Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af kræftscreening blandt Medicaid-modtagere i Minnesota

7. september 2017 opdateret af: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

Et befolkningsbaseret randomiseret forsøg til fremme af kræftscreening blandt ikke-screenede Medicaid-modtagere i Minnesota

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​overbevisende direct mail-materialer kombineret med et incitament til at øge bryst- og kolorektal cancerscreening blandt personer, der er tilmeldt Medicaid. Halvdelen af ​​alders- og kønssvarende tilmeldte modtog denne intervention; den anden halvdel modtog samme intervention 15 måneder senere

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg blev udført mellem april 2014 og juli 2015 og implementeret gennem Sage, National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) i Minnesota og placeret i Minnesota Department of Health (MDH). Målpopulationen var alle Minnesota Medicaid-modtagere i alderen 50-74 år, der var forsinket til screening for brystkræft og kolorektal cancer. Påstandsdata, indhentet fra MDHS, blev brugt til at bestemme patientkarakteristika og -resultater. Personer, der ikke var tilmeldt Medicaid, som ikke var forsinket til BC- eller CRC-screening, eller som ikke var i alderen 50-74 år, blev ekskluderet før analyse.

For at bestemme effektiviteten af ​​interventionerne brugte vi et randomiseret design med to grupper efter test, hvor alle berettigede MA-modtagere blev tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: Direct Mail plus Incentive (med patientnavigation) versus sædvanlig pleje.

De primære resultater var færdiggørelse af mammografi eller koloskopi inden for 12 uger efter implementering af interventionen. Current Procedural Technology (CPT)-koder fra Medicaid-kravsdata blev brugt til at bestemme, om en person havde modtaget enten mammografi eller koloskopi. Specifikke CPT-koder anvendt til mammografi var konventionel mammografi (77055-77057), digital mammografi (G0202, G0204, G0206) og computerstøttet detektionsmammografi (77051, 77052). CPT-koder brugt til koloskopi var G0105, G0121, 45378 og 45380-45385. Mammografi- og koloskopiresultater blev målt dikotomt. Resultaterne var baseret på tilstedeværelsen af ​​screening mammografi og koloskopi påstande, der fandt sted i 10 uger efter de første forsendelser.

Mammografi- og koloskopiinterventionerne blev undersøgt separat. På tværs af behandling og kontrol blev undersøgelsesprøvekarakteristika sammenlignet, og absolutte forskelle blev vurderet ved hjælp af t-test og χ2-statistik. Hovedresultatanalyser bestod af logistisk regression for at beregne oddsratioer for modtagelse af mammografi eller koloskopi og til kovariatjustering. To separate logistiske regressionsmodeller blev undersøgt for både mammografi- og koloskopiinterventioner: (1) en bivariat model, der undersøgte behandling versus kontrol, og 2) en multivariat model, der justerede for kovariater. Alle analyser blev udført ved hjælp af Stata, version 13.

Nogle personer mistede Medicaid-dækningen på månedsbasis i løbet af undersøgelsesperioden, og andre havde unøjagtige postadresser (< 2 % af hver undersøgelsesprøve). Derfor modtog ikke alle behandlingen efter hensigten, og personer, der modtog interventionen, har muligvis ikke haft Medicaid-krav til rådighed efter indgrebet. Vores resultatanalyser var intention-to-treat-analyser, der omfattede alle individer randomiseret til behandlings- eller kontrolgrupper ved påbegyndelse af intervention, uanset om de mistede dækningen efter randomisering, eller om de havde en unøjagtig postadresse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138554

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55164
        • Minnesota Department of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i Minnesota Medicaid i mindst det foregående år

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 50 eller ældre end 74
  • Kvinder, der skal have mammografi inden for 15 måneder før forsøg (mammografiintervention)
  • Beviser for en koloskopi inden for de seneste 10 år, fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste fem år eller fækal immunokemisk eller fækal okkult blodprøve inden for det seneste år (koloskopiintervention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mammografi behandling
Mammografi direct mail kombineret med et økonomisk incitament
Interventionsgrupperne modtog innovative og overbevisende direct mail-materialer kombineret med et incitament til at bruge deres Medicaid-fordel til at blive screenet.
Aktiv komparator: Mammografikontrol/forsinket intervention
Sædvanlig pleje (i 15 måneder); Mammografi direct mail kombineret med økonomisk incitament (efter 15 måneder)
Interventionsgrupperne modtog innovative og overbevisende direct mail-materialer kombineret med et incitament til at bruge deres Medicaid-fordel til at blive screenet.
Gruppen modtog sædvanlig pleje, og direkte mail 15 måneder efter behandling modtog gruppen intervention.
Eksperimentel: Koloskopi behandling
Direkte mail til koloskopi kombineret med et økonomisk incitament
Interventionsgrupperne modtog innovative og overbevisende direct mail-materialer kombineret med et incitament til at bruge deres Medicaid-fordel til at blive screenet.
Aktiv komparator: Koloskopi kontrol/forsinket intervention
Sædvanlig pleje (i 15 måneder); Direkte mail til koloskopi kombineret med økonomisk incitament (efter 15 måneder)
Gruppen modtog sædvanlig pleje, og direkte mail 15 måneder efter behandling modtog gruppen intervention.
Interventionsgrupperne modtog innovative og overbevisende direct mail-materialer kombineret med et incitament til at bruge deres Medicaid-fordel til at blive screenet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screening mammografi eller koloskopi
Tidsramme: Inden for 12 uger efter første udsendelse
Bevis på et mammografi modtaget efter implementering af interventionen, baseret på tilstedeværelsen af ​​CPT-koder i Medicaid-kravsdatasættet.
Inden for 12 uger efter første udsendelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Studieleder: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner