Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bispektral-elektroencefalografi (EEG) i førstegangs hemodialyse (BIS7)

22. april 2026 oppdatert av: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Nytten av å bruke den bispektrale indeksen (BIS) for å oppdage dialyse-ulikevektssyndrom (DDS)

Alvorlighetsgraden av minimal dialyse-ulikevektssyndrom (DDS) er for tiden oppdaget og gradert klinisk ved bruk av kliniske kriterier. Bispektral indeks (BIS), en elektroencefalografisk (EEG) avledet parameter, er mye brukt i anestesi- og Critical Care-innstilling for å oppdage effekter av anestesi/hypnotiske medisiner. Målet med vår studie var å vurdere den diskriminerende kraften til BIS-overvåking for nøyaktig å oppdage DDS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: En fortløpende, klinisk valideringsstudie. Setting: Medical University of Graz (Graz, Østerrike). Pasienter: Tjue påfølgende pasienter som gjennomgår første hemodialyse er registrert ved Medical University of Graz, Hemodialyse Unit. Opprørte pasienter eller pasienter som sovnet under registreringen er ekskludert fra den endelige analysen.

Under den første dialysesesjonen på ca. 3 timer ble pasientene observert for tegn på ubalanse; hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, hvis de blir stumpe, har synshemming eller kramper. Følgelig ble pasientene delt inn i 2 grupper; "DDS-gruppen" av pasienter som opplevde et av DDS-symptomene som hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, blir fortvilet, har synshemming eller kramper og pasienter som ikke opplever noen av DDS-symptomene i "ikke-DDS-gruppen" En tildelt nefrolog vil vurdere den fysiske og mentale statusen til pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 8046
        • Rekruttering
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Telefonnummer: +436509006761 +436509006761
  • Kina
      • Dalian, Kina
        • Rekruttering
        • Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ashraf Dahaba
          • Telefonnummer: +436509006761 +436509006761
        • Ta kontakt med:
          • Zhaoyang Xiao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Første gangs nyredialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gangs nyredialyse

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoners inntak av beroligende/hypnotika psykotrope legemidler, eller samtidige nevrologiske lidelser som påvirker mental tilstand som leverencefalopati, hjerneslag, stupor eller demens og nyretransplanterte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Bispectral Index-verdien
Tidsramme: Over en periode på ett år Tidspunkt 1= Første hemodialyse, Tidspunkt 2= Andre hemodialyse, Tidspunkt 3= Tredje hemodialyse.
Interpasientendring i verdien av registrert bispektral indeks mellom pasienter som gjennomgår førstegangs hemodialyse (forskjeller mellom pasienter) og intrapasienter (forskjeller i bispektral indeksverdier mellom de første 3 hemodialyseseksjonene til hver rekruttert pasient)
Over en periode på ett år Tidspunkt 1= Første hemodialyse, Tidspunkt 2= Andre hemodialyse, Tidspunkt 3= Tredje hemodialyse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbeidspartnere

Dalian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUGraz7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på registrering av Bispectral Index

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere