儿童围手术期体温管理及低温对儿童血液凝固的影响。 (Peritemp)
研究概览
详细说明
围手术期低体温是全麻或局部麻醉手术干预的并发症之一。 它被定义为身体核心温度低于 36°C。 它是麻醉、中央体温调节控制的影响、环境温度（即 手术室）和不充分的隔离加上患者无法主动热身。 由于麻醉下患者的体温下降非常频繁，因此体温检查成为手术患者护理优化的一部分。 此外，它与并发症有关，例如手术伤口感染的发生率较高、愈合过程延长、住院时间较长、心脏并发症、大多数麻醉剂的延长作用、免疫和凝血障碍。 低温会延长凝血的初始阶段并导致血小板功能障碍。 正常体温可减少失血。
这项前瞻性观察研究分为两部分。 在第一个项目中，研究人员将评估捷克共和国布尔诺大学医院儿童麻醉和重症监护部儿科患者的围手术期体温管理，该中心将涉及 1,000 名患者。 在第二阶段，根据第一阶段的研究，最容易出现围手术期体温过低的患者将接受与体温过低相关的凝血参数的任何变化的检查。 研究人员打算让原组的 100 名连续患者参与。 检查的参数是标准凝血测试、EXTEM、从旋转血栓弹力测定法获得的 FIBTEM 测试，或与特定病理学相关的其他 ROTEM 测试。 研究人员将使用标准化的液体管理方法来影响稀释性凝血病。
标准围手术期患者监护——温度传感器监测体温、心电图、无创血压、血氧饱和度、EtCO2
温度管理：
- 麻醉师决定是否需要一些加温工具并记录使用的工具，其中包括：加温输液、加热消隐、空气加温系统、输液管加热器、手术室温度升高、覆盖患者或其他温度管理方法
第一阶段监测参数：
- 干预前的体温（之前在办公室测量），麻醉开始时的手术室温度
- 干预期间的体温包括测量方式，每15分钟标记一次
- 整个干预结束时的体温，包括患者热不适的迹象
- 术后休息室休息期间的体温
第二阶段监测参数：
- 第一阶段监测参数+以下：
- 用于标准凝血试验的血液采样（在全身麻醉开始后）+ EXTEM、FIBTEM、NATEM。 如果在这里发现任何病理，将运行更多相关测试。 测试由 ROTEM 机器所在的麻醉师或 ICU 医生进行分析。
- 用于标准凝血试验的血液采样（在手术干预结束之前）+ EXTEM、FIBTEM、NATEM。 如果在这里发现任何病理，将运行更多相关测试。 测试由 ROTEM 机器所在的麻醉师或 ICU 医生进行分析。
- 如果体温低于 34°C，则运行两组 ROTEM 测试：一组在患者体温下进行，另一组在标准温度 (37°C) 下进行。
统计评估：
- 人口统计学——年龄、性别、手术类型、手术持续时间、麻醉类型
- 围手术期护理期间核心温度的变化和使用的加温工具的影响，核心温度变化的副作用
- 实验室测试 - 标准凝血测试和 ROTEM - EXTEM、FIBTEM、NATEM 测试
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Jihomoravská kraj
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Brno、Jihomoravská kraj、捷克语、62500
- University Hospital Brno
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 0 - 18 岁（+ 364 天）的儿科患者需要进行预计持续时间超过 30 分钟的手术干预
- 患者的法定代表知情同意采血以进行凝血试验
排除标准：
- 第二阶段少于20分钟的手术干预：
- 患者及其法定代理人意见不一致
- 先前存在的凝血障碍
- 非指示性采血对患者造成的潜在伤害（出生体重低、极低或极低的新生儿）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在全身麻醉下接受手术的儿科患者
在全身麻醉下接受手术且预计持续时间超过 30 分钟的儿科患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低温对凝血状态的影响
大体时间：围手术期
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将评估围手术期温度管理，并检测血液样本是否存在全身麻醉手术患者可能出现的凝血异常
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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温度管理
大体时间：围手术期
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将评估数据并验证每种围手术期温度管理方法的有效性
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围手术期
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Petr Štourač, prof.MD.Ph.D、Brno University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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