Électroencéphalographie bispectrale (EEG) dans la première hémodialyse (BIS7)
L'utilité de l'utilisation de l'indice bispectral (BIS) pour détecter le syndrome de déséquilibre de dialyse (DDS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Une étude de validation clinique consécutive. Lieu : Université de médecine de Graz (Graz, Autriche). Patients : Vingt patients consécutifs subissant une première hémodialyse sont inscrits à l'unité d'hémodialyse de l'Université médicale de Graz. Les patients agités ou qui se sont endormis pendant l'enregistrement sont exclus de l'analyse finale.
Au cours de la première séance de dialyse d'environ 3 h, les patients ont été observés pour des signes de déséquilibre ; maux de tête, étourdissements, nausées, vomissements, s'ils deviennent obnubilés, ont des troubles visuels ou des crampes. En conséquence, les patients ont été divisés en 2 groupes ; le "groupe DDS" des patients qui ont ressenti l'un des symptômes DDS de maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, deviennent obnubilés, ont des déficiences visuelles ou des crampes et des patients qui ne ressentent aucun des symptômes DDS dans le "groupe non-DDS" Un néphrologue attitré évaluera l'état physique et mental des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashraf Dahaba, MD
- Numéro de téléphone: 00436509006761
- E-mail: ashraf.dahaba@medunigraz.at
Lieux d'étude
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Dalian, Chine
- Recrutement
- Dalian Medical University
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Contact:
- Ashraf Dahaba
- Numéro de téléphone: +436509006761 +436509006761
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Contact:
- Zhaoyang Xiao
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Cairo, Egypte, 8046
- Recrutement
- Theodor Bilharz research institute
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Contact:
- Ashraf M Dahaba, MD
- Numéro de téléphone: +436509006761 +436509006761
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Première dialyse rénale
Critère d'exclusion:
- la consommation par les sujets de sédatifs/hypnotiques psychotropes, ou de troubles neurologiques concomitants affectant l'état mental tels que l'encéphalopathie hépatique, les accidents vasculaires cérébraux, la stupeur ou la démence et les patients transplantés rénaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la valeur de l'indice bispectral
Délai: Sur une période d'un an Moment 1 = Première hémodialyse, Moment 2 = Deuxième hémodialyse, Moment 3 = Troisième hémodialyse.
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Interpatient Changement de la valeur de l'indice bispectral enregistré entre les patients subissant une première hémodialyse (différences entre les patients) et intrapatient (différences dans les valeurs de l'indice bispectral entre les 3 premières sections d'hémodialyse de chaque patient recruté)
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Sur une période d'un an Moment 1 = Première hémodialyse, Moment 2 = Deuxième hémodialyse, Moment 3 = Troisième hémodialyse.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUGraz7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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