최초 혈액 투석의 이중 스펙트럼 뇌파 검사(EEG) (BIS7)
2026년 4월 22일 업데이트: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University
투석 불균형 증후군(DDS) 감지를 위한 이중분광 지수(BIS) 사용의 유용성
최소 투석 불균형 증후군(DDS)의 중증도는 현재 임상 기준을 사용하여 임상적으로 감지되고 등급이 매겨집니다.
BIS(Bispectral Index), EEG(electroencephalographic) 파생 매개변수는 마취/최면 약물의 효과를 감지하기 위해 마취 및 중환자실 환경에서 널리 사용됩니다.
우리 연구의 목적은 DDS를 정확하게 감지하기 위한 BIS 모니터링의 식별력을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 연속적이고 임상적인 검증 연구. 설정: 그라츠 의과 대학(오스트리아 그라츠). 환자: 첫 번째 혈액투석을 받는 20명의 연속 환자가 그라츠 의과대학 혈액투석과에 등록되어 있습니다. 초조한 환자나 녹음 중 잠이 든 환자는 최종 분석에서 제외됩니다.
약 3시간의 첫 번째 투석 세션 동안 환자는 불균형의 징후를 관찰했습니다. 두통, 현기증, 메스꺼움, 구토, 둔감해지면 시각 장애 또는 경련이 나타납니다. 따라서 환자는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 두통, 현기증, 메스꺼움, 구토의 DDS 증상 중 하나를 경험한 환자의 "DDS 그룹", 둔감해짐, 시각 장애 또는 경련이 있는 환자 및 "DDS 비-DDS 그룹"의 DDS 증상을 경험하지 않는 환자 지정된 신장 전문의가 환자의 신체적, 정신적 상태를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashraf Dahaba, MD
- 전화번호: 00436509006761
- 이메일: ashraf.dahaba@medunigraz.at
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최초 신장 투석
설명
포함 기준:
- 최초 신장 투석
제외 기준:
- 대상자의 진정제/수면제 향정신성 약물 또는 간성 뇌병증, 뇌졸중, 혼미 또는 치매와 같은 정신 상태에 영향을 미치는 수반되는 신경 장애 및 신장 이식 환자의 소비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bispectral Index 값의 변화
기간: 1년의 기간 동안 시점 1= 1차 혈액투석, 시점 2= 2차 혈액투석, 시점 3= 3차 혈액투석.
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환자 간 최초 혈액 투석을 받는 환자(환자 간 차이)와 내환자(각 모집된 환자의 처음 3개 혈액 투석 섹션 간 이중 스펙트럼 지수 값의 차이) 사이에 기록된 이중 스펙트럼 지수 값의 변화
|
1년의 기간 동안 시점 1= 1차 혈액투석, 시점 2= 2차 혈액투석, 시점 3= 3차 혈액투석.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUGraz7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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