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Promouvoir le dépistage du cancer parmi les bénéficiaires de Medicaid au Minnesota

7 septembre 2017 mis à jour par: Jonathan Slater, Minnesota Department of Health

Un essai randomisé basé sur la population pour promouvoir le dépistage du cancer parmi les bénéficiaires non sélectionnés de Medicaid au Minnesota

Cette étude évalue l'efficacité des documents de publipostage persuasifs associés à une incitation à augmenter le dépistage du cancer du sein et colorectal chez les personnes inscrites à Medicaid. La moitié des inscrits d'âge et de sexe appropriés ont reçu cette intervention ; l'autre moitié a reçu la même intervention 15 mois plus tard

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai a été mené entre avril 2014 et juillet 2015 et mis en œuvre par Sage, le programme national de détection précoce du cancer du sein et du col de l'utérus (NBCCEDP) au Minnesota et hébergé au sein du ministère de la Santé du Minnesota (MDH). La population cible était tous les bénéficiaires de Medicaid du Minnesota âgés de 50 à 74 ans en retard pour le dépistage du cancer du sein et du cancer colorectal. Les données sur les réclamations, obtenues auprès du MDHS, ont été utilisées pour déterminer les caractéristiques et les résultats des patients. Les personnes qui n'étaient pas inscrites à Medicaid, qui n'étaient pas en retard pour le dépistage de la Colombie-Britannique ou du CCR, ou qui n'étaient pas dans la tranche d'âge de 50 à 74 ans ont été exclues avant l'analyse.

Pour déterminer l'efficacité des interventions, nous avons utilisé une conception randomisée post-test à deux groupes avec tous les bénéficiaires éligibles de l'AM assignés au hasard à l'un des deux groupes : publipostage plus incitation (avec navigation du patient) par rapport aux soins habituels.

Les critères de jugement principaux étaient l'achèvement de la mammographie ou de la coloscopie dans les 12 semaines suivant la mise en œuvre de l'intervention. Les codes de la technologie procédurale actuelle (CPT) des données sur les demandes de remboursement de Medicaid ont été utilisés pour déterminer si une personne avait subi une mammographie ou une coloscopie. Les codes CPT spécifiques utilisés pour la mammographie étaient la mammographie conventionnelle (77055-77057), la mammographie numérique (G0202, G0204, G0206) et la mammographie de détection assistée par ordinateur (77051, 77052). Les codes CPT utilisés pour la coloscopie étaient G0105, G0121, 45378 et 45380-45385. Les résultats de la mammographie et de la coloscopie ont été mesurés de manière dichotomique. Les résultats étaient basés sur la présence de demandes de mammographie de dépistage et de coloscopie survenant pendant 10 semaines après les premiers envois.

Les interventions de mammographie et de coloscopie ont été examinées séparément. À travers le traitement et le contrôle, les caractéristiques de l'échantillon d'étude ont été comparées et les différences absolues ont été évaluées à l'aide du test t et des statistiques χ2. Les principales analyses des résultats consistaient en une régression logistique pour calculer les rapports de cotes pour la mammographie ou la coloscopie et pour l'ajustement des covariables. Deux modèles de régression logistique distincts ont été examinés pour les interventions de mammographie et de coloscopie : (1) un modèle bivarié qui a examiné le traitement par rapport au contrôle, et 2) un modèle multivarié qui a ajusté les covariables. Toutes les analyses ont été effectuées avec Stata, version 13.

Certaines personnes ont perdu la couverture Medicaid sur une base mensuelle au cours de la période d'étude, et d'autres avaient des adresses postales inexactes (< 2 % de chaque échantillon de l'étude). Par conséquent, tout le monde n'a pas reçu le traitement comme prévu, et les personnes qui ont reçu l'intervention peuvent ne pas avoir eu de réclamations Medicaid disponibles après l'intervention. Nos analyses des résultats étaient des analyses en intention de traiter qui incluaient tous les individus randomisés dans les groupes de traitement ou de contrôle au début de l'intervention, qu'ils aient perdu la couverture après la randomisation ou qu'ils aient une adresse postale inexacte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138554

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55164
        • Minnesota Department of Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit à Minnesota Medicaid depuis au moins l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • Moins de 50 ans ou plus de 74 ans
  • Femmes subissant une mammographie dans les 15 mois précédant l'essai (intervention mammographique)
  • Preuve d'une coloscopie au cours des 10 dernières années, d'une sigmoïdoscopie flexible au cours des cinq dernières années ou d'un test immunochimique fécal ou d'un test de sang occulte dans les selles au cours de la dernière année (intervention de coloscopie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement par mammographie
Publipostage mammographique couplé à une incitation financière
Les groupes d'intervention ont reçu du matériel de publipostage innovant et persuasif, associé à une incitation à utiliser leur prestation Medicaid pour se faire dépister.
Comparateur actif: Contrôle mammographique/intervention différée
Soins habituels (pendant 15 mois); Publipostage mammographique couplé à une incitation financière (après 15 mois)
Les groupes d'intervention ont reçu du matériel de publipostage innovant et persuasif, associé à une incitation à utiliser leur prestation Medicaid pour se faire dépister.
Le groupe a reçu les soins habituels et le publipostage 15 mois après que le groupe de traitement a reçu l'intervention.
Expérimental: Traitement de la coloscopie
Publipostage pour coloscopie couplé à une incitation financière
Les groupes d'intervention ont reçu du matériel de publipostage innovant et persuasif, associé à une incitation à utiliser leur prestation Medicaid pour se faire dépister.
Comparateur actif: Contrôle de la coloscopie/intervention différée
Soins habituels (pendant 15 mois); Publipostage pour coloscopie couplé à une incitation financière (après 15 mois)
Le groupe a reçu les soins habituels et le publipostage 15 mois après que le groupe de traitement a reçu l'intervention.
Les groupes d'intervention ont reçu du matériel de publipostage innovant et persuasif, associé à une incitation à utiliser leur prestation Medicaid pour se faire dépister.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mammographie de dépistage ou coloscopie
Délai: Dans les 12 semaines suivant le premier envoi
Preuve d'une mammographie reçue après la mise en œuvre de l'intervention, basée sur la présence de codes CPT dans l'ensemble de données sur les réclamations Medicaid.
Dans les 12 semaines suivant le premier envoi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
  • Directeur d'études: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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