Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van kankerscreening onder Medicaid-ontvangers in Minnesota

7 september 2017 bijgewerkt door: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

Een op de bevolking gebaseerd gerandomiseerd onderzoek om kankerscreening te promoten onder niet-gescreende Medicaid-ontvangers in Minnesota

Deze studie evalueert de effectiviteit van overtuigende direct mail-materialen in combinatie met een stimulans voor het verhogen van de screening op borst- en darmkanker bij mensen die deelnemen aan Medicaid. De helft van de voor leeftijd en geslacht geschikte ingeschrevenen ontving deze interventie; de andere helft kreeg 15 maanden later dezelfde interventie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef werd uitgevoerd tussen april 2014 en juli 2015 en geïmplementeerd via Sage, het National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) in Minnesota en ondergebracht bij het Minnesota Department of Health (MDH). De doelpopulatie was alle ontvangers van Minnesota Medicaid in de leeftijd van 50-74 jaar die te laat waren voor screening op borstkanker en colorectale kanker. Claimgegevens, verkregen van MDHS, werden gebruikt om patiëntkenmerken en uitkomsten te bepalen. Personen die niet waren ingeschreven voor Medicaid, die niet te laat waren voor BC- of CRC-screening, of die niet tussen de 50 en 74 jaar oud waren, werden voorafgaand aan de analyse uitgesloten.

Om de werkzaamheid van de interventies te bepalen, gebruikten we een posttest-only gerandomiseerd ontwerp met twee groepen waarbij alle in aanmerking komende MA-begunstigden willekeurig werden toegewezen aan een van de twee groepen: Direct Mail plus Incentive (met patiëntnavigatie) versus gebruikelijke zorg.

De primaire uitkomsten waren voltooiing van mammografie of colonoscopie binnen 12 weken na implementatie van de interventie. De huidige Procedural Technology (CPT)-codes van Medicaid-claimgegevens werden gebruikt om te bepalen of een persoon mammografie of colonoscopie had ondergaan. Specifieke CPT-codes die voor mammografie werden gebruikt, waren conventionele mammografie (77055-77057), digitale mammografie (G0202, G0204, G0206) en computerondersteunde detectiemammografie (77051, 77052). CPT-codes die voor colonoscopie werden gebruikt, waren G0105, G0121, 45378 en 45380-45385. De uitkomsten van mammografie en colonoscopie werden dichotoom gemeten. De resultaten waren gebaseerd op de aanwezigheid van screeningmammografie en colonoscopieclaims die gedurende 10 weken na de eerste mailings optraden.

De interventies mammografie en colonoscopie werden afzonderlijk onderzocht. Over behandeling en controle werden de kenmerken van de studiemonsters vergeleken en werden absolute verschillen beoordeeld met behulp van t-test en χ2-statistieken. De belangrijkste uitkomstanalyses bestonden uit logistische regressie om odds ratio's te berekenen voor het ontvangen van mammografie of colonoscopie en voor covariabele aanpassing. Twee afzonderlijke logistische regressiemodellen werden onderzocht voor zowel mammografie- als colonoscopie-interventies: (1) een bivariaat model dat behandeling versus controle onderzocht, en 2) een multivariaat model dat corrigeerde voor covariaten. Alle analyses zijn uitgevoerd met behulp van Stata, versie 13.

Sommige personen verloren maandelijks Medicaid-dekking tijdens de onderzoeksperiode, en anderen hadden onnauwkeurige postadressen (<2% van elke studiesteekproef). Daarom ontving niet iedereen de behandeling zoals bedoeld, en personen die de interventie ondergingen, hadden mogelijk geen Medicaid-claims beschikbaar na de interventie. Onze uitkomstanalyses waren intent-to-treat-analyses die alle personen omvatten die bij aanvang van de interventie gerandomiseerd waren naar behandelings- of controlegroepen, ongeacht of ze de dekking verloren na randomisatie of als ze een onnauwkeurig postadres hadden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138554

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55164
        • Minnesota Department of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste het voorgaande jaar ingeschreven bij Minnesota Medicaid

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 50 of ouder dan 74
  • Vrouwen met een mammografie in de 15 maanden voor de proef (mammografie-interventie)
  • Bewijs van een colonoscopie in de afgelopen 10 jaar, flexibele sigmoïdoscopie in de afgelopen vijf jaar, of fecaal immunochemisch of fecaal occult bloedonderzoek in het afgelopen jaar (interventie colonoscopie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mammografie behandeling
Mammografie direct mail gekoppeld aan een financiële stimulans
De interventiegroepen ontvingen innovatief en overtuigend direct mail-materiaal in combinatie met een stimulans om hun Medicaid-uitkering te gebruiken om gescreend te worden.
Actieve vergelijker: Mammografiecontrole/vertraagde interventie
Gebruikelijke zorg (gedurende 15 maanden); Mammografie direct mail gekoppeld aan financiële stimulans (na 15 maanden)
De interventiegroepen ontvingen innovatief en overtuigend direct mail-materiaal in combinatie met een stimulans om hun Medicaid-uitkering te gebruiken om gescreend te worden.
De groep kreeg de gebruikelijke zorg en direct mail 15 maanden nadat de behandelingsgroep was ingegrepen.
Experimenteel: Colonoscopie behandeling
Coloscopie direct mail gekoppeld aan een financiële stimulans
De interventiegroepen ontvingen innovatief en overtuigend direct mail-materiaal in combinatie met een stimulans om hun Medicaid-uitkering te gebruiken om gescreend te worden.
Actieve vergelijker: Colonoscopie controle/uitgestelde interventie
Gebruikelijke zorg (gedurende 15 maanden); Coloscopie direct mail gekoppeld aan financiële incentive (na 15 maanden)
De groep kreeg de gebruikelijke zorg en direct mail 15 maanden nadat de behandelingsgroep was ingegrepen.
De interventiegroepen ontvingen innovatief en overtuigend direct mail-materiaal in combinatie met een stimulans om hun Medicaid-uitkering te gebruiken om gescreend te worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
screeningsmammografie of colonoscopie
Tijdsspanne: Binnen 12 weken na eerste verzending
Bewijs van een mammogram ontvangen na implementatie van de interventie, gebaseerd op de aanwezigheid van CPT-codes in de Medicaid-claimdataset.
Binnen 12 weken na eerste verzending

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Studie directeur: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren