소아의 수술 전후 체온 관리와 저체온증이 소아의 혈액 응고에 미치는 영향. (Peritemp)
연구 개요
상세 설명
수술 전후 저체온증은 전체 또는 국소 마취에서 외과적 개입의 합병증 중 하나입니다. 심부 체온이 36°C 미만으로 떨어지는 것으로 정의됩니다. 이는 마취, 중앙 체온 조절 제어, 환경 온도(즉, 수술실) 및 환자가 능동적으로 워밍업할 수 없는 것과 결합된 불충분한 격리. 마취 중인 환자의 체온 저하가 매우 빈번하기 때문에 체온 검사는 수술 환자 관리 최적화의 일부가 되었습니다. 또한 수술 상처 감염의 발생률 증가, 치유 과정 연장, 입원 기간 연장, 심장 합병증, 대부분의 마취제의 효과 연장, 면역 및 혈액 응고 장애와 같은 합병증과 관련이 있습니다. 저체온증은 응고의 초기 단계를 연장하고 혈소판 기능 장애를 초래합니다. 정상체온증은 혈액 손실을 줄입니다.
이 전향적 관찰 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 연구에서는 조사관이 1,000명의 환자를 대상으로 하는 체코 브르노 대학병원 소아마취 및 중환자실 소아과 환자의 수술 전후 온도 관리를 평가할 예정입니다. 두 번째 단계에서는 연구의 첫 번째 단계를 기반으로 수술 중 저체온증에 가장 취약한 환자를 대상으로 저체온증과 관련된 응고 매개변수의 변화를 검사합니다. 수사관은 원래 그룹의 연속 환자 100명을 참여시킬 계획입니다. 검사된 매개변수는 표준 응고 테스트, EXTEM, 회전 혈전 탄성 측정법에서 얻은 FIBTEM 테스트 또는 특정 병리와 관련된 기타 ROTEM 테스트입니다. 조사관은 희석성 응고병증에 영향을 미치기 위해 표준화된 유체 관리 방법을 사용할 것입니다.
표준 수술 전후 환자 모니터링 - 체온, ECG, 비침습적 혈압, 산소 포화도, EtCO2의 온도 센서 모니터링
온도 관리:
- 마취의는 일부 가온 도구가 필요한지 여부를 결정하고 사용된 도구를 기록합니다. 여기에는 가온 주입, 가열 공백, 공기 가온 시스템, 주입 파이프 히터, 수술실의 온도 상승, 환자 덮기 또는 다른 온도 관리 방법이 포함됩니다.
첫 번째 단계에서 모니터링되는 매개변수:
- 개입 전 체온(과거 진료실에서 측정), 마취 시작 시 수술실 온도
- 측정 방법을 포함한 중재 중 체온, 15분마다 표시
- 환자의 열 불편 징후를 포함하여 전체 개입 종료 시 체온
- 수술 후 휴게실에서 쉬는 시간 동안의 체온
두 번째 단계에서 모니터링되는 매개변수:
- 첫 번째 단계에서 모니터링되는 매개변수 + 다음:
- 표준 응고 검사를 위한 혈액 샘플링(처음 전신 마취 후) + EXTEM, FIBTEM, NATEM. 여기에서 발견된 병리의 경우 더 관련성 높은 테스트가 실행됩니다. 테스트는 ROTEM 기계가 있는 마취의 또는 ICU 의사에 의해 분석됩니다.
- 표준 응고 검사를 위한 혈액 샘플링(수술 종료 전) + EXTEM, FIBTEM, NATEM. 여기에서 발견된 병리의 경우 더 관련성 높은 테스트가 실행됩니다. 테스트는 ROTEM 기계가 있는 마취의 또는 ICU 의사에 의해 분석됩니다.
- 체온이 34°C 미만인 경우 두 세트의 ROTEM 테스트가 실행됩니다. 하나는 환자의 체온에서, 다른 하나는 표준 온도(37°C)에서 실행됩니다.
통계적 평가:
- 인구 통계학적 - 연령, 성별, 수술 유형, 수술 기간, 마취 유형
- 수술 전후 관리 중 심부 온도 변화 및 사용된 가온 도구의 영향, 심부 온도 변화의 부작용
- 실험실 테스트 - 표준 응고 테스트 및 ROTEM - EXTEM, FIBTEM, NATEM 테스트
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jihomoravská kraj
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Brno, Jihomoravská kraj, 체코, 62500
- University Hospital Brno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0 - 18세(+ 364일)의 소아 환자가 30분 이상의 예상 지속 시간으로 외과적 개입을 필요로 함
- 응고 테스트를 실행하기 위해 혈액 샘플링에 대한 환자의 법적 대리인의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 두 번째 단계에서 20분 미만의 외과 개입:
- 환자와 법정대리인의 의견 불일치
- 기존 혈액 응고 장애
- 명시되지 않은 채혈로 인한 환자의 잠재적인 손상(출생 체중이 낮거나 매우 낮거나 매우 낮은 신생아)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신마취로 수술을 받는 소아환자
30분 이상 예상되는 전신마취 수술을 받는 소아 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 상태에 대한 저체온의 영향
기간: 수술 전후
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전신 마취 상태에서 수술을 받는 환자의 경우 수술 전후 온도 관리를 평가하고 혈액 샘플에서 가능한 응고 이상 여부를 검사합니다.
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도 관리
기간: 수술 전후
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데이터를 평가하고 각 수술 전후 온도 관리 방법의 유효성을 검증합니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, Brno University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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