Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bispectrale-elektro-encefalografie (EEG) bij eerste hemodialyse (BIS7)

22 april 2026 bijgewerkt door: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Het nut van het gebruik van de bispectrale index (BIS) voor het detecteren van dialyse-onevenwichtigheidssyndroom (DDS)

De ernst van het minimale dialyse-onevenwichtssyndroom (DDS) wordt momenteel gedetecteerd en klinisch beoordeeld aan de hand van klinische criteria. Bispectrale index (BIS), een elektro-encefalografische (EEG) afgeleide parameter die veel wordt gebruikt in anesthesie en kritieke zorg om effecten van anesthetica / hypnotica te detecteren. Het doel van onze studie was om het onderscheidend vermogen van BIS-monitoring te beoordelen om DDS nauwkeurig te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: een opeenvolgende, klinische, validatiestudie. Omgeving: Medische Universiteit van Graz (Graz, Oostenrijk). Patiënten: Twintig opeenvolgende patiënten die de eerste hemodialyse ondergaan, zijn ingeschreven aan de Medische Universiteit van Graz, Hemodialyse-eenheid. Geagiteerde patiënten of patiënten die tijdens de opname in slaap zijn gevallen, worden uitgesloten van de uiteindelijke analyse.

Tijdens de eerste dialysesessie van ongeveer 3 uur werden patiënten geobserveerd op tekenen van onevenwichtigheid; hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, als ze suf worden, gezichtsstoornissen of krampen hebben. Dienovereenkomstig werden patiënten verdeeld in 2 groepen; de "DDS-groep" van patiënten die een van de DDS-symptomen ervaren van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, sufheid, visuele beperkingen of krampen hebben en patiënten die geen van de DDS-symptomen ervaren in de "niet-DDS-groep" Een toegewezen nefroloog zal de fysieke en mentale toestand van de patiënten beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Dalian, China
        • Werving
        • Dalian Medical University
        • Contact:
          • Ashraf Dahaba
          • Telefoonnummer: +436509006761 +436509006761
        • Contact:
          • Zhaoyang Xiao
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 8046
        • Werving
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Contact:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Telefoonnummer: +436509006761 +436509006761

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerste keer nierdialyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste keer nierdialyse

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van sedativa/hypnotica, psychofarmaca, of bijkomende neurologische stoornissen die de mentale toestand beïnvloeden, zoals hepatische encefalopathie, beroerte, stupor of dementie en niertransplantatiepatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de waarde van de Bispectrale Index
Tijdsspanne: Over een periode van een jaar Tijdstip 1= Eerste hemodialyse, Tijdstip 2= Tweede hemodialyse, Tijdstip 3= Derde hemodialyse.
Interpatiënt verandering in de waarde van geregistreerde bispectrale index tussen patiënten die voor het eerst hemodialyse ondergaan (verschillen tussen patiënten) en intrapatiënt (verschillen in bispectrale indexwaarden tussen de eerste 3 hemodialysesecties van elke geworven patiënt)
Over een periode van een jaar Tijdstip 1= Eerste hemodialyse, Tijdstip 2= Tweede hemodialyse, Tijdstip 3= Derde hemodialyse.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Medewerkers

Dalian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUGraz7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op opname van Bispectrale Index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren