Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Promoción de la detección del cáncer entre los beneficiarios de Medicaid en Minnesota

7 de septiembre de 2017 actualizado por: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

Un ensayo aleatorizado basado en la población para promover la detección del cáncer entre los beneficiarios de Medicaid no evaluados en Minnesota

Este estudio evalúa la efectividad de los materiales persuasivos por correo directo junto con un incentivo para aumentar las pruebas de detección de cáncer de mama y colorrectal entre las personas inscritas en Medicaid. La mitad de los inscritos apropiados para la edad y el género recibieron esta intervención; la otra mitad recibió la misma intervención 15 meses después

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo se llevó a cabo entre abril de 2014 y julio de 2015 y se implementó a través de Sage, el Programa Nacional de Detección Temprana del Cáncer Cervical y de Mama (NBCCEDP) en Minnesota y se encuentra dentro del Departamento de Salud de Minnesota (MDH). La población objetivo eran todos los beneficiarios de Medicaid de Minnesota de entre 50 y 74 años que se habían atrasado en la detección del cáncer de mama y del cáncer colorrectal. Los datos de reclamaciones, obtenidos del MDHS, se utilizaron para determinar las características y los resultados de los pacientes. Las personas que no estaban inscritas en Medicaid, que no se habían atrasado en la detección de BC o CRC, o que no estaban en el rango de edad de 50 a 74 años, fueron excluidas antes del análisis.

Para determinar la eficacia de las intervenciones, utilizamos un diseño aleatorio de dos grupos solo después de la prueba con todos los beneficiarios de MA elegibles asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: correo directo más incentivo (con navegación del paciente) versus atención habitual.

Los resultados primarios fueron la finalización de la mamografía o la colonoscopia dentro de las 12 semanas posteriores a la implementación de la intervención. Se usaron los códigos de tecnología de procedimiento actual (CPT) de los datos de reclamaciones de Medicaid para determinar si una persona se había realizado una mamografía o una colonoscopia. Los códigos CPT específicos utilizados para la mamografía fueron mamografía convencional (77055-77057), mamografía digital (G0202, G0204, G0206) y mamografía de detección asistida por computadora (77051, 77052). Los códigos CPT utilizados para la colonoscopia fueron G0105, G0121, 45378 y 45380-45385. Los resultados de la mamografía y la colonoscopia se midieron de forma dicotómica. Los resultados se basaron en la presencia de mamografías de detección y reclamos de colonoscopia que ocurrieron durante 10 semanas después de los primeros envíos por correo.

Las intervenciones de mamografía y colonoscopia se examinaron por separado. Se compararon las características de la muestra del estudio entre el tratamiento y el control y se evaluaron las diferencias absolutas mediante la prueba t y las estadísticas de χ2. Los principales análisis de resultados consistieron en una regresión logística para calcular las razones de probabilidad de recibir una mamografía o una colonoscopia y para el ajuste de las covariables. Se examinaron dos modelos de regresión logística separados para las intervenciones de mamografía y colonoscopia: (1) un modelo bivariado que examinó el tratamiento versus el control, y 2) un modelo multivariado que se ajustó por covariables. Todos los análisis se realizaron utilizando Stata, versión 13.

Algunas personas perdieron la cobertura de Medicaid mensualmente durante el período del estudio y otras tenían direcciones postales incorrectas (< 2 % de cada muestra del estudio). Por lo tanto, no todos recibieron el tratamiento previsto, y es posible que las personas que recibieron la intervención no hayan tenido reclamos de Medicaid disponibles después de la intervención. Nuestros análisis de resultados fueron análisis por intención de tratar que incluyeron a todos los individuos asignados al azar a los grupos de tratamiento o de control al inicio de la intervención, independientemente de si perdieron la cobertura después de la asignación al azar o si tenían una dirección postal incorrecta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138554

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55164
        • Minnesota Department of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en Minnesota Medicaid durante al menos el año anterior

Criterio de exclusión:

  • Menores de 50 años o mayores de 74
  • Mujeres que se hacen una mamografía en los 15 meses anteriores al ensayo (intervención de mamografía)
  • Evidencia de una colonoscopia en los últimos 10 años, sigmoidoscopia flexible en los últimos cinco años, o inmunoquímica fecal o prueba de sangre oculta en heces en el último año (intervención de colonoscopia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de mamografía
Correo directo de mamografía junto con un incentivo financiero
Los grupos de intervención recibieron materiales de correo directo innovadores y persuasivos junto con un incentivo para usar su beneficio de Medicaid para hacerse la prueba.
Comparador activo: Control de mamografía/intervención tardía
Atención habitual (durante 15 meses); Correo directo de mamografía junto con incentivo financiero (después de 15 meses)
Los grupos de intervención recibieron materiales de correo directo innovadores y persuasivos junto con un incentivo para usar su beneficio de Medicaid para hacerse la prueba.
El grupo recibió la atención habitual y el correo directo 15 meses después del tratamiento. El grupo recibió la intervención.
Experimental: Tratamiento de colonoscopia
Correo directo de colonoscopia junto con un incentivo financiero
Los grupos de intervención recibieron materiales de correo directo innovadores y persuasivos junto con un incentivo para usar su beneficio de Medicaid para hacerse la prueba.
Comparador activo: Control de colonoscopia/intervención tardía
Atención habitual (durante 15 meses); Correo directo de colonoscopia junto con incentivo financiero (después de 15 meses)
El grupo recibió la atención habitual y el correo directo 15 meses después del tratamiento. El grupo recibió la intervención.
Los grupos de intervención recibieron materiales de correo directo innovadores y persuasivos junto con un incentivo para usar su beneficio de Medicaid para hacerse la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mamografía o colonoscopia de detección
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas del primer envío
Evidencia de una mamografía recibida después de la implementación de la intervención, basada en la presencia de códigos CPT en el conjunto de datos de reclamos de Medicaid.
Dentro de las 12 semanas del primer envío

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Director de estudio: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Suscribir