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在明尼苏达州的医疗补助接受者中促进癌症筛查

2017年9月7日 更新者:Jonathan Slater、Minnesota Department of Health

一项基于人群的随机试验,旨在促进明尼苏达州未筛查的医疗补助接受者中的癌症筛查

本研究评估了有说服力的直邮材料的有效性,以及对参加医疗补助计划的人增加乳腺癌和结直肠癌筛查的激励措施。 一半适合年龄和性别的登记者接受了这种干预;另一半在 15 个月后接受了同样的干预

研究概览

详细说明

该试验于 2014 年 4 月至 2015 年 7 月期间进行,并通过明尼苏达州国家乳腺癌和宫颈癌早期检测计划 (NBCCEDP) Sage 实施,并设在明尼苏达州卫生部 (MDH) 内。 目标人群是年龄在 50-74 岁之间的所有明尼苏达州医疗补助计划接受者,这些人逾期未接受乳腺癌和结直肠癌筛查。 从 MDHS 获得的索赔数据用于确定患者特征和结果。 未参加医疗补助计划、未逾期接​​受 BC 或 CRC 筛查或年龄不在 50-74 岁范围内的个人在分析前被排除在外。

为了确定干预措施的有效性,我们使用了两组仅测试后随机设计,所有符合条件的 MA 受益人随机分配到两组中的一组:直邮加激励(带患者导航)与常规护理。

主要结果是在干预实施后 12 周内完成乳房 X 光检查或结肠镜检查。 来自医疗补助索赔数据的当前程序技术 (CPT) 代码用于确定个人是否接受过乳房 X 光检查或结肠镜检查。 用于乳腺 X 线摄影的特定 CPT 代码是传统乳腺 X 线摄影 (77055-77057)、数字乳腺 X 线摄影 (G0202、G0204、G0206) 和计算机辅助检测乳腺 X 线摄影 (77051、77052)。 用于结肠镜检查的 CPT 代码为 G0105、G0121、45378 和 45380-45385。 乳房X线照相术和结肠镜检查的结果是二分法测量的。 结果基于在第一次邮寄后 10 周内出现的乳房 X 光筛查和结肠镜检查索赔。

分别检查了乳房 X 线照相术和结肠镜检查干预措施。 在治疗组和对照组中,比较研究样本的特征,并使用 t 检验和 χ2 统计评估绝对差异。 主要结果分析包括逻辑回归,以计算接受乳房 X 光检查或结肠镜检查的比值比以及协变量调整。 对乳房 X 线照相术和结肠镜检查干预检查了两个独立的逻辑回归模型:(1) 检查治疗与对照的双变量模型,以及 2) 调整协变量的多变量模型。 所有分析均使用 Stata 版本 13 进行。

一些人在研究期间每月失去医疗补助保险,而其他人的邮寄地址不准确(<每个研究样本的 2%)。 因此,并非每个人都按预期接受了治疗,接受干预的个人在干预后可能无法获得医疗补助索赔。 我们的结果分析是意向性治疗分析,包括在干预开始时随机分配到治疗组或对照组的所有个体,无论他们是否在随机化后失去覆盖或是否有不准确的邮寄地址。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138554

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55164
        • Minnesota Department of Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 72年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少在前一年参加了明尼苏达州医疗补助计划

排除标准:

  • 50 岁以下或 74 岁以上
  • 试验前 15 个月内接受过乳房 X 光检查的女性(乳房 X 光检查干预)
  • 过去 10 年进行结肠镜检查、过去 5 年进行软式乙状结肠镜检查或过去 1 年进行粪便免疫化学或粪便潜血试验的证据(结肠镜检查干预)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乳腺摄影治疗
乳房 X 线照相直接邮寄加上经济激励
干预小组收到了创新和有说服力的直接邮寄材料,以及使用他们的医疗补助福利进行筛查的激励措施。
有源比较器:乳腺摄影控制/延迟干预
常规护理(15 个月);乳房 X 光直邮加上经济激励(15 个月后)
干预小组收到了创新和有说服力的直接邮寄材料,以及使用他们的医疗补助福利进行筛查的激励措施。
治疗组接受常规护理,并在治疗组接受干预后 15 个月直接邮寄。
实验性的:肠镜治疗
结肠镜检查直接邮寄加上经济激励
干预小组收到了创新和有说服力的直接邮寄材料,以及使用他们的医疗补助福利进行筛查的激励措施。
有源比较器:结肠镜检查控制/延迟干预
常规护理(15 个月);直邮结肠镜检查加上经济激励(15 个月后)
治疗组接受常规护理,并在治疗组接受干预后 15 个月直接邮寄。
干预小组收到了创新和有说服力的直接邮寄材料,以及使用他们的医疗补助福利进行筛查的激励措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛查性乳房 X 光检查或结肠镜检查
大体时间:首次邮寄后 12 周内
根据医疗补助索赔数据集中 CPT 代码的存在,实施干预后收到的乳房 X 光照片的证据。
首次邮寄后 12 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan S Slater, PhD、Minnesota Department of Health
  • 研究主任:Christina L Nelson, MS、Minnesota Department of Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月23日

初级完成 (实际的)

2014年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年5月10日

研究注册日期

首次提交

2017年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月5日

首次发布 (实际的)

2017年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月7日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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