Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme kreftscreening blant Medicaid-mottakere i Minnesota

7. september 2017 oppdatert av: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

En populasjonsbasert randomisert studie for å fremme kreftscreening blant uscreenede Medicaid-mottakere i Minnesota

Denne studien evaluerer effektiviteten til overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å øke screening av bryst- og tykktarmskreft blant personer som er registrert i Medicaid. Halvparten av alders- og kjønnstilpassede deltakere fikk denne intervensjonen; den andre halvparten fikk samme intervensjon 15 måneder senere

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført mellom april 2014 og juli 2015 og implementert gjennom Sage, National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) i Minnesota og plassert i Minnesota Department of Health (MDH). Målpopulasjonen var alle Minnesota Medicaid-mottakere i alderen 50-74 år for sent til screening for brystkreft og tykktarmskreft. Kravdata, hentet fra MDHS, ble brukt til å bestemme pasientkarakteristikker og -resultater. Personer som ikke var registrert i Medicaid, som ikke var forsinket til BC- eller CRC-screening, eller som ikke var i alderen 50-74 år, ble ekskludert før analysen.

For å bestemme effektiviteten av intervensjonene brukte vi et randomisert design for to grupper etter tester, med alle kvalifiserte MA-mottakere tilfeldig tildelt en av to grupper: Direct Mail pluss Incentive (med pasientnavigasjon) versus vanlig omsorg.

De primære resultatene var fullføring av mammografi eller koloskopi innen 12 uker etter implementering av intervensjonen. Current Procedural Technology (CPT)-koder fra Medicaid-kravdata ble brukt for å avgjøre om en person hadde mottatt enten mammografi eller koloskopi. Spesifikke CPT-koder brukt for mammografi var konvensjonell mammografi (77055-77057), digital mammografi (G0202, G0204, G0206) og datastøttet deteksjonsmammografi (77051, 77052). CPT-koder brukt for koloskopi var G0105, G0121, 45378 og 45380-45385. Mammografi- og koloskopiresultater ble målt dikotomt. Resultatene var basert på tilstedeværelsen av screening mammografi og koloskopi påstander som skjedde i 10 uker etter de første utsendelsene.

Mammografi- og koloskopiintervensjonene ble undersøkt separat. På tvers av behandling og kontroll ble karakteristika for studieutvalget sammenlignet og absolutte forskjeller ble vurdert ved bruk av t-test og χ2-statistikk. Hovedresultatanalyser besto av logistisk regresjon for å beregne oddsratioer for mottak av mammografi eller koloskopi og for kovariatjustering. To separate logistiske regresjonsmodeller ble undersøkt for både mammografi- og koloskopiintervensjoner: (1) en bivariat modell som undersøkte behandling versus kontroll, og 2) en multivariat modell som justerte for kovariater. Alle analyser ble utført med Stata, versjon 13.

Noen individer mistet Medicaid-dekning på månedlig basis i løpet av studieperioden, og andre hadde unøyaktige postadresser (< 2 % av hvert studieutvalg). Derfor mottok ikke alle behandlingen etter hensikten, og personer som mottok intervensjonen kan ikke ha hatt Medicaid-krav tilgjengelig etter intervensjon. Våre utfallsanalyser var intent-to-treat-analyser som inkluderte alle individer randomisert til behandlings- eller kontrollgrupper ved oppstart av intervensjon uavhengig av om de mistet dekningen etter randomisering eller om de hadde en unøyaktig postadresse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138554

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55164
        • Minnesota Department of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i Minnesota Medicaid i minst året før

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 50 eller eldre enn 74
  • Kvinner som har mammografi i 15 måneder før prøveperioden (mammografiintervensjon)
  • Bevis på en koloskopi de siste 10 årene, fleksibel sigmoidoskopi de siste fem årene, eller fekal immunkjemisk eller fekal okkult blodprøve i det siste året (koloskopiintervensjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mammografibehandling
Mammografi direktereklame kombinert med et økonomisk insentiv
Intervensjonsgruppene mottok nyskapende og overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å bruke Medicaid-fordelen deres for å bli screenet.
Aktiv komparator: Mammografikontroll/forsinket intervensjon
Vanlig omsorg (i 15 måneder); Mammografi direktereklame kombinert med økonomisk insentiv (etter 15 måneder)
Intervensjonsgruppene mottok nyskapende og overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å bruke Medicaid-fordelen deres for å bli screenet.
Gruppen mottok vanlig pleie, og direkte post 15 måneder etter behandlingsgruppen mottok intervensjon.
Eksperimentell: Koloskopi behandling
Koloskopi direktereklame kombinert med et økonomisk insentiv
Intervensjonsgruppene mottok nyskapende og overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å bruke Medicaid-fordelen deres for å bli screenet.
Aktiv komparator: Koloskopikontroll/forsinket intervensjon
Vanlig omsorg (i 15 måneder); Koloskopi direktereklame kombinert med økonomisk insentiv (etter 15 måneder)
Gruppen mottok vanlig pleie, og direkte post 15 måneder etter behandlingsgruppen mottok intervensjon.
Intervensjonsgruppene mottok nyskapende og overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å bruke Medicaid-fordelen deres for å bli screenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
screening mammografi eller koloskopi
Tidsramme: Innen 12 uker etter første utsendelse
Bevis på et mammografi mottatt etter implementering av intervensjonen, basert på tilstedeværelse av CPT-koder i Medicaid-kravdatasettet.
Innen 12 uker etter første utsendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Studieleder: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Abonnere