ミネソタ州のメディケイド受給者のがん検診の促進
ミネソタ州のスクリーニングを受けていないメディケイド受給者の間で癌スクリーニングを促進するための集団ベースの無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
この試験は、2014 年 4 月から 2015 年 7 月の間に実施され、ミネソタ州の国立乳がんおよび子宮頸がん早期発見プログラム (NBCCEDP) である Sage を通じて実施され、ミネソタ州保健省 (MDH) 内に収容されました。 対象集団は、乳癌および結腸直腸癌のスクリーニングの期日を過ぎた 50 ～ 74 歳のすべてのミネソタ州メディケイド受給者でした。 MDHS から取得した請求データを使用して、患者の特性と転帰を判断しました。 Medicaid に登録されていない、BC または CRC スクリーニングの期限が過ぎていない、または 50 ～ 74 歳の範囲にない個人は、分析前に除外されました。
介入の有効性を判断するために、2 つのグループの事後テストのみの無作為化デザインを使用し、資格のあるすべての MA 受益者を次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てました: ダイレクト メールとインセンティブ (患者ナビゲーションあり) と通常のケア。
主要なアウトカムは、介入実施後 12 週間以内にマンモグラフィまたは大腸内視鏡検査を完了することでした。 Medicaid の請求データからの Current Procedural Technology (CPT) コードを使用して、個人がマンモグラフィまたは大腸内視鏡検査を受けたかどうかを判断しました。 マンモグラフィーに使用される特定の CPT コードは、従来のマンモグラフィー (77055-77057)、デジタル マンモグラフィー (G0202、G0204、G0206)、およびコンピューター支援検出マンモグラフィー (77051、77052) でした。 大腸内視鏡検査に使用された CPT コードは、G0105、G0121、45378、および 45380-45385 でした。 マンモグラフィーと大腸内視鏡検査の結果は、二分法で測定されました。 結果は、最初の郵送後 10 週間に発生したスクリーニング マンモグラフィおよび大腸内視鏡検査の請求の存在に基づいていました。
マンモグラフィーと大腸内視鏡検査の介入は別々に検討されました。 治療とコントロール全体で、研究サンプルの特性を比較し、t検定とχ2統計を使用して絶対差を評価しました。 主なアウトカム分析は、マンモグラフィまたは大腸内視鏡検査を受けるオッズ比と共変量調整を計算するためのロジスティック回帰で構成されていました。 マンモグラフィと大腸内視鏡検査の両方の介入について、2 つの別々のロジスティック回帰モデルを調べました。(1) 治療と対照を比較した二変量モデル、および 2) 共変量を調整した多変量モデル。 すべての分析は、Stata バージョン 13 を使用して実施されました。
調査期間中、月単位でメディケイドの補償を失った人もいれば、郵送先住所が不正確だった人もいます (各調査サンプルの 2% 未満)。 したがって、誰もが意図したとおりに治療を受けたわけではなく、介入を受けた個人は、介入後にメディケイドの請求を利用できなかった可能性があります. 私たちのアウトカム分析は、無作為化後に補償範囲を失ったかどうか、または不正確な郵送先住所を持っていたかどうかに関係なく、介入の開始時に治療または対照群に無作為化されたすべての個人を含む治療意図分析でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55164
- Minnesota Department of Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも前年にミネソタ州メディケイドに登録している
除外基準:
- 50歳未満または74歳以上
- トライアルの15か月前にマンモグラフィーを受けた女性（マンモグラフィー介入）
- -過去10年間の結腸内視鏡検査、過去5年間の柔軟なS状結腸鏡検査、または過去1年間の糞便免疫化学検査または便潜血検査の証拠（大腸内視鏡検査介入）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マンモグラフィー治療
マンモグラフィのダイレクトメールと金銭的インセンティブ
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介入グループは、革新的で説得力のあるダイレクト メールの資料と、メディケイドの特典を利用してスクリーニングを受けるためのインセンティブを受け取りました。
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アクティブコンパレータ：マンモグラフィー管理/遅延介入
通常のお手入れ (15 か月間);マンモグラフィ ダイレクト メールと金銭的インセンティブ (15 か月後)
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介入グループは、革新的で説得力のあるダイレクト メールの資料と、メディケイドの特典を利用してスクリーニングを受けるためのインセンティブを受け取りました。
グループは通常のケアを受け、治療グループが介入を受けてから 15 か月後にダイレクト メールが届きました。
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実験的：大腸内視鏡治療
金銭的インセンティブを伴う大腸内視鏡検査のダイレクト メール
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介入グループは、革新的で説得力のあるダイレクト メールの資料と、メディケイドの特典を利用してスクリーニングを受けるためのインセンティブを受け取りました。
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アクティブコンパレータ：大腸内視鏡検査の制御/介入の遅延
通常のお手入れ (15 か月間);金銭的インセンティブを伴う大腸内視鏡検査のダイレクト メール (15 か月後)
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グループは通常のケアを受け、治療グループが介入を受けてから 15 か月後にダイレクト メールが届きました。
介入グループは、革新的で説得力のあるダイレクト メールの資料と、メディケイドの特典を利用してスクリーニングを受けるためのインセンティブを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マンモグラフィまたは大腸内視鏡検査のスクリーニング
時間枠：最初の郵送から 12 週間以内
|
Medicaid 請求データ セット内の CPT コードの存在に基づいて、介入の実施後に受け取ったマンモグラムの証拠。
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最初の郵送から 12 週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan S Slater, PhD、Minnesota Department of Health
- スタディディレクター：Christina L Nelson, MS、Minnesota Department of Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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