Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispektral-elektroencefalografi (EEG) i førstegangshæmodialyse (BIS7)

22. april 2026 opdateret af: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Nytten ved at bruge det bispektrale indeks (BIS) til påvisning af dialysedisequilibrium syndrom (DDS)

Sværhedsgraden af ​​minimal dialyse-uligevægtssyndrom (DDS) er i øjeblikket opdaget og klassificeret klinisk ud fra kliniske kriterier. Bispektralt indeks (BIS), en elektroencefalografisk (EEG) afledt parameter, bruges i vid udstrækning i anæstesi og kritisk pleje til at påvise virkninger af anæstetika/hypnotiske stoffer. Målet med vores undersøgelse var at vurdere den diskriminerende kraft af BIS-overvågning til nøjagtigt at detektere DDS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Et konsekutivt klinisk valideringsstudie. Indstilling: Medical University of Graz (Graz, Østrig). Patienter: Tyve på hinanden følgende patienter, der gennemgår den første hæmodialyse, er tilmeldt Medical University of Graz, hæmodialyseenhed. Agiterede patienter eller patienter, der faldt i søvn under optagelsen, er udelukket fra den endelige analyse.

Under den første dialysesession på ca. 3 timer blev patienter observeret for tegn på uligevægt; hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, hvis de bliver forstumpede, har synshandicap eller kramper. Patienterne blev derfor opdelt i 2 grupper; "DDS-gruppen" af patienter, som oplevede et af DDS-symptomerne som hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, bliver fortættet, har synsforstyrrelser eller kramper og patienter, der ikke oplever nogen af ​​DDS-symptomerne i "ikke-DDS-gruppen" En udpeget nefrolog vil vurdere patienternes fysiske og mentale status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 8046
        • Rekruttering
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Kontakt:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Telefonnummer: +436509006761 +436509006761
  • Kina
      • Dalian, Kina
        • Rekruttering
        • Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ashraf Dahaba
          • Telefonnummer: +436509006761 +436509006761
        • Kontakt:
          • Zhaoyang Xiao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Første gangs nyredialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gangs nyredialyse

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoners indtagelse af beroligende/hypnotika psykotrope stoffer eller samtidige neurologiske lidelser, der påvirker mental tilstand, såsom hepatisk encefalopati, slagtilfælde, stupor eller demens og nyretransplanterede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det bispektrale indeksværdi
Tidsramme: Over en periode på et år Tidspunkt 1= Første hæmodialyse, Tidspunkt 2= Anden hæmodialyse, Tidspunkt 3= Tredje hæmodialyse.
Interpatient ændring i værdien af ​​det registrerede bispektrale indeks mellem patienter, der gennemgår førstegangs hæmodialyse (forskelle mellem patienter) og intrapatient (forskelle i bispektral indeksværdier mellem de første 3 hæmodialysesektioner af hver rekrutteret patient)
Over en periode på et år Tidspunkt 1= Første hæmodialyse, Tidspunkt 2= Anden hæmodialyse, Tidspunkt 3= Tredje hæmodialyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbejdspartnere

Dalian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUGraz7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med registrering af bispektralt indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner