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Bispektral-Elektroenzephalographie (EEG) bei erstmaliger Hämodialyse (BIS7)

22. April 2026 aktualisiert von: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Der Nutzen der Verwendung des Bispektralindex (BIS) zur Erkennung des Dialyse-Dysgleichgewichtssyndroms (DDS)

Der Schweregrad des minimalen Dialyse-Ungleichgewichtssyndroms (DDS) wird derzeit anhand klinischer Kriterien klinisch erfasst und eingestuft. Bispektraler Index (BIS), ein vom Elektroenzephalogramm (EEG) abgeleiteter Parameter, wird häufig in der Anästhesie und in der Intensivmedizin verwendet, um die Wirkung von Anästhetika/Hypnotika zu erkennen. Das Ziel unserer Studie war es, die Unterscheidungskraft der BIS-Überwachung zu bewerten, um DDS genau zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Eine konsekutive klinische Validierungsstudie. Setting: Medizinische Universität Graz (Graz, Österreich). Patienten: Zwanzig konsekutive Patienten, die sich einer ersten Hämodialyse unterziehen, werden an der Medizinischen Universität Graz, Hämodialyse-Einheit, eingeschrieben. Aufgeregte Patienten oder Patienten, die während der Aufzeichnung eingeschlafen sind, werden von der abschließenden Analyse ausgeschlossen.

Während der ersten Dialysesitzung von ungefähr 3 Stunden wurden die Patienten auf Anzeichen eines Ungleichgewichts beobachtet; Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, wenn sie betäubt sind, Sehstörungen oder Krämpfe haben. Dementsprechend wurden die Patienten in 2 Gruppen eingeteilt; die „DDS-Gruppe“ von Patienten, bei denen eines der DDS-Symptome Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Sehbehinderungen oder Krämpfe auftrat, und Patienten, bei denen keines der DDS-Symptome in der „Nicht-DDS-Gruppe“ auftritt Ein zugewiesener Nephrologe wird den körperlichen und geistigen Zustand der Patienten beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Dalian, China
        • Rekrutierung
        • Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ashraf Dahaba
          • Telefonnummer: +436509006761 +436509006761
        • Kontakt:
          • Zhaoyang Xiao
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 8046
        • Rekrutierung
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Kontakt:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Telefonnummer: +436509006761 +436509006761

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erstmalige Nierendialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmalige Nierendialyse

Ausschlusskriterien:

  • der Konsum von Beruhigungsmitteln/Hypnotika, Psychopharmaka oder begleitende neurologische Störungen, die den Geisteszustand beeinträchtigen, wie z. B. hepatische Enzephalopathie, Schlaganfall, Stupor oder Demenz, und Nierentransplantationspatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Werts des Bispektralindex
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von einem Jahr Zeitpunkt 1 = 1. Hämodialyse, Zeitpunkt 2 = 2. Hämodialyse, Zeitpunkt 3 = 3. Hämodialyse.
Interpatient Änderung des Werts des aufgezeichneten Bispektralindex zwischen Patienten, die sich zum ersten Mal einer Hämodialyse unterziehen (Unterschiede zwischen Patienten) und intrapatient (Unterschiede in den Werten des Bispektralindex zwischen den ersten 3 Hämodialyseabschnitten jedes rekrutierten Patienten)
Über einen Zeitraum von einem Jahr Zeitpunkt 1 = 1. Hämodialyse, Zeitpunkt 2 = 2. Hämodialyse, Zeitpunkt 3 = 3. Hämodialyse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Mitarbeiter

Dalian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUGraz7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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