Electroencefalografía biespectral (EEG) en hemodiálisis por primera vez (BIS7)
La utilidad del uso del índice biespectral (BIS) para detectar el síndrome de desequilibrio de diálisis (DDS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Un estudio de validación clínico consecutivo. Lugar: Universidad de Medicina de Graz (Graz, Austria). Pacientes: Veinte pacientes consecutivos que se someten a la primera hemodiálisis están inscritos en la Unidad de Hemodiálisis de la Universidad Médica de Graz. Los pacientes agitados o que se durmieron durante el registro quedan excluidos del análisis final.
Durante la primera sesión de diálisis de aproximadamente 3 h, se observó a los pacientes en busca de signos de desequilibrio; dolores de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, si se obnubilan, tienen deficiencias visuales o calambres. En consecuencia, los pacientes se dividieron en 2 grupos; el "grupo de DDS" de pacientes que experimentaron uno de los síntomas de DDS de dolores de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, obnubilación, discapacidad visual o calambres y pacientes que no experimentan ninguno de los síntomas de DDS en el "grupo sin DDS" Un nefrólogo asignado evaluará el estado físico y mental de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashraf Dahaba, MD
- Número de teléfono: 00436509006761
- Correo electrónico: ashraf.dahaba@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 8046
- Reclutamiento
- Theodor Bilharz Research Institute
-
Contacto:
- Ashraf M Dahaba, MD
- Número de teléfono: +436509006761 +436509006761
-
-
-
-
-
Dalian, Porcelana
- Reclutamiento
- Dalian Medical University
-
Contacto:
- Ashraf Dahaba
- Número de teléfono: +436509006761 +436509006761
-
Contacto:
- Zhaoyang Xiao
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diálisis renal por primera vez
Criterio de exclusión:
- consumo de sujetos de sedantes/hipnóticos psicotrópicos, o trastornos neurológicos concomitantes que afectan el estado mental tales como encefalopatía hepática, accidente cerebrovascular, estupor o demencia y pacientes con trasplante renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el valor del índice biespectral
Periodo de tiempo: Durante un período de un año Punto de tiempo 1 = Primera hemodiálisis, Punto de tiempo 2 = Segunda hemodiálisis, Punto de tiempo 3 = Tercera hemodiálisis.
|
Interpaciente Cambio en el valor del índice biespectral registrado entre pacientes sometidos a hemodiálisis por primera vez (diferencias entre pacientes) e intrapaciente (diferencias en los valores del índice biespectral entre las 3 primeras secciones de hemodiálisis de cada paciente reclutado)
|
Durante un período de un año Punto de tiempo 1 = Primera hemodiálisis, Punto de tiempo 2 = Segunda hemodiálisis, Punto de tiempo 3 = Tercera hemodiálisis.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUGraz7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre registro del índice biespectral
-
Hopital FochRetirado
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Desconocido
-
Inonu UniversityTerminadoTrasplante de hígado | Sarcopenia | Sarcopenia en cirrosis hepáticaTurquía (Türkiye)