Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie badań przesiewowych w kierunku raka wśród odbiorców Medicaid w Minnesocie

7 września 2017 zaktualizowane przez: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

Randomizowana próba populacyjna mająca na celu promowanie badań przesiewowych w kierunku raka wśród nieobjętych badaniem odbiorców Medicaid w Minnesocie

Badanie to ocenia skuteczność przekonujących materiałów reklamowych w połączeniu z zachętą do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi i jelita grubego wśród osób zapisanych do Medicaid. Połowa zapisanych osób odpowiednich do wieku i płci otrzymała tę interwencję; druga połowa otrzymała tę samą interwencję 15 miesięcy później

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie zostało przeprowadzone między kwietniem 2014 a lipcem 2015 i wdrożone przez Sage, Narodowy Program Wczesnego Wykrywania Raka Piersi i Szyjki Macicy (NBCCEDP) w Minnesocie i mieściło się w Departamencie Zdrowia Minnesoty (MDH). Populacją docelową byli wszyscy biorcy programu Minnesota Medicaid w wieku 50-74 lat, u których przeterminowano badania przesiewowe w kierunku raka piersi i jelita grubego. Dane o roszczeniach, uzyskane z MDHS, zostały wykorzystane do określenia charakterystyki pacjentów i wyników. Osoby, które nie były zarejestrowane w Medicaid, które nie spóźniały się na badania przesiewowe BC lub CRC, lub które nie były w przedziale wiekowym 50-74 zostały wykluczone przed analizą.

Aby określić skuteczność interwencji, wykorzystaliśmy losowy projekt z dwiema grupami, tylko po teście posttestowym, w którym wszyscy kwalifikujący się beneficjenci MA zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Direct Mail plus Incentive (z nawigacją pacjenta) w porównaniu ze zwykłą opieką.

Pierwszorzędowymi wynikami było ukończenie mammografii lub kolonoskopii w ciągu 12 tygodni od wdrożenia interwencji. Bieżące kody technologii proceduralnej (CPT) z danych roszczeń Medicaid zostały wykorzystane do ustalenia, czy dana osoba otrzymała mammografię lub kolonoskopię. Specyficzne kody CPT stosowane w mammografii to mammografia konwencjonalna (77055-77057), mammografia cyfrowa (G0202, G0204, G0206) i mammografia wykrywająca wspomagana komputerowo (77051, 77052). Kody CPT używane do kolonoskopii to G0105, G0121, 45378 i 45380-45385. Wyniki mammografii i kolonoskopii mierzono dychotomicznie. Wyniki oparto na obecności oświadczeń dotyczących mammografii przesiewowej i kolonoskopii, które miały miejsce przez 10 tygodni po pierwszych wysyłkach.

Interwencje mammograficzne i kolonoskopowe badano oddzielnie. Porównywano charakterystykę badanej próby i grupy kontrolnej, a bezwzględne różnice oceniano za pomocą testu t i statystyki χ2. Główne analizy wyników obejmowały regresję logistyczną w celu obliczenia ilorazów szans na otrzymanie mammografii lub kolonoskopii oraz dostosowanie współzmiennych. Zbadano dwa oddzielne modele regresji logistycznej zarówno dla interwencji mammograficznych, jak i kolonoskopii: (1) model dwuwymiarowy, który badał leczenie w porównaniu z kontrolą, oraz 2) model wielowymiarowy, który został dostosowany do współzmiennych. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu Stata, wersja 13.

Niektóre osoby co miesiąc traciły ubezpieczenie Medicaid w okresie objętym badaniem, a inne miały niedokładne adresy pocztowe (<2% każdej badanej próby). Dlatego nie wszyscy otrzymali leczenie zgodnie z przeznaczeniem, a osoby, które otrzymały interwencję, mogły nie mieć dostępnych roszczeń Medicaid po interwencji. Nasze analizy wyników były analizami zamiaru leczenia, które obejmowały wszystkie osoby losowo przydzielone do grup terapeutycznych lub kontrolnych na początku interwencji, niezależnie od tego, czy utraciły zasięg po randomizacji, czy też miały niedokładny adres pocztowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138554

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55164
        • Minnesota Department of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w Minnesota Medicaid przez co najmniej poprzedni rok

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsi niż 50 lat lub starsi niż 74 lata
  • Kobiety poddawane mammografii w ciągu 15 miesięcy przed badaniem (interwencja mammograficzna)
  • Dowody na kolonoskopię w ciągu ostatnich 10 lat, elastyczną sigmoidoskopię w ciągu ostatnich pięciu lat lub badanie immunochemiczne lub badanie kału na krew utajoną w kale w ciągu ostatniego roku (interwencja kolonoskopii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie mammograficzne
Mammograficzna poczta bezpośrednia połączona z zachętą finansową
Grupy interwencyjne otrzymały innowacyjne i przekonujące materiały pocztowe w połączeniu z zachętą do skorzystania ze świadczenia Medicaid w celu poddania się kontroli.
Aktywny komparator: Kontrola mammografii/opóźniona interwencja
Zwykła opieka (przez 15 miesięcy); Mammograficzna poczta bezpośrednia połączona z zachętą finansową (po 15 miesiącach)
Grupy interwencyjne otrzymały innowacyjne i przekonujące materiały pocztowe w połączeniu z zachętą do skorzystania ze świadczenia Medicaid w celu poddania się kontroli.
Grupa otrzymała zwykłą opiekę i pocztę bezpośrednią 15 miesięcy po interwencji grupy terapeutycznej.
Eksperymentalny: Leczenie kolonoskopii
Kolonoskopia direct mail połączona z zachętą finansową
Grupy interwencyjne otrzymały innowacyjne i przekonujące materiały pocztowe w połączeniu z zachętą do skorzystania ze świadczenia Medicaid w celu poddania się kontroli.
Aktywny komparator: Kontrola kolonoskopii/opóźniona interwencja
Zwykła opieka (przez 15 miesięcy); Kolonoskopia direct mail połączona z zachętą finansową (po 15 miesiącach)
Grupa otrzymała zwykłą opiekę i pocztę bezpośrednią 15 miesięcy po interwencji grupy terapeutycznej.
Grupy interwencyjne otrzymały innowacyjne i przekonujące materiały pocztowe w połączeniu z zachętą do skorzystania ze świadczenia Medicaid w celu poddania się kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przesiewowej mammografii lub kolonoskopii
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni od pierwszego wysłania
Dowód mammografii otrzymany po wdrożeniu interwencji, na podstawie obecności kodów CPT w zbiorze danych roszczeń Medicaid.
W ciągu 12 tygodni od pierwszego wysłania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Dyrektor Studium: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj