Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bispektrális-elektroencephalográfia (EEG) az első hemodialízisben (BIS7)

2026. április 22. frissítette: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

A bispektrális index (BIS) használatának hasznossága a dialízis egyensúlyhiány szindróma (DDS) kimutatására

A minimális dialízis egyensúlyhiány szindróma (DDS) súlyosságát jelenleg klinikai kritériumok alapján észlelik és osztályozzák. A bispektrális index (BIS), egy elektroencefalográfiából (EEG) származó paraméter, amelyet széles körben használnak az érzéstelenítésben és a kritikus gondozásban az érzéstelenítő/altató szerek hatásainak kimutatására. Vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük a BIS monitorozás diszkriminatív erejét a DDS pontos kimutatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: Egy egymást követő, klinikai, validációs vizsgálat. Helyszín: Grazi Orvostudományi Egyetem (Graz, Ausztria). Betegek: Húsz egymást követő, első hemodialízisen áteső beteget vesznek fel a Grazi Orvosi Egyetem hemodialízis osztályára. Az agitált vagy a felvétel közben elaludt betegeket kizárják a végső elemzésből.

Az első, körülbelül 3 órás dialízis során a betegek egyensúlyhiány jeleit figyelték meg; fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, ha elbizonytalanodnak, látássérültek vagy görcsök. Ennek megfelelően a betegeket 2 csoportra osztották; azon betegek „DDS csoportja”, akiknél a fejfájás, szédülés, hányinger, hányás egyik DDS-tünetét tapasztalták, elbizonytalanodtak, látássérültek vagy görcsösek, valamint a „nem DDS-csoportba tartozó” betegek, akiknél a DDS-tünetek egyike sem tapasztalható. A kijelölt nefrológus felméri a betegek fizikai és mentális állapotát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 8046
        • Toborzás
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Telefonszám: +436509006761 +436509006761
  • Kína
      • Dalian, Kína
        • Toborzás
        • Dalian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ashraf Dahaba
          • Telefonszám: +436509006761 +436509006761
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhaoyang Xiao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Első alkalommal végzett vesedialízis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első alkalommal végzett vesedialízis

Kizárási kritériumok:

  • az alanyok nyugtatók/hipnotikumok, pszichotróp szerek fogyasztása, vagy a mentális állapotot befolyásoló egyidejű neurológiai rendellenességek, például hepatikus encephalopathia, stroke, stupor vagy demencia és vesetranszplantált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bispektrális index értékének változása
Időkeret: Egy éven keresztül Időpont 1 = Első hemodialízis, 2. időpont = Második hemodialízis, 3. időpont = Harmadik hemodialízis.
Betegközi változás a regisztrált bispektrális index értékében az első alkalommal hemodialízisen átesett betegek (betegek közötti különbségek) és az intrabetegek között (különbségek a bispektrális index értékeiben az egyes felvett betegek első 3 hemodialízis szakasza között)
Egy éven keresztül Időpont 1 = Első hemodialízis, 2. időpont = Második hemodialízis, 3. időpont = Harmadik hemodialízis.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suez Canal University

Együttműködők

Dalian Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUGraz7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bispektrális index felvétele

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel