前後(完了後1週間以内)
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補足運動野 (SMA) の安静状態の fMRI 接続性 (フィッシャー Z スコア) の変化 (介入前と介入後)。
マイナスの変化スコアは、介入前後で SMA 接続が減少したことを意味します。
プラスの変化スコアは、介入前後で SMA 接続が増加したことを意味します。
|
介入前後(完了後1週間以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たな歩行凍結アンケートの変更点
時間枠:介入前後(完了後1週間以内)
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新しいすくみ歩行アンケートは、すくみの重症度の尺度 (合計スコア範囲: 0 ~ 28) であり、スコアが高いほどすくみ行動が悪化していることを表します。
結果の測定値は、介入前から介入後までの歩行アンケートスコアの凍結の変化を表します。
正の値が大きいほど、凍結の重症度が大幅に軽減され、結果が良好であることを表します。
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介入前後(完了後1週間以内)
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デュアルタスクをオフにする時間の変更
時間枠:介入前後(完了後1週間以内)
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参加者がオフ状態(パーキンソン病の治療薬を服用していない状態)にある状態で、デュアルタスク(7 秒連続タスクおよび/またはアルファベットの 1 文字おきのタスクを実行する)中にコーンを回転させる時間(秒単位)を測定しました。
評価は介入前から介入後に実施されました。
ターンまでの時間の大幅な短縮 (介入前と介入後) は、より大きな正の数で表されます。
ターンまでの時間が大幅に短縮されるほど、より良い結果が得られます。
|
介入前後(完了後1週間以内)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gonzalo Revuelta, DO、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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