Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákszűrés népszerűsítése a Medicaid-ben részesülők körében Minnesotában

2017. szeptember 7. frissítette: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

Népességen alapuló randomizált kísérlet a rákszűrés elősegítésére a nem szűrt Medicaid-ben részesülők körében Minnesotában

Ez a tanulmány értékeli a meggyőző direkt mail anyagok hatékonyságát, valamint az emlő- és vastagbélrák-szűrés fokozására való ösztönzést a Medicaid programba beiratkozott emberek körében. A kornak és nemnek megfelelő beiratkozottak fele részesült ebben a beavatkozásban; a másik fele 15 hónappal később kapott ugyanilyen beavatkozást

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a kísérletet 2014 áprilisa és 2015 júliusa között végezték, és a Minnesotai Nemzeti Mell- és Méhnyakrák Korai Felderítési Program (NBCCEDP) Sage-en keresztül valósították meg, és a Minnesota Egészségügyi Minisztérium (MDH) része. A célpopuláció az összes Minnesota Medicaid-ben részesülő 50-74 év közötti, emlőrák- és vastagbélrákszűrésen túl volt. Az MDHS-től kapott állítási adatokat használták fel a betegek jellemzőinek és kimeneteleinek meghatározására. Az elemzés előtt kizárták azokat az egyéneket, akik nem vettek részt a Medicaid-ben, akik nem voltak túl esedékes a BC vagy CRC szűrésen, vagy akik nem tartoztak az 50-74 éves korosztályba.

A beavatkozások hatékonyságának meghatározásához két csoportos, csak teszt utáni randomizált elrendezést alkalmaztunk, amelyben az összes jogosult MA kedvezményezettet véletlenszerűen besoroltuk a két csoport valamelyikébe: Direct Mail plusz ösztönző (beteg navigációval) szemben a szokásos ellátással.

Az elsődleges eredmény a mammográfia vagy a kolonoszkópia befejezése volt a beavatkozás végrehajtását követő 12 héten belül. A Medicaid állítások adataiból származó jelenlegi eljárási technológiai (CPT) kódokat használták annak meghatározására, hogy egy személy részesült-e mammográfiás vagy kolonoszkópiás vizsgálatban. A mammográfiához használt specifikus CPT-kódok a hagyományos mammográfia (77055-77057), a digitális mammográfia (G0202, G0204, G0206) és a számítógéppel segített detektáló mammográfia (77051, 77052) voltak. A kolonoszkópiához használt CPT kódok a G0105, G0121, 45378 és 45380-45385 voltak. A mammográfia és a kolonoszkópia eredményeit dichotóm módon mértük. Az eredmények az első postai küldemények után 10 hétig előforduló szűrési mammográfiás és kolonoszkópiás panaszok meglétén alapultak.

A mammográfiás és a kolonoszkópiás beavatkozásokat külön vizsgáltuk. A kezelés és a kontroll között összehasonlítottuk a vizsgálati minták jellemzőit, és az abszolút különbségeket t-próba és χ2 statisztikák segítségével értékeltük. A fő eredményelemzések logisztikus regresszióból álltak a mammográfiás vagy kolonoszkópiás vizsgálat esélyhányadosának kiszámításához és a kovariáns korrekcióhoz. Két különálló logisztikus regressziós modellt vizsgáltunk mind a mammográfiás, mind a kolonoszkópiás beavatkozásokhoz: (1) egy kétváltozós modellt, amely a kezelést és a kontrollt vizsgálta, és 2) egy többváltozós modellt, amely a kovariánsokhoz igazodott. Minden elemzés a Stata 13-as verziójával történt.

Néhány személy a vizsgálati időszak alatt havi rendszerességgel elvesztette a Medicaid-lefedettséget, másoknak pedig pontatlan levelezési címük volt (az egyes vizsgálati minták kevesebb mint 2%-a). Ezért nem mindenki kapta meg a rendeltetésszerű kezelést, és a beavatkozásban részesült egyéneknél a beavatkozás után nem állhattak rendelkezésre Medicaid állítások. Eredményelemzéseink intent-to-treat elemzések voltak, amelyek a beavatkozás megkezdésekor a kezelési vagy kontrollcsoportokba véletlenszerűen besorolt ​​összes egyént tartalmaztak, függetlenül attól, hogy a randomizálás után elvesztették-e a lefedettséget, vagy pontatlan levelezési címük volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138554

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55164
        • Minnesota Department of Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább az előző évben beiratkozott a Minnesota Medicaidbe

Kizárási kritériumok:

  • 50 évnél fiatalabb vagy 74 évesnél idősebb
  • Nők mammográfiás vizsgálaton a vizsgálat előtt 15 hónappal (mammográfiás beavatkozás)
  • Az elmúlt 10 évben végzett kolonoszkópia, az elmúlt 5 évben rugalmas szigmoidoszkópia, vagy az elmúlt évben széklet immunkémiai vagy okkult ürülékvérvizsgálat (kolonoszkópos beavatkozás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mammográfiás kezelés
Mammográfiás direkt mail anyagi ösztönzővel párosulva
Az intervenciós csoportok innovatív és meggyőző direkt e-mail-anyagokat kaptak, és ösztönözték a Medicaid előnyeit a szűrésre.
Aktív összehasonlító: Mammográfiás kontroll/késleltetett beavatkozás
Szokásos gondozás (15 hónapig); Mammográfiás direkt mail anyagi ösztönzővel párosulva (15 hónap után)
Az intervenciós csoportok innovatív és meggyőző direkt e-mail-anyagokat kaptak, és ösztönözték a Medicaid előnyeit a szűrésre.
A csoport szokásos ellátásban részesült, és 15 hónappal azután, hogy a kezelést követően a csoport megkapta a beavatkozást, levélben.
Kísérleti: Kolonoszkópiás kezelés
Colonoscopy direct mail pénzügyi ösztönzővel párosulva
Az intervenciós csoportok innovatív és meggyőző direkt e-mail-anyagokat kaptak, és ösztönözték a Medicaid előnyeit a szűrésre.
Aktív összehasonlító: Kolonoszkópia kontroll/késleltetett beavatkozás
Szokásos gondozás (15 hónapig); Colonoscopy direct mail pénzügyi ösztönzéssel párosulva (15 hónap után)
A csoport szokásos ellátásban részesült, és 15 hónappal azután, hogy a kezelést követően a csoport megkapta a beavatkozást, levélben.
Az intervenciós csoportok innovatív és meggyőző direkt e-mail-anyagokat kaptak, és ösztönözték a Medicaid előnyeit a szűrésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mammográfia vagy kolonoszkópia szűrése
Időkeret: Az első feladástól számított 12 héten belül
A beavatkozás végrehajtása után kapott mammográfiás vizsgálat bizonyítéka, a CPT kódok jelenléte alapján a Medicaid igények adatkészletében.
Az első feladástól számított 12 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Tanulmányi igazgató: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel