Bispectral-Eletroencefalografia (EEG) na primeira vez em hemodiálise (BIS7)
A utilidade de usar o índice bispectral (BIS) para detectar a síndrome de desequilíbrio de diálise (DDS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Um estudo de validação clínico consecutivo. Local: Medical University of Graz (Graz, Áustria). Pacientes: Vinte pacientes consecutivos submetidos à primeira hemodiálise estão matriculados na Medical University of Graz, Unidade de Hemodiálise. Pacientes agitados ou que adormeceram durante a gravação são excluídos da análise final.
Durante a primeira sessão de diálise de aproximadamente 3 h, os pacientes foram observados quanto a sinais de desequilíbrio; dores de cabeça, tonturas, náuseas, vómitos, se ficarem obnubilados, tiverem deficiências visuais ou cãibras. Assim, os pacientes foram divididos em 2 grupos; o "grupo DDS" de pacientes que apresentaram um dos sintomas DDS de dores de cabeça, tonturas, náuseas, vômitos, ficaram obnubilados, tiveram deficiências visuais ou cãibras e pacientes que não apresentaram nenhum dos sintomas DDS no "grupo não DDS" Um nefrologista designado avaliará o estado físico e mental dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashraf Dahaba, MD
- Número de telefone: 00436509006761
- E-mail: ashraf.dahaba@medunigraz.at
Locais de estudo
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Dalian, China
- Recrutamento
- Dalian Medical University
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Contato:
- Ashraf Dahaba
- Número de telefone: +436509006761 +436509006761
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Contato:
- Zhaoyang Xiao
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Cairo, Egito, 8046
- Recrutamento
- Theodor Bilharz Research Institute
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Contato:
- Ashraf M Dahaba, MD
- Número de telefone: +436509006761 +436509006761
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira Diálise Renal
Critério de exclusão:
- consumo de medicamentos psicotrópicos sedativos/hipnóticos pelos indivíduos ou distúrbios neurológicos concomitantes que afetam o estado mental, como encefalopatia hepática, acidente vascular cerebral, estupor ou demência e pacientes com transplante renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no valor do Índice Bispectral
Prazo: Durante um período de um ano Ponto temporal 1= Primeira hemodiálise, Ponto temporal 2= Segunda hemodiálise, Ponto temporal 3= Terceira hemodiálise.
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Alteração Interpaciente no valor do Índice Bispectral registrado entre pacientes submetidos à hemodiálise pela primeira vez (diferenças entre pacientes) e intrapaciente (diferenças nos valores do Índice Bispectral entre as 3 primeiras seções de hemodiálise de cada paciente recrutado)
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Durante um período de um ano Ponto temporal 1= Primeira hemodiálise, Ponto temporal 2= Segunda hemodiálise, Ponto temporal 3= Terceira hemodiálise.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUGraz7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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