Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän seulonnan edistäminen Medicaid-saajien keskuudessa Minnesotassa

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

Väestöpohjainen satunnaistettu tutkimus syöpäseulonnan edistämiseksi seulomattomien Medicaid-saajien keskuudessa Minnesotassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vakuuttavien suoramainosmateriaalien tehokkuutta yhdistettynä kannustimiin lisätä rinta- ja paksusuolensyövän seulontaa Medicaidiin ilmoittautuneiden ihmisten keskuudessa. Puolet ikään ja sukupuoleen sopivista ilmoittautuneista sai tämän toimenpiteen; toinen puoli sai saman toimenpiteen 15 kuukautta myöhemmin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin huhtikuun 2014 ja heinäkuun 2015 välisenä aikana, ja se toteutettiin Sagen, National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) -ohjelman kautta Minnesotassa, ja se toimi Minnesotan terveysministeriössä (MDH). Kohdeväestönä olivat kaikki 50–74-vuotiaat Minnesota Medicaidin saajat, jotka olivat myöhässä rintasyövän ja paksusuolen syövän seulonnasta. MDHS:ltä saatuja väitetietoja käytettiin potilaan ominaisuuksien ja tulosten määrittämiseen. Henkilöt, jotka eivät olleet mukana Medicaidissa, jotka eivät olleet myöhässä BC- tai CRC-seulontaan tai jotka eivät olleet 50–74-vuotiaita, suljettiin pois ennen analyysiä.

Interventioiden tehokkuuden määrittämiseksi käytimme kahden ryhmän testauksen jälkeistä satunnaistettua mallia, jossa kaikki kelvolliset MA-edunsaajat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: suoramainonta ja kannustin (potilasohjauksella) verrattuna tavalliseen hoitoon.

Ensisijaiset tulokset olivat mammografian tai kolonoskopian valmistuminen 12 viikon kuluessa toimenpiteen toteuttamisesta. Nykyisiä prosessiteknologian (CPT) koodeja Medicaid-vaatimustiedoista käytettiin määrittämään, onko henkilö saanut joko mammografiaa tai kolonoskopiaa. Erityisiä CPT-koodeja, joita käytettiin mammografiassa, olivat tavanomainen mammografia (77055-77057), digitaalinen mammografia (G0202, G0204, G0206) ja tietokoneavusteinen havaitsemismammografia (77051, 77052). Kolonoskopiassa käytetyt CPT-koodit olivat G0105, G0121, 45378 ja 45380-45385. Mammografian ja kolonoskopian tulokset mitattiin kaksijakoisesti. Tulokset perustuivat seulontamammografia- ja kolonoskopiahakemuksiin, joita esiintyi 10 viikon ajan ensimmäisten lähetysten jälkeen.

Mammografia- ja kolonoskopiatoimenpiteet tutkittiin erikseen. Hoidon ja kontrollin välillä verrattiin tutkimusnäytteen ominaisuuksia ja absoluuttiset erot arvioitiin käyttämällä t-testiä ja χ2-tilastoja. Tärkeimmät tulosanalyysit koostuivat logistisesta regressiosta todennäköisyyssuhteiden laskemiseksi mammografiaan tai kolonoskopiaan ja kovariaattisäätöön. Kahta erillistä logistista regressiomallia tutkittiin sekä mammografia- että kolonoskopiatoimenpiteille: (1) kaksimuuttujamalli, joka tutki hoitoa verrattuna kontrolliin, ja 2) monimuuttujamalli, joka mukautettiin kovariaatteihin. Kaikki analyysit tehtiin Statan versiolla 13.

Jotkut henkilöt menettivät Medicaid-suojan kuukausittain tutkimusjakson aikana, ja toisilla oli virheelliset postiosoitteet (< 2 % kustakin tutkimusotoksesta). Siksi kaikki eivät saaneet hoitoa tarkoitetulla tavalla, ja interventiota saaneilla henkilöillä ei ehkä ole ollut Medicaid-vaatimuksia saatavilla intervention jälkeen. Tulosanalyysimme olivat intent-to-treat -analyysejä, jotka sisälsivät kaikki hoito- tai kontrolliryhmiin interventiota aloitettaessa satunnaistetut henkilöt riippumatta siitä, menettivätkö he kattavuuden satunnaistamisen jälkeen vai olivatko heillä väärä postiosoite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138554

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55164
        • Minnesota Department of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Minnesota Medicaidiin vähintään edellisen vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50-vuotias tai yli 74-vuotias
  • Naiset, joille on tehty mammografia 15 kuukauden aikana ennen koetta (mammografiainterventio)
  • Todisteet kolonoskopiasta viimeisen 10 vuoden aikana, joustavasta sigmoidoskopiasta viimeisen viiden vuoden aikana tai ulosteen immunokemiallisesta tai piilevasta verikokeesta viimeisen vuoden aikana (kolonoskopiainterventio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mammografiahoito
Mammografiasuorapostitus yhdistettynä taloudelliseen kannustimeen
Interventioryhmät saivat innovatiivisia ja vakuuttavia suoramainontamateriaaleja sekä kannustin käyttää Medicaid-etuaan seulomiseen.
Active Comparator: Mammografiakontrolli/viivästynyt interventio
Tavallinen hoito (15 kuukauden ajan); Mammografiasuorapostitus yhdistettynä taloudelliseen kannustimeen (15 kuukauden jälkeen)
Interventioryhmät saivat innovatiivisia ja vakuuttavia suoramainontamateriaaleja sekä kannustin käyttää Medicaid-etuaan seulomiseen.
Ryhmä sai tavanomaista hoitoa ja suoramainontaa 15 kuukautta hoidon jälkeen.
Kokeellinen: Kolonoskopian hoito
Kolonoskopiasuorapostitus yhdistettynä taloudelliseen kannustimeen
Interventioryhmät saivat innovatiivisia ja vakuuttavia suoramainontamateriaaleja sekä kannustin käyttää Medicaid-etuaan seulomiseen.
Active Comparator: Kolonoskopian hallinta / viivästynyt interventio
Tavallinen hoito (15 kuukauden ajan); Kolonoskopiasuorapostitus yhdistettynä taloudelliseen kannustimeen (15 kuukauden jälkeen)
Ryhmä sai tavanomaista hoitoa ja suoramainontaa 15 kuukautta hoidon jälkeen.
Interventioryhmät saivat innovatiivisia ja vakuuttavia suoramainontamateriaaleja sekä kannustin käyttää Medicaid-etuaan seulomiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seulontamammografia tai kolonoskopia
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä ensimmäisestä postituksesta
Todisteet toimenpiteen toteuttamisen jälkeen saadusta mammografiasta, joka perustuu CPT-koodien esiintymiseen Medicaid-vaatimustietojoukossa.
12 viikon sisällä ensimmäisestä postituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Opintojohtaja: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa