首次血液透析中的双频脑电图 (EEG) (BIS7)
2026年4月22日 更新者：Ashraf A. Dahaba、Suez Canal University
使用双频指数 (BIS) 检测透析不平衡综合征 (DDS) 的效用
最小透析失衡综合征 (DDS) 的严重程度目前使用临床标准进行临床检测和分级。
双频指数 (BIS) 是一种脑电图 (EEG) 衍生参数，广泛用于麻醉和重症监护环境，以检测麻醉/催眠药物的效果。
我们研究的目的是评估 BIS 监测准确检测 DDS 的鉴别力。
研究概览
详细说明
设计：一项连续的临床验证研究。 设置：格拉茨医科大学（奥地利格拉茨）。 患者：在格拉茨医科大学血液透析科招募了 20 名连续接受首次血液透析的患者。 激动的患者或在记录过程中睡着的患者被排除在最终分析之外。
在大约 3 小时的第一次透析过程中，观察患者的不平衡迹象；头痛，头晕，恶心，呕吐，如果他们变得迟钝，有视力障碍或痉挛。 因此，患者被分为两组； “DDS 组”患者出现头痛、头晕、恶心、呕吐、反应迟钝、视力障碍或痉挛等 DDS 症状之一，而“非 DDS 组”患者未出现任何 DDS 症状指定的肾脏科医生将评估患者的身体和精神状态。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashraf Dahaba, MD
- 电话号码：00436509006761
- 邮箱：ashraf.dahaba@medunigraz.at
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
第一次肾透析
描述
纳入标准：
- 第一次肾透析
排除标准：
- 受试者服用镇静/催眠精神药物，或伴有影响精神状态的神经系统疾病，如肝性脑病、中风、昏迷或痴呆和肾移植患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双频谱指数值的变化
大体时间：在一年的时间段内，时间点 1 = 第一次血液透析，时间点 2 = 第二次血液透析，时间点 3 = 第三次血液透析。
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第一次血液透析患者（患者之间的差异）和内部患者（每个招募患者的前 3 个血液透析部分之间双频谱指数值的差异）之间记录的双频指数值的变化
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在一年的时间段内，时间点 1 = 第一次血液透析，时间点 2 = 第二次血液透析，时间点 3 = 第三次血液透析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MUGraz7
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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