Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektraalinen-elektroenkefalografia (EEG) ensimmäistä kertaa hemodialyysissä (BIS7)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Bispektrisen indeksin (BIS) käyttö dialyysin epätasapainooireyhtymän (DDS) havaitsemiseen

Minimaalisen dialyysin epätasapainon oireyhtymän (DDS) vakavuus on tällä hetkellä havaittu ja luokiteltu kliinisesti kliinisten kriteerien avulla. Bispectral Index (BIS), elektroenkefalografiasta (EEG) johdettu parametri, jota käytetään laajalti anestesia- ja tehohoitoasetuksissa anestesia-/unilääkkeiden vaikutusten havaitsemiseen. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida BIS-seurannan erottelukykyä DDS:n tarkkaan havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Peräkkäinen kliininen validointitutkimus. Asetus: Grazin lääketieteellinen yliopisto (Graz, Itävalta). Potilaat: Kaksikymmentä peräkkäistä ensimmäistä hemodialyysihoitoa saavaa potilasta on otettu mukaan Grazin lääketieteellisen yliopiston hemodialyysiyksikköön. Kiihtyneet potilaat tai potilaat, jotka nukahtivat tallennuksen aikana, suljetaan pois loppuanalyysistä.

Ensimmäisen noin 3 tunnin dialyysijakson aikana potilaista havaittiin epätasapainon merkkejä; päänsärkyä, huimausta, pahoinvointia, oksentelua, jos ne ovat tukkoisia, heillä on näkövamma tai kouristuksia. Vastaavasti potilaat jaettiin 2 ryhmään; "DDS-ryhmä" potilaista, joilla on ollut jokin DDS-oireista, kuten päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, näkövamma tai kouristukset, ja potilaat, jotka eivät koe mitään DDS-oireista "ei-DDS-ryhmässä" Nefrologi arvioi potilaan fyysisen ja henkisen tilan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 8046
        • Rekrytointi
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Puhelinnumero: +436509006761 +436509006761
      • Dalian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashraf Dahaba
          • Puhelinnumero: +436509006761 +436509006761
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhaoyang Xiao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäinen munuaisdialyysi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen munuaisdialyysi

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöiden rauhoittavien/unilääkkeiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tai samanaikaiset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat mielentilaan, kuten maksaenkefalopatia, aivohalvaus, stupor tai dementia ja munuaisensiirtopotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispektrisen indeksin arvon muutos
Aikaikkuna: Yhden vuoden aikana Ajankohta 1 = ensimmäinen hemodialyysi, ajankohta 2 = toinen hemodialyysi, ajankohta 3 = kolmas hemodialyysi.
Potilaiden välinen muutos tallennetun kaksispektrisen indeksin arvossa ensimmäistä kertaa hemodialyysihoitoa saavien potilaiden (potilaiden väliset erot) ja potilaan sisäisen (erot bispektrisen indeksin arvoissa kunkin värvätyn potilaan kolmen ensimmäisen hemodialyysiosan välillä) välillä
Yhden vuoden aikana Ajankohta 1 = ensimmäinen hemodialyysi, ajankohta 2 = toinen hemodialyysi, ajankohta 3 = kolmas hemodialyysi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bispectral Indexin tallennus

Tilaa