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Promuovere lo screening del cancro tra i beneficiari di Medicaid in Minnesota

7 settembre 2017 aggiornato da: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

Uno studio randomizzato basato sulla popolazione per promuovere lo screening del cancro tra i destinatari di Medicaid non sottoposti a screening in Minnesota

Questo studio valuta l'efficacia dei materiali persuasivi per posta diretta insieme a un incentivo per aumentare lo screening del cancro al seno e del colon-retto tra le persone iscritte a Medicaid. La metà degli iscritti adatti all'età e al genere ha ricevuto questo intervento; l'altra metà ha ricevuto lo stesso intervento 15 mesi dopo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto tra aprile 2014 e luglio 2015 e implementato attraverso Sage, il National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) in Minnesota e ospitato all'interno del Minnesota Department of Health (MDH). La popolazione target era costituita da tutti i destinatari di Minnesota Medicaid di età compresa tra 50 e 74 anni in ritardo per lo screening del cancro al seno e del cancro del colon-retto. I dati sui reclami, ottenuti da MDHS, sono stati utilizzati per determinare le caratteristiche e gli esiti dei pazienti. Gli individui che non erano iscritti a Medicaid, che non erano in ritardo per lo screening BC o CRC o che non erano nella fascia di età 50-74 sono stati esclusi prima dell'analisi.

Per determinare l'efficacia degli interventi abbiamo utilizzato un disegno randomizzato solo posttest a due gruppi con tutti i beneficiari MA ammissibili assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: Direct Mail più Incentive (con navigazione del paziente) rispetto alle cure abituali.

Gli esiti primari erano il completamento della mammografia o della colonscopia entro 12 settimane dall'attuazione dell'intervento. Gli attuali codici della tecnologia procedurale (CPT) dai dati delle richieste di Medicaid sono stati utilizzati per determinare se un individuo aveva ricevuto la mammografia o la colonscopia. I codici CPT specifici utilizzati per la mammografia erano la mammografia convenzionale (77055-77057), la mammografia digitale (G0202, G0204, G0206) e la mammografia computerizzata (77051, 77052). I codici CPT utilizzati per la colonscopia erano G0105, G0121, 45378 e 45380-45385. I risultati della mammografia e della colonscopia sono stati misurati in modo dicotomico. I risultati erano basati sulla presenza di richieste di mammografia e colonscopia di screening che si verificavano per 10 settimane dopo i primi invii.

Gli interventi di mammografia e colonscopia sono stati esaminati separatamente. Attraverso il trattamento e il controllo, sono state confrontate le caratteristiche del campione di studio e le differenze assolute sono state valutate utilizzando il test t e le statistiche χ2. Le principali analisi dei risultati consistevano nella regressione logistica per calcolare gli odds ratio per ricevere mammografia o colonscopia e per l'aggiustamento delle covariate. Sono stati esaminati due modelli di regressione logistica separati sia per gli interventi di mammografia che di colonscopia: (1) un modello bivariato che ha esaminato il trattamento rispetto al controllo e 2) un modello multivariato che si è aggiustato per le covariate. Tutte le analisi sono state condotte utilizzando Stata, versione 13.

Alcuni individui hanno perso la copertura Medicaid su base mensile durante il periodo di studio e altri avevano indirizzi postali imprecisi (<2% di ciascun campione di studio). Pertanto, non tutti hanno ricevuto il trattamento come previsto e le persone che hanno ricevuto l'intervento potrebbero non aver avuto le richieste Medicaid disponibili dopo l'intervento. Le nostre analisi dei risultati erano analisi intent-to-treat che includevano tutti gli individui randomizzati al trattamento o ai gruppi di controllo all'inizio dell'intervento, indipendentemente dal fatto che avessero perso la copertura dopo la randomizzazione o che avessero un indirizzo postale impreciso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138554

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55164
        • Minnesota Department of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto a Minnesota Medicaid almeno per l'anno precedente

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 50 anni o più vecchio di 74
  • Donne sottoposte a mammografia 15 mesi prima del processo (intervento mammografico)
  • Evidenza di una colonscopia negli ultimi 10 anni, sigmoidoscopia flessibile negli ultimi cinque anni o esame immunochimico o del sangue occulto fecale nell'ultimo anno (intervento di colonscopia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento mammografico
Mammografia per posta diretta abbinata a un incentivo finanziario
I gruppi di intervento hanno ricevuto materiale per posta diretto innovativo e persuasivo insieme a un incentivo per l'utilizzo del loro vantaggio Medicaid per essere sottoposti a screening.
Comparatore attivo: Controllo mammografico/intervento ritardato
Assistenza abituale (per 15 mesi); Direct mail per mammografia abbinata a incentivi finanziari (dopo 15 mesi)
I gruppi di intervento hanno ricevuto materiale per posta diretto innovativo e persuasivo insieme a un incentivo per l'utilizzo del loro vantaggio Medicaid per essere sottoposti a screening.
Il gruppo ha ricevuto le cure abituali e la posta diretta 15 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha ricevuto l'intervento.
Sperimentale: Trattamento di colonscopia
Posta diretta di colonscopia abbinata a un incentivo finanziario
I gruppi di intervento hanno ricevuto materiale per posta diretto innovativo e persuasivo insieme a un incentivo per l'utilizzo del loro vantaggio Medicaid per essere sottoposti a screening.
Comparatore attivo: Controllo della colonscopia/intervento ritardato
Assistenza abituale (per 15 mesi); Posta diretta di colonscopia abbinata a incentivo finanziario (dopo 15 mesi)
Il gruppo ha ricevuto le cure abituali e la posta diretta 15 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha ricevuto l'intervento.
I gruppi di intervento hanno ricevuto materiale per posta diretto innovativo e persuasivo insieme a un incentivo per l'utilizzo del loro vantaggio Medicaid per essere sottoposti a screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
screening mammografico o colonscopico
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dalla prima spedizione
Evidenza di una mammografia ricevuta dopo l'attuazione dell'intervento, basata sulla presenza di codici CPT nel set di dati delle richieste Medicaid.
Entro 12 settimane dalla prima spedizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Direttore dello studio: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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