Bispektrální elektroencefalografie (EEG) v první hemodialýze (BIS7)
Užitečnost použití bispektrálního indexu (BIS) pro detekci syndromu dialyzační nerovnováhy (DDS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: Konsekutivní, klinická, validační studie. Místo konání: Lékařská univerzita v Grazu (Graz, Rakousko). Pacienti: Dvacet po sobě jdoucích pacientů podstupujících první hemodialýzu je zapsáno na Lékařské univerzitě ve Štýrském Hradci, Hemodialysis Unit. Z konečné analýzy jsou vyloučeni rozrušení pacienti nebo pacienti, kteří během záznamu usnuli.
Během první dialýzy trvající přibližně 3 hodiny byly u pacientů pozorovány známky nerovnováhy; bolesti hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, pokud jsou otupené, mají poruchy zraku nebo křeče. Podle toho byli pacienti rozděleni do 2 skupin; "skupina DDS" pacientů, kteří pociťovali jeden z příznaků DDS, jako jsou bolesti hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, otupěli, mají poruchy zraku nebo křeče, a pacienti, kteří nepociťují žádný z příznaků DDS ve "skupině bez DDS" Přidělený nefrolog posoudí fyzický a psychický stav pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ashraf Dahaba, MD
- Telefonní číslo: 00436509006761
- E-mail: ashraf.dahaba@medunigraz.at
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První renální dialýza
Kritéria vyloučení:
- konzumace sedativ/hypnotik, psychotropních léků, nebo souběžné neurologické poruchy ovlivňující duševní stav, jako je jaterní encefalopatie, mrtvice, stupor nebo demence a pacienti po transplantaci ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnoty bispektrálního indexu
Časové okno: Po dobu jednoho roku Časový bod 1= První hemodialýza, Časový bod 2= Druhá hemodialýza, Časový bod 3= Třetí hemodialýza.
|
Interpatient Změna hodnoty zaznamenaného bispektrálního indexu mezi pacienty podstupujícími první hemodialýzu (rozdíly mezi pacienty) a intrapatienty (rozdíly v hodnotách bispektrálního indexu mezi prvními 3 hemodialyzačními sekcemi každého rekrutovaného pacienta)
|
Po dobu jednoho roku Časový bod 1= První hemodialýza, Časový bod 2= Druhá hemodialýza, Časový bod 3= Třetí hemodialýza.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUGraz7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .