Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja cancerscreening bland Medicaid-mottagare i Minnesota

7 september 2017 uppdaterad av: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

En befolkningsbaserad randomiserad studie för att främja cancerscreening bland okontrollerade Medicaid-mottagare i Minnesota

Denna studie utvärderar effektiviteten av övertygande direktreklammaterial tillsammans med ett incitament för att öka screening av bröst- och kolorektal cancer bland personer som är inskrivna i Medicaid. Hälften av ålders- och könsanpassade inskrivna fick denna intervention; den andra hälften fick samma intervention 15 månader senare

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes mellan april 2014 och juli 2015 och genomfördes genom Sage, National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) i Minnesota och inrymt inom Minnesota Department of Health (MDH). Målpopulationen var alla Minnesota Medicaid-mottagare i åldrarna 50-74 försenade för screening av bröstcancer och kolorektal cancer. Påståendedata, erhållna från MDHS, användes för att fastställa patientegenskaper och resultat. Individer som inte var inskrivna i Medicaid, som inte var försenade för BC- eller CRC-screening, eller som inte var i åldersgruppen 50-74 exkluderades före analys.

För att bestämma effektiviteten av interventionerna använde vi en randomiserad design för två grupper endast efter test med alla berättigade MA-mottagare slumpmässigt tilldelade en av två grupper: Direct Mail plus Incentive (med patientnavigering) kontra vanlig vård.

De primära resultaten var slutförande av mammografi eller koloskopi inom 12 veckor efter genomförandet av interventionen. Current Procedural Technology (CPT)-koder från Medicaid-anspråksdata användes för att avgöra om en individ hade fått antingen mammografi eller koloskopi. Specifika CPT-koder som användes för mammografi var konventionell mammografi (77055-77057), digital mammografi (G0202, G0204, G0206) och datorstödd detektionsmammografi (77051, 77052). CPT-koder som användes för koloskopi var G0105, G0121, 45378 och 45380-45385. Mammografi och koloskopi utfall mättes dikotomt. Resultaten baserades på förekomsten av screening mammografi och koloskopi påståenden som inträffade i 10 veckor efter de första utskicket.

Mammografi- och koloskopiinterventionerna undersöktes separat. Över behandling och kontroll jämfördes studieprovets egenskaper och absoluta skillnader bedömdes med hjälp av t-test och χ2-statistik. Huvudresultatanalyser bestod av logistisk regression för att beräkna oddskvoter för att få mammografi eller koloskopi och för kovariatjustering. Två separata logistiska regressionsmodeller undersöktes för både mammografi och koloskopi: (1) en bivariat modell som undersökte behandling kontra kontroll och 2) en multivariat modell som justerade för kovariater. Alla analyser utfördes med Stata, version 13.

Vissa individer förlorade Medicaid-täckningen på månadsbasis under studieperioden, och andra hade felaktiga postadresser (< 2 % av varje studieprov). Därför fick inte alla behandlingen som avsett, och individer som fick interventionen kanske inte har haft Medicaid-anspråk tillgängliga efter interventionen. Våra resultatanalyser var intention-to-treat-analyser som inkluderade alla individer som randomiserades till behandlings- eller kontrollgrupper vid initiering av intervention oavsett om de tappade täckningen efter randomiseringen eller om de hade en felaktig postadress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138554

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55164
        • Minnesota Department of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i Minnesota Medicaid åtminstone föregående år

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 50 eller äldre än 74
  • Kvinnor som genomgår mammografi inom 15 månader före rättegången (mammografiintervention)
  • Bevis på en koloskopi under de senaste 10 åren, flexibel sigmoidoskopi under de senaste fem åren, eller fekalt immunkemiskt eller fekalt ockult blodprov under det senaste året (koloskopiintervention)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mammografibehandling
Mammografidirektreklam i kombination med ett ekonomiskt incitament
Interventionsgrupperna fick innovativt och övertygande direktreklammaterial tillsammans med ett incitament för att använda sin Medicaid-förmån för att bli screenad.
Aktiv komparator: Mammografikontroll/fördröjd intervention
Vanlig vård (i 15 månader); Mammografidirektreklam i kombination med ekonomiskt incitament (efter 15 månader)
Interventionsgrupperna fick innovativt och övertygande direktreklammaterial tillsammans med ett incitament för att använda sin Medicaid-förmån för att bli screenad.
Gruppen fick sedvanlig vård och direktreklam 15 månader efter behandling fick gruppen intervention.
Experimentell: Koloskopibehandling
Koloskopi direktreklam i kombination med ett ekonomiskt incitament
Interventionsgrupperna fick innovativt och övertygande direktreklammaterial tillsammans med ett incitament för att använda sin Medicaid-förmån för att bli screenad.
Aktiv komparator: Koloskopikontroll/fördröjd intervention
Vanlig vård (i 15 månader); Direktreklam för koloskopi i kombination med ekonomiskt incitament (efter 15 månader)
Gruppen fick sedvanlig vård och direktreklam 15 månader efter behandling fick gruppen intervention.
Interventionsgrupperna fick innovativt och övertygande direktreklammaterial tillsammans med ett incitament för att använda sin Medicaid-förmån för att bli screenad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
screening mammografi eller koloskopi
Tidsram: Inom 12 veckor efter första utskicket
Bevis på ett mammografi som tagits emot efter genomförandet av interventionen, baserat på förekomsten av CPT-koder i Medicaids datauppsättning.
Inom 12 veckor efter första utskicket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Studierektor: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera