- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03276273
Bispektraalinen-elektroenkefalografia (EEG) ensimmäistä kertaa hemodialyysissä (BIS7)
Bispektrisen indeksin (BIS) käyttö dialyysin epätasapainooireyhtymän (DDS) havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Peräkkäinen kliininen validointitutkimus. Asetus: Grazin lääketieteellinen yliopisto (Graz, Itävalta). Potilaat: Kaksikymmentä peräkkäistä ensimmäistä hemodialyysihoitoa saavaa potilasta on otettu mukaan Grazin lääketieteellisen yliopiston hemodialyysiyksikköön. Kiihtyneet potilaat tai potilaat, jotka nukahtivat tallennuksen aikana, suljetaan pois loppuanalyysistä.
Ensimmäisen noin 3 tunnin dialyysijakson aikana potilaista havaittiin epätasapainon merkkejä; päänsärkyä, huimausta, pahoinvointia, oksentelua, jos ne ovat tukkoisia, heillä on näkövamma tai kouristuksia. Vastaavasti potilaat jaettiin 2 ryhmään; "DDS-ryhmä" potilaista, joilla on ollut jokin DDS-oireista, kuten päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, näkövamma tai kouristukset, ja potilaat, jotka eivät koe mitään DDS-oireista "ei-DDS-ryhmässä" Nefrologi arvioi potilaan fyysisen ja henkisen tilan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashraf Dahaba, MD
- Puhelinnumero: 00436509006761
- Sähköposti: ashraf.dahaba@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 8046
- Rekrytointi
- Theodor Bilharz Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashraf M Dahaba, MD
- Puhelinnumero: +436509006761 +436509006761
-
-
-
-
-
Dalian, Kiina
- Rekrytointi
- Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashraf Dahaba
- Puhelinnumero: +436509006761 +436509006761
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaoyang Xiao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen munuaisdialyysi
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöiden rauhoittavien/unilääkkeiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tai samanaikaiset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat mielentilaan, kuten maksaenkefalopatia, aivohalvaus, stupor tai dementia ja munuaisensiirtopotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektrisen indeksin arvon muutos
Aikaikkuna: Yhden vuoden aikana Ajankohta 1 = ensimmäinen hemodialyysi, ajankohta 2 = toinen hemodialyysi, ajankohta 3 = kolmas hemodialyysi.
|
Potilaiden välinen muutos tallennetun kaksispektrisen indeksin arvossa ensimmäistä kertaa hemodialyysihoitoa saavien potilaiden (potilaiden väliset erot) ja potilaan sisäisen (erot bispektrisen indeksin arvoissa kunkin värvätyn potilaan kolmen ensimmäisen hemodialyysiosan välillä) välillä
|
Yhden vuoden aikana Ajankohta 1 = ensimmäinen hemodialyysi, ajankohta 2 = toinen hemodialyysi, ajankohta 3 = kolmas hemodialyysi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUGraz7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bispectral Indexin tallennus
-
Bayside HealthValmisMekaanisesti ventiloidut potilaat | Tehohoito | Rauhoitetut potilaatAustralia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTuntematon
-
Mayo ClinicValmisAnestesia | Bispektraalinen indeksi | SydänkirurgiaYhdysvallat
-
Antalya Training and Research HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematonMiehet suhteessa | Pariskunta, jonka hoitoavusteinen lisääntyminenRanska
-
Duke UniversityMedtronic - MITGValmisKriittinen sairausYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaValmis
-
University of MichiganUniversity of Manitoba; Washington University School of Medicine; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTietoisuus yleisanestesian aikanaYhdysvallat
-
Stryker InstrumentsValmisAnestesia, kenraaliYhdysvallat
-
Oslo University HospitalValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Kognitiivinen toimintahäiriö | Viivästynyt ilmaantuminen anestesiastaNorja