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Elettroencefalografia bispettrale (EEG) nella prima emodialisi (BIS7)

22 aprile 2026 aggiornato da: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

L'utilità dell'utilizzo dell'indice bispettrale (BIS) per rilevare la sindrome da dialisi da disequilibrio (DDS)

La gravità della sindrome da squilibrio minimo della dialisi (DDS) è attualmente rilevata e classificata clinicamente utilizzando criteri clinici. L'indice bispettrale (BIS), un parametro derivato dall'elettroencefalogramma (EEG) è ampiamente utilizzato in anestesia e terapia intensiva per rilevare gli effetti dei farmaci anestetici/ipnotici. Lo scopo del nostro studio era valutare il potere discriminante del monitoraggio BIS per rilevare con precisione DDS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design: uno studio consecutivo, clinico, di validazione. Ambiente: Università di medicina di Graz (Graz, Austria). Pazienti: Venti pazienti consecutivi sottoposti a prima emodialisi sono arruolati presso l'Università di medicina di Graz, Unità di emodialisi. I pazienti agitati o che si sono addormentati durante la registrazione sono esclusi dall'analisi finale.

Durante la prima sessione di dialisi di circa 3 ore, i pazienti sono stati osservati per segni di squilibrio; mal di testa, vertigini, nausea, vomito, se diventano ottusi, hanno menomazioni visive o crampi. Di conseguenza i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi; il "gruppo DDS" di pazienti che hanno manifestato uno dei sintomi DDS di mal di testa, vertigini, nausea, vomito, ottundimento, hanno disabilità visive o crampi e pazienti che non manifestano nessuno dei sintomi DDS nel "gruppo non DDS" Un nefrologo incaricato valuterà lo stato fisico e mentale dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Dalian, Cina
        • Reclutamento
        • Dalian Medical University
        • Contatto:
          • Ashraf Dahaba
          • Numero di telefono: +436509006761 +436509006761
        • Contatto:
          • Zhaoyang Xiao
  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 8046
        • Reclutamento
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Contatto:
          • Ashraf M Dahaba, MD
          • Numero di telefono: +436509006761 +436509006761

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dialisi renale per la prima volta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dialisi renale per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • consumo di sedativi/ipnotici psicotropi da parte dei soggetti, o disturbi neurologici concomitanti che influenzano lo stato mentale come encefalopatia epatica, ictus, stupore o demenza e pazienti sottoposti a trapianto renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del valore dell'indice bispettrale
Lasso di tempo: In un periodo di un anno Punto temporale 1= Prima emodialisi, Punto temporale 2= Seconda emodialisi, Punto temporale 3= Terza emodialisi.
Interpaziente Variazione del valore dell'indice bispettrale registrato tra i pazienti sottoposti a prima emodialisi (differenze tra pazienti) e intrapaziente (differenze nei valori dell'indice bispettrale tra le prime 3 sezioni di emodialisi di ciascun paziente reclutato)
In un periodo di un anno Punto temporale 1= Prima emodialisi, Punto temporale 2= Seconda emodialisi, Punto temporale 3= Terza emodialisi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Collaboratori

Dalian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUGraz7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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