Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bispektral-elektroencefalografi (EEG) vid förstagångshemodialys (BIS7)

22 april 2026 uppdaterad av: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Nyttan av att använda det bispektrala indexet (BIS) för att upptäcka dialysdisequilibrium syndrome (DDS)

Svårighetsgraden av minimal dialysdisequilibrium syndrome (DDS) detekteras för närvarande och graderas kliniskt med hjälp av kliniska kriterier. Bispectral Index (BIS), en elektroencefalografisk (EEG) härledd parameter används i stor utsträckning inom anestesi och Critical Care-miljöer för att upptäcka effekter av anestetika/hypnotiska läkemedel. Syftet med vår studie var att bedöma den diskriminerande kraften hos BIS-övervakning för att exakt detektera DDS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: En konsekutiv, klinisk, valideringsstudie. Miljö: Medical University of Graz (Graz, Österrike). Patienter: Tjugo på varandra följande patienter som genomgår första hemodialys är inskrivna vid Medical University of Graz, Hemodialysis Unit. Upprörda patienter eller patienter som somnat under inspelningen exkluderas från den slutliga analysen.

Under den första dialyssessionen på cirka 3 timmar observerades patienter för tecken på ojämvikt; huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar, om de blir trubbiga, har synnedsättningar eller kramper. Följaktligen delades patienter in i 2 grupper; "DDS-gruppen" av patienter som upplevde ett av DDS-symtomen som huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar, blivit förtrubbade, har synnedsättningar eller kramper och patienter som inte upplever något av DDS-symtomen i "icke-DDS-gruppen" En tilldelad nefrolog kommer att bedöma patienternas fysiska och mentala status.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 8046
        • Rekrytering
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Kontakt:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Telefonnummer: +436509006761 +436509006761
  • Kina
      • Dalian, Kina
        • Rekrytering
        • Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ashraf Dahaba
          • Telefonnummer: +436509006761 +436509006761
        • Kontakt:
          • Zhaoyang Xiao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Första gången njurdialys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första gången njurdialys

Exklusions kriterier:

  • försökspersoners konsumtion av lugnande medel/sömnmedel psykotropa läkemedel, eller samtidiga neurologiska störningar som påverkar mentalt tillstånd såsom leverencefalopati, stroke, stupor eller demens och njurtransplanterade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av det bispektrala indexvärdet
Tidsram: Under en period av ett år Tidpunkt 1= Första hemodialys, Tidpunkt 2= Andra hemodialys, Tidpunkt 3= Tredje hemodialys.
Interpatient Förändring i värdet av registrerat bispektralt index mellan patienter som genomgår förstagångshemodialys (skillnader mellan patienter) och intrapatient (skillnader i bispektralt indexvärden mellan de första 3 hemodialyssektionerna av varje rekryterad patient)
Under en period av ett år Tidpunkt 1= Första hemodialys, Tidpunkt 2= Andra hemodialys, Tidpunkt 3= Tredje hemodialys.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbetspartners

Dalian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUGraz7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på registrering av Bispectral Index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera