Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биспектральная электроэнцефалография (ЭЭГ) при первом гемодиализе (BIS7)

22 апреля 2026 г. обновлено: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Полезность использования биспектрального индекса (BIS) для выявления синдрома неравновесия при диализе (DDS)

Тяжесть синдрома неравновесия при минимальном диализе (СДД) в настоящее время выявляется и классифицируется клинически с использованием клинических критериев. Биспектральный индекс (BIS), производный от электроэнцефалографии (ЭЭГ) параметр, широко используется в анестезии и в отделениях интенсивной терапии для обнаружения эффектов анестезирующих/снотворных препаратов. Целью нашего исследования было оценить дискриминационную способность мониторинга BIS для точного обнаружения DDS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: последовательное клиническое проверочное исследование. Учреждение: Медицинский университет Граца (Грац, Австрия). Пациенты: Двадцать последовательных пациентов, проходящих первый гемодиализ, зачислены в Медицинский университет Граца, отделение гемодиализа. Возбужденные пациенты или пациенты, заснувшие во время записи, исключаются из окончательного анализа.

Во время первого сеанса диализа, продолжавшегося примерно 3 часа, у пациентов наблюдались признаки нарушения равновесия; головные боли, головокружение, тошнота, рвота, если они притупляются, возникают нарушения зрения или судороги. Соответственно больные были разделены на 2 группы; «группа DDS» пациентов, которые испытывали один из симптомов DDS, таких как головные боли, головокружение, тошнота, рвота, притупление сознания, нарушения зрения или судороги, и пациенты, которые не испытывают никаких симптомов DDS в «группе без DDS» Назначенный нефролог будет оценивать физическое и психическое состояние пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 8046
        • Рекрутинг
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Контакт:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Номер телефона: +436509006761 +436509006761
  • Китай
      • Dalian, Китай
        • Рекрутинг
        • Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Ashraf Dahaba
          • Номер телефона: +436509006761 +436509006761
        • Контакт:
          • Zhaoyang Xiao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первый почечный диализ

Описание

Критерии включения:

  • Первый почечный диализ

Критерий исключения:

  • употребление субъектами седативных/снотворных психотропных препаратов или сопутствующие неврологические расстройства, влияющие на психическое состояние, такие как печеночная энцефалопатия, инсульт, ступор или слабоумие и пациенты с трансплантацией почки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значения биспектрального индекса
Временное ограничение: В течение одного года Момент времени 1 = Первый гемодиализ, Момент времени 2 = Второй гемодиализ, Момент времени 3 = Третий гемодиализ.
Межпациентное изменение значения записанного биспектрального индекса между пациентами, впервые подвергающимися гемодиализу (различия между пациентами), и внутрипациентными (различия в значениях биспектрального индекса между первыми 3 секциями гемодиализа каждого набранного пациента)
В течение одного года Момент времени 1 = Первый гемодиализ, Момент времени 2 = Второй гемодиализ, Момент времени 3 = Третий гемодиализ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Соавторы

Dalian Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUGraz7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования запись биспектрального индекса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться