Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroencefalografia bispektralna (EEG) w pierwszej hemodializie (BIS7)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Użyteczność stosowania indeksu bispektralnego (BIS) do wykrywania zespołu nierównowagi dializacyjnej (DDS)

Nasilenie zespołu minimalnej nierównowagi dializy (DDS) jest obecnie wykrywane i oceniane klinicznie przy użyciu kryteriów klinicznych. Wskaźnik bispektralny (BIS), parametr pochodzący z elektroencefalografii (EEG), jest szeroko stosowany w anestezjologii i intensywnej opiece medycznej do wykrywania skutków leków znieczulających/nasennych. Celem naszego badania była ocena mocy dyskryminacyjnej monitorowania BIS w celu dokładnego wykrycia DDS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Kolejne, kliniczne badanie walidacyjne. Otoczenie: Uniwersytet Medyczny w Grazu (Graz, Austria). Pacjenci: Dwudziestu kolejnych pacjentów poddawanych pierwszej hemodializie jest zapisanych na Oddział Hemodializy Uniwersytetu Medycznego w Grazu. Z analizy końcowej wykluczeni są pacjenci pobudzeni lub pacjenci, którzy zasnęli podczas rejestracji.

Podczas pierwszej sesji dializy trwającej około 3 godzin obserwowano pacjentów pod kątem oznak nierównowagi; bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, jeśli stają się otępiałe, mają zaburzenia widzenia lub skurcze. W związku z tym pacjentów podzielono na 2 grupy; „grupa DDS” pacjentów, u których wystąpił jeden z objawów DDS, takich jak bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, otępienie, zaburzenia widzenia lub skurcze oraz pacjenci, którzy nie doświadczają żadnego z objawów DDS w „grupie bez DDS” Wyznaczony nefrolog oceni stan fizyczny i psychiczny pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Dalian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ashraf Dahaba
          • Numer telefonu: +436509006761 +436509006761
        • Kontakt:
          • Zhaoyang Xiao
  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 8046
        • Rekrutacyjny
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Kontakt:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Numer telefonu: +436509006761 +436509006761

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwsza dializa nerkowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza dializa nerkowa

Kryteria wyłączenia:

  • zażywanie przez pacjentów środków uspokajających/nasennych, leków psychotropowych lub współistniejące zaburzenia neurologiczne wpływające na stan psychiczny, takie jak encefalopatia wątrobowa, udar, otępienie lub otępienie oraz pacjenci po przeszczepie nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wskaźnika bispektralnego
Ramy czasowe: W okresie jednego roku Punkt czasowy 1 = pierwsza hemodializa, punkt czasowy 2 = druga hemodializa, punkt czasowy 3 = trzecia hemodializa.
Międzypacjentka Zmiana wartości zarejestrowanego Wskaźnika Bispektralnego pomiędzy pacjentami poddawanymi hemodializie po raz pierwszy (różnice pomiędzy pacjentami) i wewnątrz pacjenta (różnice w wartościach Wskaźnika Bispektralnego pomiędzy pierwszymi 3 sekcjami hemodializy każdego zrekrutowanego pacjenta)
W okresie jednego roku Punkt czasowy 1 = pierwsza hemodializa, punkt czasowy 2 = druga hemodializa, punkt czasowy 3 = trzecia hemodializa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Współpracownicy

Dalian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUGraz7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rejestracja wskaźnika bispektralnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj