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初めての血液透析におけるバイスペクトル脳波検査 (EEG) (BIS7)

2026年4月22日 更新者：Ashraf A. Dahaba、Suez Canal University

透析不平衡症候群 (DDS) を検出するためのバイスペクトル インデックス (BIS) の有用性

現在、最小透析不平衡症候群 (DDS) の重症度は、臨床基準を使用して臨床的に検出され、等級付けされています。 脳波 (EEG) から派生したパラメーターであるバイスペクトル インデックス (BIS) は、麻酔薬や催眠薬の効果を検出するために、麻酔やクリティカル ケアの設定で広く使用されています。 私たちの研究の目的は、DDS を正確に検出するための BIS モニタリングの識別力を評価することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

設計: 連続した臨床検証研究。 設定: グラーツ医科大学 (オーストリア、グラーツ)。 患者: 最初の血液透析を受ける 20 人の連続した患者が、グラーツ医科大学の血液透析部門に登録されています。 動揺した患者または記録中に眠りに落ちた患者は、最終分析から除外されます。

約 3 時間の最初の透析セッション中に、患者は不均衡の兆候を観察されました。頭痛、めまい、吐き気、嘔吐。 したがって、患者は2つのグループに分けられました。頭痛、めまい、吐き気、嘔吐などの DDS 症状の 1 つを経験した患者の「DDS グループ」、意識がぼんやりする、視覚障害またはけいれんがある患者、および「非 DDS グループ」の DDS 症状のいずれも経験しない患者割り当てられた腎臓専門医が、患者の身体的および精神的状態を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、8046
        • 募集
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • コンタクト：
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • 電話番号：+436509006761 +436509006761
  • 中国
      • Dalian、中国
        • 募集
        • Dalian Medical University
        • コンタクト：
          • Ashraf Dahaba
          • 電話番号：+436509006761 +436509006761
        • コンタクト：
          • Zhaoyang Xiao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初めての腎透析

説明

包含基準:

  • 初めての腎透析

除外基準:

  • 被験者の鎮静剤/睡眠薬向精神薬の消費、または肝性脳症、脳卒中、昏迷または認知症などの精神状態に影響を与える付随する神経障害、および腎移植患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bispectral Index 値の変化
時間枠：1 年間で、時点 1 = 最初の血液透析、時点 2 = 2 回目の血液透析、時点 3 = 3 回目の血液透析。
初めて血液透析を受ける患者（患者間の差）と患者内（募集された各患者の最初の3つの血液透析セクション間のバイスペクトル指数値の差）の間で記録されたバイスペクトル指数の値の患者間変化
1 年間で、時点 1 = 最初の血液透析、時点 2 = 2 回目の血液透析、時点 3 = 3 回目の血液透析。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Suez Canal University

協力者

Dalian Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Ashraf Dahaba, MD、Guest Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月6日

最初の投稿 (実際)

2017年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MUGraz7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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