이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미네소타의 메디케이드 수혜자 사이에서 암 검진 촉진

2017년 9월 7일 업데이트: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

미네소타에서 선별되지 않은 Medicaid 수혜자 사이에서 암 검진을 촉진하기 위한 인구 기반 무작위 시험

이 연구는 Medicaid에 등록된 사람들 사이에서 증가하는 유방암 및 대장암 검진에 대한 인센티브와 결합된 설득력 있는 DM 자료의 효과를 평가합니다. 연령 및 성별에 적합한 등록자의 절반이 이 개입을 받았습니다. 나머지 절반은 15개월 후에 동일한 중재를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 2014년 4월부터 2015년 7월 사이에 실시되었으며 미네소타의 국립 유방암 및 자궁경부암 조기 발견 프로그램(NBCCEDP)인 Sage를 통해 시행되었으며 미네소타 보건부(MDH) 내에 보관되었습니다. 대상 인구는 유방암 및 결장직장암 검진 기한이 지난 50-74세의 모든 미네소타 메디케이드 수혜자였습니다. MDHS에서 얻은 청구 데이터는 환자 특성 및 결과를 결정하는 데 사용되었습니다. Medicaid에 등록하지 않았거나 BC 또는 CRC 스크리닝 기한이 지나지 않았거나 50-74세 범위에 속하지 않은 개인은 분석 전에 제외되었습니다.

개입의 효능을 결정하기 위해 우리는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당된 모든 적격 MA 수혜자와 함께 두 그룹 사후 테스트 전용 무작위 디자인을 사용했습니다. 다이렉트 메일 플러스 인센티브(환자 탐색 포함) 대 일반적인 치료.

주요 결과는 개입 시행 후 12주 이내에 유방조영술 또는 대장내시경 검사를 완료하는 것이었습니다. Medicaid 청구 데이터의 CPT(Current Procedural Technology) 코드를 사용하여 개인이 유방조영술을 받았는지 대장내시경을 받았는지 확인했습니다. 유방조영술에 사용된 특정 CPT 코드는 일반 유방조영술(77055-77057), 디지털 유방조영술(G0202, G0204, G0206) 및 컴퓨터 지원 검출 유방조영술(77051, 77052)이었습니다. 대장내시경에 사용된 CPT 코드는 G0105, G0121, 45378, 45380-45385였다. 유방조영술과 대장내시경 결과는 이분법적으로 측정되었다. 결과는 첫 번째 메일링 후 10주 동안 발생하는 선별 유방조영술 및 대장내시경 검사 청구의 존재를 기반으로 합니다.

유방조영술과 대장내시경 중재를 별도로 검사했습니다. 치료군과 대조군에 걸쳐 연구 표본 특성을 비교하고 t-검정 및 χ2 통계를 사용하여 절대적인 차이를 평가했습니다. 주요 결과 분석은 유방 조영술 또는 대장 내시경 검사 및 공변량 조정에 대한 승산비를 계산하기 위한 로지스틱 회귀 분석으로 구성되었습니다. 두 가지 별도의 로지스틱 회귀 모델이 유방조영술과 대장내시경 중재 모두에 대해 조사되었습니다. 모든 분석은 Stata 버전 13을 사용하여 수행되었습니다.

일부 개인은 연구 기간 동안 매월 Medicaid 보장을 상실했고 다른 개인은 우편 주소가 정확하지 않았습니다(각 연구 샘플의 < 2%). 따라서 모든 사람이 의도한 대로 치료를 받은 것은 아니며 개입을 받은 개인은 개입 후 Medicaid 청구가 가능하지 않았을 수 있습니다. 우리의 결과 분석은 무작위화 후 보장을 상실했는지 또는 우편 주소가 부정확한지 여부에 관계없이 중재 시작 시 치료 또는 통제 그룹으로 무작위 배정된 모든 개인을 포함하는 치료 의도 분석이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138554

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55164
        • Minnesota Department of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소한 전년도에 Minnesota Medicaid에 등록

제외 기준:

  • 50세 미만 또는 74세 이상
  • 재판 전 15개월 이내에 유방조영술을 받은 여성(유방조영술 개입)
  • 지난 10년 동안 대장내시경 검사, 지난 5년 동안 굴곡성 S상 결장경 검사 또는 지난 1년 동안 대변 면역 화학 또는 대변 잠혈 검사(대장경 검사 개입)의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방 조영술 치료
금전적 인센티브와 결합된 유방조영술 다이렉트 메일
행동: 금전적 인센티브와 결합된 유방조영술 다이렉트 메일
개입 그룹은 검사를 받기 위해 메디케이드 혜택을 사용하는 것에 대한 인센티브와 함께 혁신적이고 설득력 있는 DM 자료를 받았습니다.
활성 비교기: 유방조영술 제어/지연 개입
평소 케어(15개월분), 금전적 인센티브와 함께 유방조영술 다이렉트 메일(15개월 후)
행동: 금전적 인센티브와 결합된 유방조영술 다이렉트 메일
개입 그룹은 검사를 받기 위해 메디케이드 혜택을 사용하는 것에 대한 인센티브와 함께 혁신적이고 설득력 있는 DM 자료를 받았습니다.
행동: 평소 케어
그룹은 일반적인 치료를 받았고, 치료 그룹은 중재를 받은 지 15개월 후에 DM을 받았습니다.
실험적: 대장내시경 치료
금전적 인센티브와 결합된 대장내시경 다이렉트 메일
행동: 금전적 인센티브와 결합된 대장내시경 다이렉트 메일
개입 그룹은 검사를 받기 위해 메디케이드 혜택을 사용하는 것에 대한 인센티브와 함께 혁신적이고 설득력 있는 DM 자료를 받았습니다.
활성 비교기: 대장내시경 제어/지연 개입
평소 케어(15개월분), 금전적 인센티브와 결합된 대장내시경 다이렉트 메일(15개월 후)
행동: 평소 케어
그룹은 일반적인 치료를 받았고, 치료 그룹은 중재를 받은 지 15개월 후에 DM을 받았습니다.
행동: 금전적 인센티브와 결합된 대장내시경 다이렉트 메일
개입 그룹은 검사를 받기 위해 메디케이드 혜택을 사용하는 것에 대한 인센티브와 함께 혁신적이고 설득력 있는 DM 자료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방조영술 또는 대장내시경 검사
기간: 첫 우편 발송 후 12주 이내
Medicaid 청구 데이터 세트에 있는 CPT 코드의 존재를 기반으로 중재 실행 후 받은 유방조영상의 증거.
첫 우편 발송 후 12주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minnesota Department of Health

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • 연구 책임자: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Innovations2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다